Zotrina Lamaie 3 mg
Pastile · DCI: Benzydaminum
Zotrina conţine substanţa activă clorhidrat de benzidamină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Zotrina conţine substanţa activă clorhidrat de benzidamină.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât acute la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Acest medicament este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât acute la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani.
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Zotrina împreună cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra medicamentului.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile și nu au fost raportate interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați Zotrina în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Zotrina în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Zotrina care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Zotrina nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Alăptarea Datele provenite din utilizarea benzidaminei la femeile care alăptează sunt inexistente sau limitate. Nu se cunoaște dacă benzidamina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra alăptării (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru om este necunoscut. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Ce conţine Zotrina
- Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. O pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).
- Celelalte componente sunt: isomalt (E 953), acid citric monohidrat, aspartam (E 951), galben de chinolină (E 104), aromă de lămâie, ulei de mentă.
Cum arată Zotrina şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, de culoare galbenă, cu diametru de 19 ±1 mm, cu aromă de lămâie.
Pastilele sunt disponibile în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.
Mărimi de ambalaj: 12, 20 pastile. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul: Lozy’s Pharmaceuticals S.L. Zona Campus Empresarial Lekaroz 1 31795 Lekaroz (Navarra) Spania
Infarmade, S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35 Poligono Industrial Carretera De La Isla Dos hermanas 41703 (Sevilla), Spania
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Spania Zotrina 3 mg pastillas para chupar sabor limón România Zotrina Lămâie 3 mg pastile Acest prospect a fost revizuit în Mai 2026.
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare pastilă conţine isomalt (E 953) 2 457,316 mg şi aspartam (E 951) 3,409 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Isomalt (E 953) Acid citric monohidrat Aspartam (E 951) Galben de chinolină (E 104) Aromă de lămâie (butilhidroxianisol (BHA) E 320, etanol) Ulei de mentă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.