Acasă/ Medicamente/ Vitamina C Béres
A11GA01 · Acid ascorbic (vitamina c) (incl. combinatii) acid ascorbic (vitamina c) Fără prescripție (OTC)

Vitamina C Béres 100 mg/ml

Picaturi orale, soluție · DCI: Acidum Ascorbicum

Substanța activă din Vitamina C Béres picături este acidul ascorbic (vitamina C), care este o vitamină solubilă în apă și cu proprietăți antioxidante.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Substanța activă din Vitamina C Béres picături este acidul ascorbic (vitamina C), care este o vitamină solubilă în apă și cu proprietăți antioxidante. Acidul ascorbic este esențial în multe procese fiziologice vitale (cum sunt sinteza hormonilor, absorbția fierului, formarea oaselor, dinților și cartilajelor, vindecarea rănilor, funcționarea sistemului imunitar și menținerea permeabilității capilare adecvate).

Vitamina C Béres picături este recomandat pentru prevenirea și tratamentul deficitului de vitamina C (scorbut, boala Möller-Barlow).

Simptomele deficitului de vitamina C: Scăderea rezistenței organismului, încetinirea procesului de vindecare a rănilor și formare a dinților și oaselor, hemoragie din cauza fragilității capilare.

Tratamentul sau prevenirea stărilor legate de carența de vitamina C (scorbut, boala Möller-Barlow).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de medicament este:

VârstaDoza zilnică
Prevenirea deficitului de vitamina CTratamentul deficitului de vitamina C
0 – 3 ani5 picături (25 mg)10 picături (50 mg)
4 – 9 ani10 picături (50 mg)20 picături (100 mg)
10 – 14 ani10 picături (50 mg)1× sau 2×20 picături (100 – 200 mg)
Adolescenți peste 15 ani și adulţi20 picături (100 mg)1× sau 2×20 picături (100 – 200 mg)
  • În funcție de nevoi și afecțiuni prezente. Dacă doza zilnică depășește 200 mg (40 picături), se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut crescut de substanță activă sau a unei forme farmaceutice diferite (comprimate, comprimate filmate).

Mod de administrare Vitamina C Béres 100 mg/ml picături pentru utilizare orală, soluția trebuie picurată într-o lingură în formă concentrată, sau diluată (de exemplu picăturile amestecate cu lapte, suc de fructe sau alimente).

Dacă utilizaţi mai mult Vitamina C Béres picături decât trebuie Dozele mai mari decât cea recomandată pot cauza supradozajul cu vitamina C. Simptomele supradozajului cu vitamina C pot include arsuri la stomac, stare de rău, greață, diaree. Acidul ascorbic este o vitamină care se dizolvă în apă, prin urmare orice cantitate în exces este eliminată din corp prin urină și scaun. În consecință, dacă ați luat prea mult din acest medicament, trebuie să consumați multe lichide.

Dacă uitaţi să utilizaţi Vitamina C Béres picături Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată dar continuați tratamentul așa cum v-a fost prescris.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vitamina C Béres picături Când tratamentul este oprit nu există de obicei reacții adverse dar pot reapărea manifestările deficitului de vitamina C.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Doze

VârstaDoza zilnică
Prevenirea deficitului de vitamina CTratamentul deficitului de vitamina C
0 – 3 ani5 picături (25 mg)10 picături (50 mg)
4 – 9 ani10 picături (50 mg)20 picături (100 mg)
10 – 14 ani10 picături (50 mg)1× sau 2×20 picături (100 – 200 mg)
Adolescenți peste 15 ani și adulţi20 picături (100 mg)1× sau 2×20 picături (100 – 200 mg)
  • În funcție de nevoi și afecțiuni. Dacă doza zilnică necesară depășește 200 mg (40 picături), se recomandă administrarea unui medicament cu un conținut mai ridicat de substanță activă sau într-o altă formă farmaceutică (comprimate, comprimate filmate).

