Zifex Duo 500 mg/200 mg
Ovule · DCI: Combinatii (Metronidazolum+clotrimazolum)
Zifex duo este indicat pentru tratamentul infecţiilor vaginale determinate de micoorganisme sensibile (protozoare, bacterii, fungi).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Zifex duo este indicat pentru tratamentul infecţiilor vaginale determinate de micoorganisme sensibile (protozoare, bacterii, fungi).
Zifex duo este indicat pacientelor adulte.
Zifex duo este indicat în tratamentul infecţiilor vaginale cu floră mixtă determinate de Trichomonas vaginalis, fungi (în special Candida), germeni sensibili Gram negativ şi Gram pozitiv.
- dacă sunteți alergic la metronidazol, clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la metronidazol, clotrimazol, alţi derivaţi de imidazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:
Interacţiuni legate de metronidazol cu:
- disulfiram,
- alcool,
- busulfan,
- anticoagulante orale (de tipul warfarinei),
- litiu,
- ciclosporină,
- fenitoină,
- fenobarbital,
- 5-fluorouracil. Metronidazolul poate imobiliza treponemele (microorganisme patogene ale sifilisului) şi poate determina reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.
Interacţiuni legate de clotrimazol cu:
- spermicide vaginale,
- tacrolimus.
Zifex duo împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Zifex duo.
Interacţiuni legate de clotrimazol:
- Clotrimazolul din componenţa acestui medicament reduce eficacitatea spermicidelor vaginale (vezi pct. 4.4.)
- Administrarea în asociere cu tacrolimus oral poate duce la creşterea nivelurilor serice ale tacrolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
Interacţiuni legate de metronidazol:
Asocieri nerecomandate:
- Disulfiram: reacţii psihotice (accese delirante, stări confuzionale).
- Alcool etilic: efect de tip disulfiram (efect antalcool) (senzaţie de căldură, eritem facial, vărsături, tahicardie).
- Busulfan: metronidazolul poate creşte concentraţia plasmatică a busulfanului, ceea ce poate determina creşterea efectelor toxice ale busulfanului.
Asocieri care necesită precauţie:
- Anticoagulante orale (de tipul warfarinei): creşterea efectului şi, consecutiv, a riscului de apariţie a hemoragiilor prin scăderea metabolizării hepatice a anticoagulantelor. Se recomandă măsurarea mai frecventă a timpului de protrombină şi a INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul tratamentului cu metronidazol şi pe parcursul următoarelor 8 zile după întreruperea administrării acestuia. Nu există interacţiuni în cazul heparinei.
- Litiu: concentraţia plasmatică a litiului poate fi crescută de metronidazol. În timpul administrării de metronidazol, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale litiului, creatininei şi electroliţilor, în cazul pacienţilor trataţi concomitent cu litiu.
- Ciclosporină: risc de creştere a concentraţiei plasmatice a ciclosporinei. Se recomandă monitorizarea creatininemiei şi a concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei la pacienţii la care se administrează concomitent metronidazol şi ciclosporină.
- Fenitoină sau fenobarbital: eficacitatea metronidazolului scade în cazul asocierii cu barbiturice sau fenitoină. Fenobarbitalul creşte rata de metabolizare a metronidazolului. Ca urmare, timpul de înjumătăţire scade la aproximativ 3 ore.
Asocieri care trebuie avute în vedere
- 5-fluorouracil: metronidazolul scade clearance-ul 5-fluorouracilului şi, ca urmare, creşte efectul toxic al acestuia.
Interacţiuni cu examenele paraclinice
- Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate determina reacţie fals pozitivă la testul Nelson- Mayer.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administraţi cu prudenţă Zifex duo în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină. Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.
Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere, decât în cazul utilizăriii unor doze foarte mari. (vezi pct. 5.3.) Zifex duo se va administra cu prudenţă în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern se va evita administrarea la femeile care alăptează sau se va întrerupe alăptarea.
Fertilitatea Nu există date privind afectarea fertilităţii în cazul utilizării acestui medicament.
Ce conține Zifex duo
- Substanţele active sunt metronidazolul şi clotrimazolul. Un ovul conţine metronidazol 500 mg şi clotrimazol 200 mg.
- Celelalte componente sunt gliceride de semisinteză.
Cum arată Zifex duo și conținutul ambalajului Zifex duo se prezintă sub formă de ovule de culoare albă până la alb-gălbuie, de formă ovoidă, cu suprafaţa netedă onctuoasă şi aspect omogen în secţiune.
Cutie cu 1 folie termosudată din PVC-PE cu 7 ovule Cutie cu 1 folie termosudată din PVC cu 7 ovule Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE a câte 7 ovule Cutie cu 2 folii termosudate din PVC a câte 7 ovule
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Un ovul conţine metronidazol 500 mg şi clotrimazol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Gliceride de semisinteză.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.