Vitamina D3 Biofarm 18000ui/ml
Pic. orale, soluție · DCI: Colecalciferolum
VITAMINA D3 BIOFARM intervine în metabolismul calciului şi fosforului, creşte calcemia şi diminuează excreţia celor două substanţe în fecale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
VITAMINA D3 BIOFARM intervine în metabolismul calciului şi fosforului, creşte calcemia şi diminuează excreţia celor două substanţe în fecale. Stimulează depunerea sărurilor minerale în oase.
VITAMINA D3 BIOFARM este indicat:
- la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia rahitismului;
- în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D;
- în tratamentul de susţinere al osteoporozei;
- în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D (ex. boli cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie gastrointestinală, etc);
- în hipoparatiroidie.
VITAMINA D3 BIOFARM este indicat:
- la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia rahitismului;
- în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D;
- în tratamentul de susţinere al osteoporozei;
- în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D (de exemplu boli cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie gastrointestinală, etc);
- în hipoparatiroidie.
- dacă sunteţi alergic la colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi hipercalcemie, hipercalciurie;
- dacă aveţi calculi renali prezenţi sau în antecedente;
- în caz de imobilizare prelungită;
- dacă aveţi sarcoidoză.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Hipercalcemie Hipercalciurie Calculi renali prezenţi sau în antecedente Imobilizare prelungită Sarcoidoză
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D3.
Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D3.
Tratamentul concomitent cu vitamina D3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu).
Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.
Vitamina D3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei.
Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a antiacidelor conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor.
Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D 3. Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D 3. Tratamentul concomitent cu vitamina D 3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu). Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.Vitamina D 3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei. Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a: antiacidelor conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primul trimestru de sarcină, administrarea de colecalciferol este asociată cu risc teratogen/ embriotoxic crescut.
Datorită conţinutului mare de vitamina D, acest produs se foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării numai după analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal. În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece hipercalcemia prelungită poate determina la copil retard fizic şi mental, stenoză aortică supravalvulară, retinopatie.
În primul trimestru de sarcină, administrarea de colecalciferol este asociată cu risc teratogen/ embriotoxic crescut. Datorită conţinutului mare de vitamina D, acest produs se foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării numai după analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal. În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece hipercalcemia prelungită poate determina la copil retard fizic şi mental, stenoză aortică supravalvulară, retinopatie.
Ce conţine VITAMINA D3 BIOFARM
- Substanţa activă este colecalciferolul. Un mililitru picături orale soluţie conţine colecalciferol 0,45 mg. Un mililitru picături orale, soluţie conţine 36 picături.
- Celelalte componente sunt: acetat de alfa-tocoferil, trigliceride cu lanţ mediu.
Cum arată VITAMINA D3 BIOFARM şi conţinutul ambalajului VITAMINA D3 BIOFARM se prezintă sub formă de soluţie limpede, uleioasă, slab gălbuie. Medicamentul este ambalat în cutie cu un flacon picurător din sticlă brună a 10 ml picături orale, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2026.
Un mililitru picături orale, soluţie conţine colecalciferol 0,45 mg. Un mililitru picături orale, soluţie conţine 36 picături.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acetat de alfa-tocoferil Trigliceride cu lanţ mediu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A se utiliza maxim 180 zile de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza maxim 180 zile de la prima deschidere a flaconului.