Mod de administrare Vitamina C Béres 100 mg/ml picături, soluție orală se administrează prin picurare într-o lingură, în formă concentrată sau diluată (de exemplu, amestecat în lapte, suc de fructe sau alimente).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3
  • dacă sunteți alergic la acidul ascorbic (vitamina C) sau la oricare din componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă în trecut ați avut, sau aveţi în prezent calculi renali (pietre la rinichi formate) din oxalat.
  • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
  • litiază renală oxalică în anamneză (în cazul dozelor mai mari).
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

La sugarii alăptați și copiii mici hrăniți cu o dietă corespunzătoare vârstei nu este necesară suplimentarea cu vitamina C. Utilizarea prelungită a acidului ascorbic în doze mari creşte riscul apariției calculilor renali. Utilizarea acidului ascorbic în doze de 1500 mg sau peste poate cauza anemie (anemie hemolitică) la pacienți cu anumite deficite enzimatice congenitale (cum este deficitul de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază). Acidul ascorbic facilitează absorbția fierului, prin urmare acidul ascorbic – luat în doze mai mari de 500 mg pe zi – poate crește riscul unor boli prin supraîncărcare cu fier (hemocromatoză) și anemie de cauze diferite (anemie sideroblastică, talasemie). Oprirea bruscă a acidului ascorbic utilizat prelungit în doze de 1000 mg sau peste poate cauza deficit cu simptome care sunt mai severe decât cele inițiale. Întrucât dozele mari de vitamina C pot modifica rezultatele unor teste de laborator, informați medicul care vă recomandă analize de laborator că luați vitamina C.

În cazul sugarilor alăptați și al copiilor mici cu o dietă adecvată suplimentarea cu vitamina C nu este necesară.

Deoarece acidul ascorbic este un agent reducător puternic, acesta interferă cu numeroase teste de laborator bazate pe reacții de oxidare/reducere (de exemplu, determinarea glucozei în urină la pacienții cu diabet zaharat).

Acidul ascorbic: -la doze mai mari de 1500 mg – poate cauza anemie hemolitică la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (G6PD), -la doze mai mari de 500 mg – poate crește riscul de hemocromatoză, anemie sideroblastică sau talasemie din cauza absorbției crescute de fier.

În utilizarea prelungită a unor doze mari de vitamina C (1000 mg sau mai mult) crește riscul de apariție a calculilor renali (vezi pct. 4.8). Întreruperea bruscă a administrării prelungite în doze mari poate avea efect de rebound, care determină simptome de deficiență.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Trebuie avut în vedere faptul că consumul zilnic total de vitamina C peste 1000 mg împreună cu alte medicamente poate modifica efectul anumitor medicamente.

Utilizați cu precauție cu medicamente care conțin următoarele substanțe active:

  • medicamente care conțin fier, cupru sau seleniu
  • deferoxamină (medicament pentru tratarea supradozajului cu fier)
  • mexiletină (medicament pentru tratarea problemelor ritmului inimii)
  • derivați cumarinici și indandionă (medicamente anticoagulante)
  • derivații acidului salicilic (analgezice, antipiretice și antiinflamatoare)
  • disulfiram (medicament pentru tratarea alcoolismului)

O doză mare de acid ascorbic poate scădea valoarea pH-ul urinar și prin aceasta poate accentua reabsorbția de compuși acizi activi și poate diminua reabsorbția compușilor alcalini activi.

Vitamina C Béres picături împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu există date privind interacțiunile.

Deoarece acidul ascorbic crește absorbția de fier, dozele mari pot fi periculoase la pacienții cu hemocromatoză, anemie sideroblastică sau talasemie. Dozele mari trebuie administrate cu prudență în asociere cu deferoxamină (acidul ascorbic poate crește toxicitatea fierului, în special la nivelul inimii, de aceea la inițierea tratamentului, în prima lună, deferoxamina nu trebuie administrată împreună cu vitamina C), mexiletină (acidul ascorbic poate accelera excreția mexiletinei), salicilați (aceștia pot crește cantitatea de acid ascorbic excretată prin rinichi), disulfiram (o doză mare sau administrarea prelungită poate inhiba reacția disulfiram-alcool), medicamente care conțin cupru și seleniu (o doză mare de acid ascorbic inhibă absorbția acestora), anticoagulante (vitamina C în doze mari scade considerabil absorbția gastrointestinală a derivaților de cumarină și indandionă). O doză mare de acid ascorbic scade valoarea pH-ului urinei, ceea ce poate crește reabsorbția substanțelor acide, respectiv poate scădea reabsorbția substanțelor alcaline. Dozele mari pot împiedica detectarea glucozei în urină. Acidul ascorbic poate afecta determinarea de etinilestradiol plasmatic, a transaminazei serice, lactat dehidrogenazei și bilirubinei în plasmă. Acidul ascorbic poate determina reacții fals negative ale testelor pentru depistarea sângerărilor oculte.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Utilizarea vitaminei C în doza recomandată (100mg) la femeia gravidă este sigură. Femeile gravide sau cele de vârstă fertilă care nu folosesc măsuri contraceptive nu trebuie să utilizeze mai multă vitamină C decât este necesar (1000 mg sau mai mult pe zi). După luna a treia de sarcină până la naștere utilizarea zilnică de vitamină C în doză de 1000 mg accentuează riscul de a naște un copil cu greutate mică la naștere.

