Vitamina B12 Zentiva 50 Μg/ml
Soluție injectabilă · DCI: Cyanocobalaminum
VITAMINA B12 ZENTIVA 50 µg/ml este un medicament indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de: sindroame de malabsorbţie;
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
VITAMINA B12 ZENTIVA 50 µg/ml este un medicament indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de: sindroame de malabsorbţie;
- gastrectomie totală;
- rezecţie a ileonului terminal;
- anemia Biermer;
- boala Imerslund.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tratamentul şi profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de:
- sindroame de malabsorbţie;
- gastrectomie totală;
- rezecţie a ileonului terminal;
- anemia Biermer;
- boala Imerslund.
- dacă sunteţi alergic la cianocobalamină, la substanţe înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi tumori maligne (riscul de creștere progresivă trebuie luat în considerare datorită acțiunii vitaminei B12 asupra multiplicării rapide a celulelor și creșterii țesutului).
Hipersensibilitate la substanţa activă, la substanţe înrudite sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tumori maligne: riscul de creștere progresivă trebuie luat în considerare datorită acțiunii vitaminei B12 asupra multiplicării rapide a celulelor și creșterii țesutului..
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Medicamente antisecretorii şi antihistaminice tip H2: Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.
Agenți antisecretori inhibitori ai pompei de protoni: Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.
Agenți antisecretori antihistaminice H2: Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.
Medicamente antisecretorii şi inhibitori ai pompei de protoni: Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cianocobalamina traversează bariera placentară. Cianocobalamina se excretă în laptele uman.
Datorită trecerii cianocobalaminei în circulaţia placentară şi în laptele matern se recomandă evitarea administrării sale în timpul sarcinii şi al alăptării.
Cianocobalamina traversează bariera placentară. Cianocobalamina este excretată în laptele uman. Datorită trecerii cianocobalaminei în circulaţia placentară şi în laptele matern se recomandă evitarea administrării sale în timpul sarcinii şi al alăptării.
Ce conţine VITAMINA B12 ZENTIVA 50 µg/ml
- Substanţa activă este cianocobalamina. Un ml soluţie injectabilă
- (o fiolă) conţine cianocobalamină 50 g.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată VITAMINA B12 ZENTIVA 50 µg/ml şi conţinutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (albastru şi portocaliu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (albastru şi portocaliu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266, Bucureşti, România Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004 zentivaro@zentiva.ro
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
Un ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine cianocobalamină 50 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,003 mg pe fiolă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.