Vitamina E 100 mg
Capsule moi · DCI: Tocoferolum
Vitamina E 100 mg conţine acetat de dl-alfa-tocoferil, o vitamină liposolubilă, cu multiple roluri în procesele metabolice ale organismului, precum cele de antioxidant şi de protecţie celulară.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vitamina E 100 mg conţine acetat de dl-alfa-tocoferil, o vitamină liposolubilă, cu multiple roluri în procesele metabolice ale organismului, precum cele de antioxidant şi de protecţie celulară.
Vitamina E 100 mg se utilizează în tratamentul deficitului de vitamină E asociat aportului alimentar inadecvat şi afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de vitamină E:
- sindroame de malabsorbţie (absorbţie intestinală deficitară) asociate cu insuficienţă pancreatică şi fibroză chistică (o afecțiune moștenită care afectează plămânii, pancreasul și alte glande);
- afecţiuni ale ficatului şi căilor biliare (colestază cronică, ciroză, atrezie biliară, icter obstructiv);
- afecţiuni digestive (boala celiacă, sprue tropical, enterita regională);
- gastrectomie (intervenţie chirurgicală constând în rezecţia parţială sau totală a stomacului);
- abetalipoproteinemie (o boală ereditară rară care cauzează o deficiență de grăsime în sânge și afectează sever creșterea);
- acantoză (afecţiune cutanată caracterizată de creşterea în exces a anumitor straturi celulare ale pielii).
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Tratamentul carentei de vitamina E. Ca tratament profilactic in afectiunile care necesita un aport suplimentar de vitamina E: -sindrom de malabsorbtie asociat cu insuficienta pancreatica, fibroza chistica sau cu alte afectiuni -afectiuni ale tractului hepato-biliar (colestaza cronica, ciroza hepatica, atrezie biliara, icter de cauza obstructiva) -tulburari digestive (boala celiaca, sprue tropical, enterite regionale) -gastrectomie -abetalipoproteinemie
-acantoza -necesitati crescute de vitamina E, precum: persoane care lucreaza in medii toxice si poluate, alte situatii ce duc la scaderea capacitatii de aparare a organismului.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetat de dl-alfa-tocoferil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la soia sau la arahide.
Hipersensibilitate la acetat de dl-α-tocoferil sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipervitaminoza E.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau preparate care contin vitamina E (acetat de dl-alfa-tocoferil), pentru a evita riscul depăşirii dozei maxime recomandate. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Anumite medicamente pot afecta modul în care Vitamina E 100 mg acţionează, sau fac mai probabilă apariţia reacţiilor adverse. Vitamina E 100 mg poate de asemenea afecta modul în care acţionează anumite medicamente. Acestea includ:
- anticoagulante (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge);
- contraceptive orale (medicamente administrate pentru a împiedica apariţia sarcinii);
- vitamina A;
- vitamina K;
- preparate cu fier;
- colestiramina, colestipol, uleiuri minerale (medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor mari ale colesterolului);
- neomicina (un antibiotic). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre acestea.
Vitamina E 100 mg împreună cu alimente Capsulele de Vitamina E 100 mg se înghit cu apă.
Vitamina E şi metaboliții pot antagoniza acțiunea vitaminei K, astfel încât pacienții care primesc anticoagulante cumarinice prezintă un risc mare de apariție a accidentelor hemoragice determinat de administrarea unor doze de peste 400 UI (266 mg) de vitamina E. La persoanele sănătoase nu a fost observată nici o modificare a coagulabilității sanguine. Asocierea cu colestiramina, colestipol, uleiuri minerale sau neomicina administrate oral pot să scadă absorbția vitaminei E. Suplimentele minerale care conțin concentrații mari de fier pot determina creșterea necesarului de vitamina E. Vitamina E poate facilita absorbția, depozitarea hepaticăși utilizarea vitaminei A. Administrarea unor doze mari de vitamina E poate determina diminuarea depozitelor de vitamina A. Sulfatul feros diminuă efectul vitaminei E, și, de aceea, trebuie să fie menținut un interval de câteva ore între administrarea celor două medicamente.
Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc efectele administrării de doze mari de vitamina E în timpul sarcinii și alăptării şi prin urmare Vitamina E 100 mg nu este recomandat pentru a fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Fertilitatea Nu sunt date disponibile.
Sarcina Studii preclinice din literatura nu au evidentiat efecte teratogene, dar au evidentiat un efect fetotoxic de tip retard de creștere intra-uterina în cazul administrării vitaminei E la animal. Vitamina E străbate bariera placentară și se regăsește în circulația fetală în proporție de 20-30% din concentrația plasmatică maternă. Deoarece nu exista studii care să evidențieze siguranța administrării vitaminei E la gravide, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decât necesarul zilnic, în timpul sarcinii. Alăptarea Vitamina E se excretă în laptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efectele asupra sugarului, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul alăptării.
Datorită conținutului mare în vitamina E, care depășește necesarul zilnic recomandat, Vitamina E 100 mg şi Vitamina E 400 mg nu sunt adecvate administrării ca tratament profilactic în timpul sarcinii sau alăptării.
Fertilitatea Nu sunt date disponibile.
Ce conţine Vitamina E 100 mg
-Substanţa activă este acetat de dl-alfa-tocoferil. O capsulă conţine 100 mg acetat de dl-alfa-tocoferil.
-Celelalte componente sunt: excipienti: ulei de soia; invelisul capsulei: anidrisorb 85%, glycerol 85%, etil para-hidroxibenzoat de sodiu (E215), propil para-hidroxibenzoat de sodiu (E217).
Cum arată Vitamina E 100 mg şi conţinutul ambalajului Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 3, de culoare galben-pal, care conțin un lichid uleiosCutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 12 capsule moi.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul PHARCO IMPEX 93 SRL Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23, Sector 5, 050866, Bucureşti, România Tel: +40213113219 Fax: +40213113258 Email: office@pharco.ro
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
România PHARCO IMPEX 93 SRL Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23, Sector 5, 050866, Bucureşti, România Tel: +40213113219 Fax: +40213113258 Email: office@pharco.ro
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Vitamina E 100 mg O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,330 mg, propil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,165 mg.
Vitamina E 400 mg O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 400 mg. Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,640 mg, propil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,320 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Vitamina E 100 mg Continutulcapsulei: ulei de soia. Capsula: gelatina, anidrisorb 85%,
glicerol 85%, etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E215), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E217).
Vitamina E 400 mg Capsula: gelatina, anidrisorb 85%, glicerol 85%, etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E215), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E217).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.