Vitamina E 100 mg
Capsule moi · DCI: Tocoferolum
Tratamentul carenţei de vitamină E.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tratamentul carenţei de vitamină E. Ca tratament profilactic în afecţiunile care necesită un aport suplimentar de vitamina E: -abetalipoproteinemie -tulburări digestive (boala celiacă, sprue tropical, enterite regionale) -afecţiuni ale tractului hepato-biliar (colestază cronică, ciroză hepatică, atrezie biliară, icter de cauză obstructivă) -gastrectomie -sindrom de malabsorbţie asociat cu insuficienţă pancreatică, fibroză chistică sau cu alte afecţiuni -acantoză
Tratamentul carenţei de vitamină E. Ca tratament profilactic în afecţiunile care necesită un aport suplimentar de vitamina E: -abetalipoproteinemie; -tulburări digestive (boala celiacă, sprue tropical, enterite regionale); -afecţiuni ale tractului hepato-biliar (colestază cronică, ciroză hepatică, atrezie biliară, icter de cauză obstructivă); -gastrectomie; -sindrom de malabsorbţie asociat cu insuficienţă pancreatică, fibroză chistică sau cu alte afecţiuni; -acantoză
Hipersensibilitate la acetat de α-tocoferil sau la oricare dintre excipienţi.
Hipersensibilitate la acetat de α-tocoferil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Asocierea cu colestiramină, colestipol, orlistat sau uleiuri minerale poate să scadă absorbţia vitaminei E.
Suplimentele minerale care conţin concentraţii mari de fier pot determina creşterea necesarului de vitamina E.
În cazul tratamentului în asociere cu anticoagulante cumarinice trebuie evitate dozele de peste 400 U vitamină E datorită riscului de accidentelor hemoragice.
Vitamina E poate facilita absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A. Administrarea unor doze mari de vitamina E poate determina diminuarea depozitelor de vitamina A.
Vitamina E poate creşte riscul apariţiei trombozei la pacienţii cărora li se administrează estrogeni.
Atentionări speciale Hipoprotrombinemia datorată deficitului de vitamină K spontan sau consecutiv tratamentului cu derivaţi de indandionă sau cumarină poate fi agravată de administrarea unor doze mari de vitamină E (> 400 U pe zi).
La pacienţii predispuşi la tromboză [(inclusiv pacienţii cărora li se administrează estrogeni (de exemplu femei care primesc tratament cu contraceptive orale)] a fost raportată creşterea riscului apariţiei acesteia, în cazul administrării vitaminei E.
Această formă farmaceutică nu este destinată copiilor. Pentru această categorie de pacienţi trebuie utilizate forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.
Asocierea cu colestiramină, colestipol, orlistat sau uleiuri minerale poate să scadă absorbţia vitaminei E.
Suplimentele minerale care conţin concentraţii mari de fier pot determina creşterea necesarului de vitamina E.
În cazul tratamentului în asociere cu anticoagulante cumarinice trebuie evitate dozele de peste 400 U vitamină E datorită riscului de accidentelor hemoragice.
Vitamina E poate facilita absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A. Administrarea unor doze mari de vitamina E poate determina diminuarea depozitelor de vitamina A.
Vitamina E poate creşte riscul apariţiei trombozei la pacienţii cărora li se administrează estrogeni.
Datele din literatură obţinute din studii preclinice nu au evidenţiat efecte teratogene, dar au evidenţiat un efect fetotoxic de tip retard de creştere intra-uterină în cazul administrării vitaminei E la animale.
Vitamina E traversează bariera placentară în proporţie de 20-30% din concentraţia plasmatică maternă.
Deoarece nu există studii care să evidenţieze siguranţa administrării vitaminei E la femeile gravide, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul sarcinii.
Vitamina E se excretă în laptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efectele asupra sugarului nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul alăptării.
Din aceste motive Vitamina E nu este adecvată administrării în timpul sarcinii sau alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Vitamina E nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Datele din literatură obţinute din studii preclinice nu au evidenţiat efecte teratogene, dar au evidenţiat un efect fetotoxic de tip retard de creştere intra-uterină în cazul administrării vitaminei E la animale.
Vitamina E traversează bariera placentară în proporţie de 20-30% din concentraţia plasmatică maternă.
Deoarece nu există studii care să evidenţieze siguranţa administrării vitaminei E la femeile gravide, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul sarcinii.
Vitamina E se excretă în laptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efectele asupra sugarului nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul alăptării.
Din aceste motive Vitamina E nu este adecvată administrării în timpul sarcinii sau alăptării.
O capsulă moale conţine acetat de α-tocoferil 100 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei – butilhidroxianisol, ulei de floarea soarelui rafinat; învelişul capsulei – gelatină, glicerol, tartrazină (E 102), apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: vitamine, alte preparate cu vitamine, alte vitamine.
O capsulă moale conţine acetat de α-tocoferil 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: tartrazină (E 102) 0,1600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Butilhidroxianisol Ulei de floarea soarelui rafinat.
Învelişul capsulei Gelatină Glicerol Tartrazină (E 102) Apă purificată.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ambalaj Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 15 capsule moi Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 capsule moi
Fabricantul Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România
Detinătorul autorizatiei de punere de piată Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România
Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie 2026
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.