Vitalipid N Adult
Concentrat pentru emulsie perfuzabilă · DCI: Combinatii
Vitalipid N Adult furnizează vitamine liposolubile (care se dizolvă în grăsimi) direct în sângele dumneavoastră (prin picurare într-o venă), atunci când nu vă puteţi alimenta normal.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vitalipid N Adult furnizează vitamine liposolubile (care se dizolvă în grăsimi) direct în sângele dumneavoastră (prin picurare într-o venă), atunci când nu vă puteţi alimenta normal.
De obicei, Vitalipid N Adult se amestecă cu proteine, grăsimi, glucoză, săruri şi alte vitamine, care împreună vă asigură necesarul complet de hrană, prin picurare într-o venă.
Vitalipid N Adult este indicat ca supliment în nutriţia parenterală, pentru asigurarea necesarului zilnic de vitamine liposolubile A, D2, E şi K1, la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste 11 ani.
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă vă apare o erupţie pe piele sau aveţi alte reacţii alergice (de exemplu, mâncărime, umflare a buzelor sau a feţei, dificultate în respiraţie), anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră; dacă sunteţi alergic la proteine din ou, soia sau arahide; dacă medicamentul este nediluat; dacă copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 11 ani.
Hipersensibilitate la proteine din ou, soia sau arahide, la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 11 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă luaţi medicamente care conţin oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici, în organism); dacă luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (anticoagulante cumarinice); dacă luaţi alte medicamente sau suplimente care conţin vitamina A; dacă vă expuneţi la lumina ultravioletă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Vitalipid N Adult împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau băuturi.
Prezenţa unor oligoelemente poate determina degradarea vitaminei A. Retinolul (vitamina A) poate fi degradat prin expunere la lumina ultravioletă. Vitamina K1 interacţionează cu anticoagulantele cumarinice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine vitamina A. Dozele mari de vitamina A pot cauza defecte la naştere, mai ales dacă se administrează în primul trimestru de sarcină. Vi se va administra acest medicament numai dacă se va considera a fi esenţial de către medicul dumneavoastră.
Nu au fost efectuate studii preclinice privind efectul asupra funcţiei de reproducere la animale şi nici studii clinice privind administrarea în timpul sarcinii, cu Vitalipid N Adult. Există, totuşi, rapoarte publicate privind siguranţa administrării vitaminelor liposolubile la această grupă de pacienţi.
Ţinând cont de riscul de defecte la naştere, nu se recomandă un aport de vitamina A mai mare de 8000 UI, în timpul sarcinii.
Ce conţine Vitalipid N Adult
- Substanţele active sunt:
Fiecare mililitru de concentrat pentru emulsie perfuzabilă conţine: Vitamina A 99 micrograme (330 Unităţi Internaţionale) Vitamina D2 0,5 micrograme (20 Unităţi Internaţionale) Vitamina E 0,91 miligrame (1 Unitate Internaţională) Vitamina K1 15 micrograme
- Celelalte componente sunt: ulei de soia purificat, fosfolipide din ou purificate, glicerol anhidru, hidroxid de sodiu 1 M (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Vitalipid N Adult şi conţinutul ambalajului Vitalipid N Adult este un concentrat pentru emulsie perfuzabilă. Acesta se prezintă ca o emulsie (un amestec de ulei şi apă) de culoare albă, sterilă, care conţine vitamine liposolubile (care se dizolvă în grăsimi). Fiecare fiolă conţine 10 mililitri de concentrat pentru emulsie perfuzabilă.
Vitalipid N Adult este disponibil în cutii cu 10 fiole.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia Telefon: +46 (0)18 64 40 00 Fax: +46 (0)18 64 49 00 e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2021.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Un ml de concentrat pentru emulsie perfuzabilă conţine:
Palmitat de retinol 194,1 μg corespunzător la retinol 99 μg Ergocalciferol 0,5 μg dl-α-Tocoferol 0,91 mg Fitomenadionă 15 μg
Corespunzător la: Vitamina A 99 μg (330 UI) Vitamina D2 0,5 μg (20 UI) Vitamina E 0,91 mg (1 UI) Vitamina K1 15 μg
pH: aproximativ 8 Osmolalitate: aproximativ 300 mOsm/kg apă
Excipienţi cu efect cunoscut: Ulei de soia purificat 100 mg Fosfolipide din ou purificate 12 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ulei de soia purificat Fosfolipide din ou purificate Glicerol anhidru Hidroxid de sodiu 1 M (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiolă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. A se păstra fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Conţinutul fiolei trebuie diluat imediat după deschidere.
Medicul dumneavoastră şi farmacistul din spital sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul original, înainte de deschidere: 24 luni.
A se păstra la temperaturi sub 25oC. A nu se congela. A se păstra fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Pentru condiţiile de păstrare după amestecare, vezi pct. 6.6.