Xifia 400 mg
Comprimate filmate · DCI: Cefiximum
XIFIA conţine un medicament numit cefiximă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
XIFIA conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. XIFIA este utilizat pentru tratamentul:
- infecția urechii medii
- infecție la nivelul sinusurilor
- infecție la nivelul gâtului
- infecție care cauzează agravarea bruscă a bronșitei trenante
- infecție pulmonară severă (pneumonie) dobândită în afara spitalului
- infecții ale tractului urinar
XIFIA este indicat pentru tratarea următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1):
- Exacerbare acută a bronșitei cronice
- Pneumonie comunitară
- Infecții de tract urinar inferior
- Pielonefrită
La tratamentul:
- Otitei medii
- Sinuzitei
- Faringitei
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
dacă sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la un antibiotic de tip peniciline sau la orice alt antibiotic de tip beta-lactamic
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua XIFIA comprimate filmate.
Hipersensibilitate la substanţa activă, alte antibiotice cefalosporinice sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Reacţii în antecedente, imediate şi/sau severe de hipersensibilitate la penicilină sau la orice antibiotic beta-lactamic.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să orice alte medicamente. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: Medicamente cunoscute ca fiind dăunătoare pentru rinichi, cum sunt
- antibiotice, incluzând aminoglicozide, colistină, polimixină şi viomicină
- medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de organism (diuretice), cum sunt acidul etacrinic sau furosemidul Nifedipină, un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau problemelor de inimă Anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui), de exemplu warfarina administrată la unii pacienţi. Cefixima cauzează probleme cu coagularea sângelui şi poate creşte timpul care îi este necesar sângelui să coaguleze.
Efecte asupra testelor de laborator Dacă efectuaţi orice teste de sânge sau de urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi XIFIA, întrucât cefixima poate influenţa rezultatele unora dintre aceste teste.
XIFIA poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea zahărului în urină (cum sunt testele Benedict sau Fehling). Dacă aveţi diabet şi faceţi cu regularitate teste de urină, spuneţi medicului dumneavoastră. Aceasta se datorează faptului că pot fi folosite alte teste pentru a vă monitoriza diabetul pe perioada cât luaţi acest medicament. XIFIA poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea cetonelor în urină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi XIFIA, deoarece este posibil să fie necesară folosirea altor teste. XIFIA poate influenţa rezultatele unui test de sânge pentru detectarea anticorpilor, numit testul Coombs.
XIFIA împreună cu alimente şi băuturi XIFIA poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghiţit cu un pahar de apă.
Administrarea concomitentă cu substanţe cu potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide, colistina, polimixina şi viomicina) şi cu diuretice cu acţiune intensă (de exemplu acidul etacrinic sau furosemidul) induce un risc crescut de afectare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Nifedipina, un blocant al canalelor de calciu, poate creşte biodisponibilitatea cefiximei cu până la 70%.
Creşterea timpilor de protrombină, un efect comun cu alte cefalosporine, a fost observată la un număr mic de pacienţi. Prin urmare, trebuie acordată o atenţie deosebită pacienţilor cărora li se administrează tratament anticoagulant.
O reacţie fals pozitivă la testarea glucozuriei poate să apară în cazul utilizării soluţiilor Benedict sau Fehling sau în cazul utilizării comprimatelor de test cu sulfat de cupru, dar nu şi în cazul utilizării testelor bazate pe reacţiile enzimatice ale glucozo-oxidazei.
A fost raportată obţinerea unui rezultat fals pozitiv la testul Coombs direct în cursul tratamentului cu antibiotice cefalosporinice, prin urmare trebuie avut în vedere faptul că rezultatul pozitiv obţinut la testul Coombs se poate datora medicamentului.
O reacţie fals pozitivă pentru detectarea cetonelor în urină poate apărea în cazul utilizării testelor care utilizează nitroprusiat, dar nu şi în cazul utilizării testelor care utilizează nitroferocianură.
Dacă sunteţi gravidă, sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea cefiximei la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat prezenţa unor efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, XIFIA nu trebuie utilizat la femeile gravide cu excepţia cazului în care acest lucru este considerat esenţial de către medic.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă cefixima se excretă în laptele uman. Studiile non-clinice au indicat excreţia cefiximei în laptele matern la animale. Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu cefiximă având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiului tratamentului cu cefiximă pentru femeie. Totuşi, până când experienţa clinică se va îmbogăţi, XIFIA nu trebuie prescris la femeile care alăptează.
Fertilitatea Studiile cu privire la reproducere efectuate la şoarece şi şobolan nu indică existenţa unor efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Ce conţine XIFIA
- Substanţa activă este cefixima. Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat).
- Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu. Filmul comprimatului: Hipromeloză 5 cP, Macrogol 400, Dioxid de titan (E 171).
Cum arată XIFIA şi conţinutul ambalajului XIFIA comprimate filmate sunt comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă până la slab crem, cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatele filmate sunt ambalate în blister din PVC-PVDC/Al. Fiecare blister conţine 5 sau 7 comprimate filmate. Cutia conţine 1 blister cu 5 comprimate (5 comprimate) sau 1 blister cu 7 comprimate (7 comprimate) sau 2 blistere cu 5 comprimate (10 comprimate) şi un prospect. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă INN-FARM d.o.o., Maleševa ulica 14, Ljubljana 1000, Slovenia
Fabricantul ALKALOID – INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana – Črnuče 1231, Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Regatul Unit (Irlanda de Nord) Cefixime 400 mg film-coated tablets Austria Sorcelif 400 mg Filmtabletten Republica Cehă Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety Ungaria Sufixin Forte 400 mg filmtabletta Polonia Cetix Portugalia Cefixima InnFarm România XIFIA 400 mg comprimate filmate Republica Slovacia Cefixime InnFarm 400 mg
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.
Sfaturi/educaţie medicală Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Acestea nu sunt eficiente împotriva infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi nevoie de ele pentru a trata boala dumneavoastră curentă. Unele bacterii pot să supravieţuiască şi să se dezvolte chiar dacă sunt utilizate antibiotice. Acest fenomen este cunoscut sub denumirea de rezistenţă: unele tratamente cu antibiotice devin ineficiente. Utilizarea greşită a antibioticelor amplifică fenomenul rezistenţei. Puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente, întârziind astfel rezultatul tratamentului, sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu respectaţi următorii parametri: doze schema de tratament durata tratamentului
Prin urmare, pentru a păstra eficacitatea acestui tratament: 1 – Utilizaţi antibioticele numai atunci când vă sunt prescrise. 2 – Respectaţi prescripţia cu stricteţe. 3 – Nu reutilizaţi un antibiotic fără prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară. 4 – Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca acesta să nu fie potrivit pentru boala pe care o are persoana respectivă. 5 – După încheierea tratamentului, returnaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate pentru a vă asigura că acestea vor fi eliminate în mod corespunzător.
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului: Celuloză microcristalină Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Amidon de porumb pregelatinizat Stearat de magneziu Filmul comprimatului: Hipromeloză 5 cP (E 464) Macrogol 400 Dioxid de titan (E 171).
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.