Acasă/ Medicamente/ Vitamina B12 Ankermann
B03BA01 · Vitamina b12 si acid folic vitamina b12 (cyancobalaminum) si derivati Fără prescripție (OTC)

Vitamina B12 Ankermann 1000 Μg

Draj. · DCI: Cyanocobalaminum

Vitamina B12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B12) și este utilizat în tratamentul deficienței de vitamina B12, în special la pacienții care:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Vitamina B12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B12) și este utilizat în tratamentul deficienței de vitamina B12, în special la pacienții care:

  • urmează o dietă strict vegetariană
  • prezintă absorbția vitaminei B12 deficitară.

Deficitul de vitamina B12 poate apărea asimptomatic și poate dura ani de zile înainte ca starea de sănătate a pacientului să se deterioreze.

Simptomele precoce ale deficitului de vitamina B12 includ oboseala și paloarea, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, mers nesigur și scăderea forței fizice. Pot apărea alte simptome ale sistemului nervos, cum ar fi senzație de arsură, amorțeală sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor și slăbiciune musculară, confuzie.

Vitamina B12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B12) și este utilizat în tratamentul deficitului de vitamina B12 care poate apărea în următoarele situații:

  • dietă strict vegetariană,
  • absorbția vitaminei B12 deficitară.

Vitamina B12 este absorbită în mare parte din alimentație. Deficiența de vitamina B12 poate determina:

  • anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge)
  • tulburări neurologice, precum boală spinală funiculară (degenerarea țesutului nervos la nivelul coloanei vertebrale)
  • alterări ale membranei mucoaselor tractului digestiv, precum gastrita atrofică (inflamația persistentă a mucoasei stomacale), boală celiacă (intoleranță la gluten)
  • alte tulburări asociate deficienței de vitamina B12.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Adulți Doza zilnică recomandată este 1 drajeu/zi Vitamina B12 Ankermann. Aceasta corespunde la 1000 μg cianocobalamină zilnic. În cazuri severe, se recomandă inițial 2 drajeuri/zi, corespunzător la 2000 μg zilnic. În cazul simptomelor neurologice severe, se recomandă ca tratamentul să fie inițiat prin administrarea parenterală de medicamente ce conțin cianocobalamină (vitamina B12).

Copii și adolescenți Se recomandă administrarea orală zilnică de până la 1000 μg cianocobalamină ca alternativă la tratamentul injectabil sau perfuzabil cu vitamina B12.

Vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Vitamina B12 Ankermann la pacienţii cu tulburări moderate a funcţiei renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă se recomandă reducerea dozei de vitamina B12. În plus, concentrația sanguină a acesteia trebuie verificată periodic.

Pacienţi cu insuficiență hepatică Nu se cunoaște siguranța administrării acestui medicament la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți probleme hepatice.

Mod de administrare Luaţi drajeurile cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință dimineaţa, înainte de micul dejun. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi drajeurile.

Dacă utilizaţi mai mult Vitamina B12 Ankermann decât trebuie În cazul în care credeţi că s-a produs un supradozaj cu Vitamina B12 Ankermann, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide atunci dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri. Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Nu există un antidot specific pentru supradozaj. În astfel de cazuri, se recomandă inițierea tratamentului simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Vitamina B12 Ankermann Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vitamina B12 Ankermann Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Adulți Doza zilnică recomandată este 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B12 Ankermann) pe zi. În cazuri severe, se recomandă inițial 2000 μg (2 drajeuri Vitamina B12 Ankermann) pe zi. În cazul simptomelor neurologice severe, se recomandă ca tratamentul să fie inițiat prin administrarea parenterală de medicamente ce conțin cianocobalamină (vitamina B12). Copii și adolescenți Se recomandă administrarea orală zilnică de până la 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B12 Ankermann) ca alternativă la tratamentul parenteral cu vitamina B12.

Vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată nu este necesară ajustarea dozei de Vitamina B12 Ankermann. La pacienţii cu insuficienţă renală severă se recomandă reducerea dozei de vitamina B12, iar concentrația serică a acesteia trebuie monitorizată periodic.

Pacienţi cu insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice și experință clinică la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu s-au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării vitaminei B12 la acești pacienți.

