Zineryt 40 mg/12 mg/ml
Pulb.+solv. soluție cut. · DCI: Combinatii (Erythromycinum+zinci Acetas)
Zineryt este o soluţie cutanată indicată în tratamentul local al acneei vulgare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Zineryt este o soluţie cutanată indicată în tratamentul local al acneei vulgare. Conţine eritromicină 40 mg/ml şi acetat de zinc 12 mg/ml. Eritromicina este un antibiotic care aparţine grupului de antibiotice macrolide. Bacteriile Streptococus Epidermidis şi Propionebacterium Acnes, a căror prezenţă a fost demonstrată în acnee, sunt sensibile la eritromicină. Acetatul de zinc determină vindecarea leziunilor acneice.
Tratamentul local al acneei vulgare.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eritromicină, la alte antibiotice macrolide, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la eritromicină, alte antibiotice macrolide, zinc sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Zineryt pe durata sarcinii şi alăptării, decât dacă este absolut necesar. Dacă alăptați nu aplicați Zineryt pe suprafața sânilor.
Administrarea orală a eritromicinei în timpul sarcinii a determinat apariţia de malformații congenitale cum sunt malformații cardiovasculare și stenoză pilorică. Zineryt nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu eritromicină. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte, cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Zineryt
- Substanţele active sunt eritromicina şi acetatul de zinc. Un mililitru de soluţie cutanată reconstituită conţine eritromicină 40 mg şi acetat de zinc 12 mg.
- Celelalte componente sunt diisopropil sebacate şi alcool etilic anhidru.
Cum arată Zineryt şi conţinutul ambalajului Zineryt se prezintă sub formă de pulbere albă şi solvent limpede, incolor pentru soluţie cutanată Zineryt este disponibil în cutie cu un flacon cu capacitatea de 30 ml prevăzut cu aplicator şi capac, care conţine pulbere şi un flacon prevăzut cu capac, care conţine solvent, pentru 30 ml soluţie cutanată.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania
Fabricanţi ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Olanda
LEO PHARMA A/S Industrieparken 55, Ballerup, 2750, Danemarca
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: MagnaPharm Marketing & Sales Romania S.R.L. Tel: + 40 372 502 221
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021.
Fiecare flacon cu pulbere conţine eritromicină 1200 mg şi acetat de zinc 360 mg. Fiecare flacon cu solvent conţine diisopropil sebacate 7,81 g şi alcool etilic anhidru 17,10 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Diisopropil sebacate Alcool etilic anhidru
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prepararea soluţiei, aceasta este valabilă timp de 5 săptămâni.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentul în ambalajul intact: 2 ani Soluţia reconstituită: 5 săptămâni
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.