Vitamina A 50000 UI
Capsule moi · DCI: Retinolum
Sub denumirea de Vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe cu structură chimică similară: retinol, 3-dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de retinol), retinal şi acid transretinoic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sub denumirea de Vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe cu structură chimică similară: retinol, 3-dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de retinol), retinal şi acid transretinoic. Vitamina A conţine palmitat de retinol. Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei. Sub formă de retinal, Vitamina A se combină cu opsina (pigmentul roşu din retină), formând rodopsina, care este necesară pentru adaptarea vizuală la întuneric. Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi testiculară, dezvoltarea embrionară, şi în reglarea creşterii şi diferenţierea ţesuturilor epiteliale. Acest medicament este indicat în tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, tulburare a vederii în întuneric, uscăciune la nivelul ochilor, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară. De asemenea, se utilizează în afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi functionale ale unor epitelii: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 8 ani.
Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară. Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Vitamina A sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiţi de insuficienţă renală;
- dacă suferiţi de tulburări de absorbţie a lipidelor, insuficienţă renală, hipervitaminoză A sau malabsorbţie cronică;
- dacă luaţi concomitent alte medicamente care interferează cu absorbţia vitaminei A;
- la copii vârsta sub 8 ani (datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei).
Hipersensibilitate la vitamina A sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tulburări de absorbţie a lipidelor. Insuficienţă renală. Hipervitaminoză A. Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei). Malabsorbţie cronică. Administrarea concomitentă de medicamente care interferează cu absorbţia vitaminei A.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea în asociere cu neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale în asociere cu Vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea vitaminei A în asociere cu etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacțiilor adverse. Tetraciclina administrată în asociere cu Vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. (o capsulă moale) sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de Vitamina A (250000 U.I., respectiv 5 capsule moi) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Administrarea în asociere cu neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale în asociere cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea vitaminei A în asociere cu etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacțiilor adverse. Tetraciclina administrată în asociere cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. (o capsulă moale) sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de vitamina A (250000 U.I., respectiv 5 capsule moi) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Vitamina A nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu trebuie depăşită doza zilnică de 2 capsule moi. Vitamina A nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om nu este cunoscut. La om, în cazul administrării în timpul sarcinii de doze mari de vitamina A, a fost raportată apariția malformaţiilor. În concluzie, vitamina A nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu trebuie depăşită doza zilnică de 100000 U.I. pe zi (2 capsule moi). Vitamina A nu trebuie administrată în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.
Ce conţine Vitamina A
- Substanţa activă este vitamina A. Fiecare capsulă moale conţine vitamina A palmitat 27,750 mg corespunzător la vitamina A (50000 UI) 15 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – ulei de soia; învelişul capsulei – gelatină, anhidrisorb 85%, glicerol 85%, p-Hidroxibenzoat de etil sare sodică (E 215), p-Hidroxibenzoat de propil sare sodică (E 217).
Cum arată Vitamina A şi conţinutul ambalajului Vitamina A se prezintă sub formă de capsule moi, ovale, de culoare galbenă. Vitamina A este disponibilă în cutii cu 2 blistere a câte 12 capsule moi.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul PHARCO IMPEX 93 S.R.L. Str. Coriolan Marcius nr. 23, sector 5 Bucureşti, România Tel.: + 4 021 311 32 19 Fax: + 4 021 311 32 58 office@pharco.ro www.pharco.ro
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014.
Fiecare capsulă moale conţine vitamina A palmitat 27,750 mg corespunzător la vitamina A (50000 UI) 15 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de soia 45 mg, para-hidroxibenzoat de etil sare sodică (E 215) 0,250 mg şi para-hidroxibenzoat de propil sare sodică (E 217) 0,125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Ulei de soia
Învelişul capsulei Gelatină Anhidrisorb 85% Glicerol 85% Para-hidroxibenzoat de etil sare sodică (E 215) Para-hidroxibenzoat de propil sare sodică (E 217)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.