Mod de administrare Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință dimineaţa, înainte de micul dejun. Durata tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. Un diagnostic și o terapie de control țintă trebuie să adapteze pacientul la o doză optimă de cianocobalamină.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la cianocobalamină (vitamina B12) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă suferiți de tulburări vizuale cauzate de tutun (ambliopie de tutun) sau o inflamație a nervului optic (nevrită retrobulbară) se întâmplă, ca urmare a unei boli în care celulele roșii din sânge sunt insuficiente (anemie pernicioasă) sau de la orice altă condiție care necesită îndepărtarea (detoxifiere) cianurii din organism. În această situație, ar trebui luate alte medicamente ce conțin cobalamină.
  • dacă suferiți de degenerare a nervului optic (poate produce deteriorarea nervului care transmite mesaje vizuale de la nivelul retinei către creier).
  • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
  • Vitamina B12 Ankermann nu trebuie utilizat la pacienți ce necesită detoxifiere de cianuri (de exemplu pacienți cu ambliopie tabacică sau nevrită retrobulbară în anemia pernicioasă). În aceste cazuri, se recomandă administrarea altor cobalamine.
  • Tratarea deficienței de vitamina B12 la pacienții cu risc de atrofie optică Leber.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Vitamina B12 Ankermann. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

  • suferiți de tulburări neurologice de formare a sîngelui (tulburări care duc la reducerea dezvoltării celulelor sanguine). Având în vedere gravitatea acestei boli, medicul dumneavoastră va monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament o săptămână după începerea acestuia și apoi la fiecare 4 săptămâni în primele 3 luni. Dacă răspundeți bine la planul de tratament, intervalele de monitorizare se vor schimba la 6 luni sau anual. Dacă medicul dumneavoastră constată că nu răspundeți bine la planul de tratament, poate efectua controale mai frecvent.
  • dacă suferiți de deficiență de acid folic, aceasta poate slăbi răspunsul dumneavoastră la tratament. În acest caz, utilizarea Vitamina B12 Ankermann nu este indicată.

Următoarele trebuie avute în vedere în cazul tulburărilor de formare a sângelui și/sau tulburări neurologice: Având în vedere natura gravă a bolii și posibilele sechele în cazul unui răspuns inadecvat sau lipsa complianței pacientului cu planul de tratament, succesul tratamentului oral trebuie să fie, în general, monitorizat strict. Se recomandă ca, după șapte zile de la începerea tratamentului, să fie verificate simptomele, numărul de reticulocite, sângele (inclusiv valorile hemoglobinei-Hb și hematocritul-Hk), precum și volumul corpuscular mediu (MCV). Dacă simptomele, hemoleucograma și MCV sunt bune, monitorizarea ar trebui făcută la intervale de 4 săptămâni în primele trei luni de tratament și, în cazul în care pacientul răspunde bine la tratament, monitorizarea să se facă la intervale de șase luni/anual. În cazul în care pacientul nu răspunde bine la planul de tratament, controale mai frecvente pot fi necesare.

Se recomandă precauție la pacienții cu deficiență de acid folic. Deficiența de folat poate afecta răspunsul terapeutic. La acești pacienți nu este indicată utilizarea Vitamina B12 Ankermann.

Nu se recomandă utilizarea Vitamina B12 Ankermann la pacienții cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp), sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză, afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză, insuficienţă a zaharozei – izomaltazei.

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe drajeu, adică practic “nu conţine sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Acțiunea Vitamina B12 Ankermann poate fi afectată de:

  • inhibitorii de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) și antagoniștii H2 de histamină (de exemplu cimetidină), medicamente utilizate pentru tratarea excesului de acid gastric ce poate duce la indigestie sau ulcer
  • colchicină, utilizată pentru tratarea gutei
  • neomicină sau cloramfenicol, antibiotice
  • biguanide, precum clorhidrat de metformină, utilizat pentru tratarea dibetului
  • acid aminosalicilic, utilizat pentru tratarea bolii inflamatorii intestinale
  • contraceptive orale
  • glucorticoizi, precum prednison, utilizați pentru tratarea inflamației
  • colestiramină, utilizată pentru reducerea colesterolului (grăsimii) din sânge
  • clorură de potasiu, utilizată pentru tratarea deficienței de potasiu
  • metildopa, pentru tratarea hipertensiunii arteriale
  • antipsihotice de generația a doua (de exemlu olanzapină și risperidonă).

Vitamina B12 Ankermann împreună cu alimente, băuturi şi alcool Vitamina B12 Ankermann se poate administra cu sau fără alimente. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid.

