Vitalipid N Infant
Concentrat pentru emulsie perfuzabilă · DCI: Combinatii
Vitalipid N Infant este conceput special pentru sugari şi copii cu vârsta până la 11 ani.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vitalipid N Infant este conceput special pentru sugari şi copii cu vârsta până la 11 ani. Acest medicament furnizează vitamine liposolubile (care se dizolvă în grăsimi) direct în sângele copilului dumneavoastră (prin picurare într-o venă), atunci când acesta nu se poate alimenta normal.
De obicei, Vitalipid N Infant se amestecă cu proteine, grăsimi, glucoză, săruri şi alte vitamine, care împreună îi asigură copilului dumneavoastră necesarul complet de hrană, prin picurare într-o venă.
Vitalipid N Infant este indicat ca supliment în nutriţia parenterală, pentru asigurarea necesarului zilnic de vitamine liposolubile A, D2, E şi K1, la sugari şi copii cu vârsta până la 11 ani.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la proteine din ou, soia sau arahide, la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă copilul dumneavoastră ia medicamente care conţin oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici, în organism); dacă copilul dumneavoastră ia medicamente care împiedică coagularea sângelui (anticoagulante cumarinice); dacă copilul dumneavoastră ia alte medicamente sau suplimente care conţin vitamina A; dacă copilul dumneavoastră este expus la lumina ultravioletă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Vitalipid N Infant împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau băuturi.
Prezenţa unor oligoelemente poate determina degradarea vitaminei A. Retinolul (vitamina A) poate fi degradat prin expunere la lumina ultravioletă. Vitamina K1 interacţionează cu anticoagulantele cumarinice.
Nu este cazul.
Nu este cazul.
Ce conţine Vitalipid N Infant
- Substanţele active sunt:
Fiecare mililitru de concentrat pentru emulsie perfuzabilă conţine: Vitamina A 69 micrograme (230 Unităţi Internaţionale) Vitamina D2 1,0 micrograme (40 Unităţi Internaţionale) Vitamina E 0,64 miligrame (0,7 Unităţi Internaţionale) Vitamina K1 20 micrograme
- Celelalte componente sunt: ulei de soia purificat, fosfolipide din ou purificate, glicerol anhidru, hidroxid de sodiu 1 M (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Vitalipid N Infant şi conţinutul ambalajului Vitalipid N Infant este un concentrat pentru emulsie perfuzabilă. Acesta se prezintă ca o emulsie (un amestec de ulei şi apă) de culoare albă, sterilă, care conţine vitamine liposolubile (care se dizolvă în grăsimi). Fiecare fiolă conţine 10 mililitri de concentrat pentru emulsie perfuzabilă.
Vitalipid N Infant este disponibil în cutii cu 10 fiole.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia Telefon: +46 (0)18 64 40 00 Fax: +46 (0)18 64 49 00 e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2022.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Un ml de concentrat pentru emulsie perfuzabilă conţine:
Palmitat de retinol 135,3 μg corespunzător la retinol 69 μg Ergocalciferol 1,0 μg dl-α-Tocoferol 0,64 mg Fitomenadionă 20 μg
Corespunzător la: Vitamina A 69 μg (230 UI) Vitamina D2 1,0 μg (40 UI) Vitamina E 0,64 mg (0,7 UI) Vitamina K1 20 μg
pH: aproximativ 8 Osmolalitate: aproximativ 300 mOsm/kg apă
Excipienţi cu efect cunoscut: Ulei de soia purificat 100 mg Fosfolipide din ou purificate 12 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ulei de soia purificat Fosfolipide din ou purificate Glicerol anhidru Hidroxid de sodiu 1 M (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiolă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. A se păstra fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Conţinutul fiolei trebuie diluat imediat după deschidere.
Medicul dumneavoastră şi farmacistul din spital sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul original, înainte de deschidere: 24 luni.
A se păstra la temperaturi sub 25oC. A nu se congela. A se păstra fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Pentru condiţiile de păstrare după amestecare, vezi pct. 6.6.