Alăptarea Vitamina C trece în laptele matern. În perioada de alăptare nevoia de vitamina C la mamă este mai mare însă nu este recomandată depășirea dozei zilnice de 100 mg.

Studiile efectuate până în prezent la animale nu au demonstrat niciun efect teratogen în asociere cu vitamina C. În doza recomandată (100 mg/zi) utilizarea vitaminei C la femeia gravidă este sigură. Cu toate acestea, în timpul sarcinii consumul vitaminei C în doze semnificativ crescute decât doza recomandată (doze mai mari de 1000 mg/zi) nu este recomandat. Într-un studiu s-a demonstrat că vitamina C în doză de 1000 mg/zi administrată la femeia gravidă din trimestrul al doilea până la naștere a crescut riscul de greutate mică la naștere (< 2,5 kg) al nou-născutului. Acidul ascorbic este excretat în laptele matern. În timpul perioadei de alăptare nevoia de vitamina C la mamă este crescută dar nu se recomandă depășirea dozei zilnice recomandate de 100 mg.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot apărea în principal la utilizarea prelungită a unor doze mari, dacă aportul zilnic de vitamina C depășește 1.000 mg.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): durere abdominală, arsuri la stomac, diaree, greață, litiază renală.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacțiile adverse pot apărea în principal în cazul dozelor mari administrate o lungă perioadă de timp – dacă doza de vitamină C este mai mare de 1000 mg.

Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost clasificate în funcție de sisteme, organe și frecvență, după cum urmează: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări gastro-intestinale: Cu frecvență necunoscută: durere abdominală, pirozis, diaree, greață.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: Cu frecvență necunoscută: vitamina C poate crește riscul apariției litiazei renale oxalice.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr.48, Sector 1, București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Vitamina C Béres picături

  • Un mililitru din acest medicament conține ca și substanţă activă 100 mg de acid ascorbic (vitamina C). Un mililitru din acest medicament este echivalent cu 20 picături.
  • Celelalte componente: glicerină, apă purificată.

Cum arată Vitamina C Béres picături și conținutul ambalajului Soluţie fără sedimente, limpede, incoloră sau ușor gălbuie. 30 ml de soluție într-un flacon de sticlă brună cu capac alb din polietilenă cu filet și sigiliu, cu picurător transparent din polietilenă inserat în flacon. Mărimea ambalajului: Cutie cu 1 flacon a 30 ml. Cutie cu 2 flacoane a 30 ml. Cutie cu 4 flacoane a 30 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Béres Pharmaceuticals Ltd. H-1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4., Ungaria Telefon: +36-1-430-5500 Fax: +36-1-250-7251 E-mail: info@beres.hu

Fabricantul: Béres Pharmaceuticals Ltd. H-5000 Szolnok, Nagysándor József út 39., Ungaria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ungaria: C-vitamin Béres 100 mg/ml România: Vitamina C Béres 100 mg/ml

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.

Un ml produs (20 picături) conține 100 mg acid ascorbic (vitamina C).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Glicerină 85%

Glicerină 85% · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A se păstra la temperaturi sub 25°C. Poate fi folosit până la 4 luni după prima deschidere! Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

24 luni

Medicamentul poate fi utilizat patru luni după deschiderea flaconului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu picurator incolor, din PE, cu 30 ml pic. orale, sol. · 15664/2024/01
Cutie cu 2 flac. din sticla bruna prevazute cu picurator incolor, din PE, cu 30 ml pic. orale, sol. · 15664/2024/02
Cutie cu 4 flac. din sticla bruna prevazute cu picurator incolor, din PE, cu 30 ml pic. orale, sol. · 15664/2024/03

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR