Vitamina B1 Zentiva 100 mg/2 ml
Soluție injectabilă · DCI: Thiaminum
VITAMINA B1 ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor vitamine, vitamina B1.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
VITAMINA B1 ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor vitamine, vitamina B1. VITAMINA B1 ZENTIVA se utilizează în:
- Carenţa de vitamina B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme);
- Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Text RCP indisponibil.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Text RCP indisponibil.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente deși nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Text RCP indisponibil.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale de laborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii.
Tiamina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării produsului în perioada de alăptare.
Text RCP indisponibil.
Ce conţine VITAMINA B1 ZENTIVA
- Substanţa activă este clorhidrat de tiamină. 2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105,34 mg.
- Celelalte componente sunt: clorhidrat de l-cisteina anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Cum arată VITAMINA B1 ZENTIVA şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție limpede, lipsită de particule, incoloră până la slab gălbui.
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105,34 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6. 5. Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă de clasa hidrolitica tip I, incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă. Cutie cu 10 fiole din sticlă de clasa hidrolitica tip I, incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
6. 6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.