Vitamina A Biofarm 20 mg/ml
Pic. orale, soluție · DCI: Retinolum
Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei. Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi testiculară, dezvoltarea embrională, şi în reglarea creşterii şi diferenţierea ţesuturilor epiteliale.
Vitamina A Biofarm este indicată pentru:
- prevenţia şi tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare şi tulburărilor de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.
Prevenţia şi tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare şi tulburărilor de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetat de retinol sau la oricare dintre celelalte componente ale Vitamina A Biofarm;
- dacă aveţi tulburări de absorbţie a lipidelor;
- dacă aveţi hipervitaminoză A;
- dacă aveţi malabsorbţie cronică;
- în administrarea concomitentă de medicamente care interferă cu absorbţia vitaminei A.
- Hipersensibilitate la acetat de retinol sau la oricare din excipienţi.
- Tulburări de absorbţie a lipidelor.
- Hipervitaminoză A.
- Malabsorbţie cronică.
- Administrarea concomitentă de medicamente care interferă cu absorbţia vitaminei A.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă de neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea concomitentă de vitamina A şi etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Tetraciclina administrată concomitent cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Utilizarea Vitamina A Biofarm cu alimente şi băuturi Se recomandă administrarea în timpul mesei sau după masă.
Administrarea concomitentă de neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea concomitentă de vitamina A şi etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Tetraciclina administrată concomitent cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om este necunoscut. La om au fost raportate malformaţii în cazul administrării în timpul sarcinii de doze mari de vitamina A. În concluzie, vitamina A nu va fi administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu se va depăşi doza zilnică de 10000 U.I. pe zi (10 picături). Vitamina A nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om este necunoscut. La om au fost raportate malformaţii în cazul administrării în timpul sarcinii de doze mari de vitamina A. În concluzie, vitamina A nu va fi administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu se va depăşi doza zilnică de 10000 U.I. pe zi (10 picături). Vitamina A nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.
Ce conţine Vitamina A Biofarm
- Substanţa activă este acetat de retinol. Un ml picături orale, soluţie conţine acetat de retinol 20,054 mg corespunzător la 30000 UI. Un ml picături orale, soluţie conţine 30 picături.
- Celelalte componente sunt: acetat de α tocoferil, ulei de floarea soarelui rafinat.
Cum arată Vitamina A Biofarm şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede, uleioasă, de culoare galbenă. Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător, a 10 ml picături orale, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2023
Un ml picături orale, soluţie conţine acetat de retinol 20,054 mg corespunzător la 30000 UI.
Un ml picături orale, soluţie conţine 30 picături.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acetat de α tocoferil
Ulei de floarea soarelui rafinat
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Vitamina A Biofarm după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 4 luni după prima deschidere a flaconului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni. 4 luni după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.