Wobenzym®
Draj. gastrorezistente · DCI: Tripsinum, Combinatii
Wobenzym este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate de iradiere.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Wobenzym este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate de iradiere.
Wobenzym este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate de iradiere.
Nu se cunosc.
Nu se cunosc.
Administrarea concomitentă de Wobenzym cu un antibiotic poate creşte concentraţia celui din urmă la nivelul locului de acţiune.
Atenţionări speciale
Administrarea concomitentă de Wobenzym cu un antibiotic poate creşte concentraţia celui din urmă la nivelul locului de acţiune.
Studii la animale privind embriotoxicitatea produselor polienzimatice nu au evidenţiat efecte embriotoxice. Totuşi utilizarea Wobenzym în timpul sarcinii obligă la prudenţă. Nu există date disponibile privind eliminarea medicamentului prin laptele matern. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Wobenzym nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Studii la animale privind embriotoxicitatea produselor polienzimatice nu au evidenţiat efecte embriotoxice. Totuşi utilizarea Wobenzym în timpul sarcinii obligă la prudenţă. Nu există date disponibile privind eliminarea medicamentului prin laptele matern.
Un drajeu gastro-rezistent conţine pancreatină 100 mg (echivalent cu 300 U-FIP proteolitice, 4000 U-FIP amilolitice şi 4500 U-FIP lipolitice), tripsină 24 mg (echivalent cu 360 U- FIP), chimotripsină 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelină 45 mg (echivalent cu 225 U-FIP), papaină 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilază 10 mg (echivalent cu 50 U-FIP), lipază 10 mg (echivalent cu U-34 FIP), rutozid trihidrat 50 mg şi excipienţi: nucleu – amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, lactoză monohidrat, apă purificată, dioxid de siliciu coloidal, talc; strat de drajefiere – zaharoză, talc, carbonat de calciu, acid metacrilic (copolimer tip A), şelac, dioxid de titan (E 171), white shade, Yellow orange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), polivinil pirolidonă, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceară galbenă, ceară Carnauba.
Proprietăţi
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo-scheletic; enzime. Cod ATC: M09A B52. Wobenzym este un preparat destinat uzului intern care asociază diferite enzime litice – mai ales enzime proteolitice (tripsină, chimotripsină, bromelină, papaină) şi rutozid. Cercetări experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe cale generală au evidenţiat efecte antiinflamator şi antiedematos, antiagregant plachetar şi imunomodulator. Rutozidul, un derivat flavonoidic din grupa vitaminelor P măreşte rezistenţa capilară, efect operant îndeosebi în caz de fragilitate capilară.
Un drajeu gastro-rezistent conţine pancreatină 100 mg (echivalent cu 300 U-FIP proteolitice, 4000 U-FIP amilolitice şi 4500 U-FIP lipolitice), tripsină 24 mg (echivalent cu 360 U- FIP), chimotripsină 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelină 45 mg (echivalent cu 225 U-FIP), papaină 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilază 10 mg (echivalent cu 50 U- FIP), lipază 10 mg (echivalent cu U-34 FIP), rutozid trihidrat 50 mg.
Nucleu: amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, lactoză monohidrat, apă purificată, dioxid de siliciu coloidal, talc. Strat de drajefiere: zaharoză, talc, carbonat de calciu, acid metacrilic (copolimer tip A), şelac, dioxid de titan, white shade, Yellow orange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), polivinil pirolidonă, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceară galbenă, ceară Carnauba.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi între 15-25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a câte 20 drajeuri gastro-rezistente Cutie cu 10 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a câte 20 drajeuri gastro-rezistente Cutie cu un flacon conţinând 800 drajeuri gastro-rezistente
Producător
Mucos Emulsiongesellshaft GmbH Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania
Detinătorul Autorizatiei de punere pe piată
Mucos Pharma GmbH & Co. KG Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2018
24 de luni.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C.