Absorbția vitaminei B12 poate fi scăzută de inhibitori de pompă de protoni (de exemplu omeprazol), antagoniști H2 histaminici (de exemplu cimetidină), acid aminosalicilic, colchicină și neomicină.

Contraceptivele orale și biguanidele, precum clorhidrat de metformină, utilizat pentru tratarea diabetului pot reduce valorile serice ale vitaminei B12.

Cloramfenicolul poate micșora efectul vitaminei B12 în anemie.

Glucocorticoizii, precum prednison, pot crește absorbția vitaminei B12 la pacienții cu anemie pernicioasă.

NO2 induce deficit funcțional al vitaminei B12.

Colestiramina, clorura de potasiu și metildopa, substanțe antipsihotice de a doua generație (de exemplu olanzapină și risperidonă) pot, de asemenea, afecta nivelul seric de vitamina B12.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Din datele existente, se poate observa că riscul pentru mamă și nou-născut este minim dacă se suplimentează cantitatea de vitamina B12 pe perioada sarcinii și alăptării. Totuși, Vitamina B12 Ankermann nu trebuie utilizat pentru tratarea anemiei megaloblastice pe timpul sarcinii, aceasta fiind cauzată de deficiența de folat.

Din datele existente, se poate observa că riscul pentru mamă și nou-născut este minim dacă se suplimentează cantitatea de vitamina B12 pe perioada sarcinii și alăptării. Totuși, Vitamina B12 Ankermann nu trebuie utilizat pentru tratarea anemiei megaloblastice pe timpul sarcinii, aceasta fiind cauzată de deficiența de folat.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente: reacții alergice severe manifestate sub formă de urticarie, erupții cutanate sau prurit pe zone mari ale corpului. Cu frecvență necunoscută: erupții acneice.

Tulburări generale și la nivelul locului de adminsitrare Cu frecvență necunoscută: febră.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Vitamina B12 Ankermann

  • Substanţa activă este ciancobalamină. Fiecare drajeu conține ciancobalamină 1000 μg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, povidonă (K30), acid stearic, croscarmeloză sodică; strat de drajefiere – acacia, dispersie uscată, carbonat de calciu, hidroxistearat de macrogol glicerol, macrogol 6000, sucroză (zahăr), talc, dioxid de titan (E171), kaolin greu, laurilsulfat de sodiu, aquapolish P alb (hipromeloză, hidroxipropilceluloză, acid stearic, talc, trigliceride cu lanţ mediu, dioxid de titan), ceară montan glycol.

Cum arată Vitamina B12 Ankermann şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametru de aprox. 9,8 mm.

Cutii cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 drajeuri Cutii cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 drajeuri

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG Flugfeld-Alee 24, 71034 Böblingen, Germania

Fabricantul Artesan Pharrna GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow, Germania sau Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovacia

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2025.

Un drajeu conține cianocobalamină (vitamina B12) 1000 μg.

Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 258,70 mg, zahăr 58,87 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu Lactoză monohidrat Povidonă (K30) Acid stearic Croscarmaloză sodică

Strat de drajefiere Acacia, dispersie uscată Carbonat de calciu Hidroxistearat de macrogol glicerol Macrogol 6000 Sucroză (zahăr) Talc Dioxid de titan (E171) Kaolin greu Laurilsulfat de sodiu Aquapolish P alb conține

  • hipromeloză
  • hidroxipropilceluloză
  • acid stearic
  • talc
  • trigliceride cu lanţ mediu
  • dioxid de titan Ceară montan glicol
Nucleu · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Povidonă (K30) · excipient
Acid stearic · excipient
Croscarmaloză sodică · excipient
Strat de drajefiere · excipient
Acacia · excipient
dispersie uscată · excipient
Carbonat de calciu · excipient
Hidroxistearat de macrogol glicerol · excipient
Macrogol 6000 · excipient
Sucroză (zahăr) · excipient
Talc · excipient
Dioxid de titan (E171) · excipient
Kaolin greu · excipient
Laurilsulfat de sodiu · excipient
Aquapolish P alb conține · excipient
– hipromeloză · excipient
– hidroxipropilceluloză · excipient
– acid stearic · excipient
– talc · excipient
– trigliceride cu lanţ mediu · excipient
– dioxid de titan · excipient
Ceară montan glicol · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după Exp.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj. · 14048/2021/01
Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj. · 14048/2021/02

Documente oficiale