Acasă/ Medicamente/ Vinpocetina Vim Spectrum
N06BX18 · Psihostimulante, med. utilizate in adhd si nootrope alte psihostimulante si nootrope Prescripție, valabilă 6 luni CITOTOXIC

Vinpocetina Vim Spectrum 5 mg

Capsule · DCI: Vinpocetinum

Vinpocetină Vim Spectrum conţine vinpocetină ca substanţă activă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Vinpocetină Vim Spectrum conţine vinpocetină ca substanţă activă. Vinpocetina îmbunătăţeşte metabolismul cerebral, stimulează microcirculaţia cerebrală şi relaxează în mod selectiv vasele sanguine cerebrale. Acestea sunt însoţite de creşterea flexibilităţii eritrocitelor, inhibarea agregării plachetare şi scăderea vâscozităţii sanguine.

Vinpocetină Vim Spectrum este indicat în:

  • tratamentul diferitelor forme de tulburări circulatorii cerebrale-stări post-accident vascular cerebral, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară; ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor circulatorii cerebrale.
  • tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei.
  • tratamentul presbiacuziei de percepţie, boala Menière şi tinitus.

Neurologie: pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări circulatorii cerebrale: stări post-accident vascular cerebral, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară. Ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor circulatorii cerebrale. Oftalmologie: în tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei. ORL: în tratamentul presbiacuziei de percepţie, boala Menière şi tinitus.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna Vinpocetină Vim Spectrum exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi Doza iniţială recomandată (pentru primele câteva zile) este de două capsule de 3 ori pe zi. Doza de întreţinere este de o capsulă de 3 ori pe zi. În cazuri speciale, doza totală zilnică poate fi crescută treptat până la maxim 1 mg/kg. Administrarea medicamentului în timpul meselor sau imediat după acestea îi măreşte biodisponibilitatea. Acţiunea terapeutică începe după aproximativ o săptămână, efectul terapeutic maxim este atins în aproximativ 3 luni, iar îmbunătăţirea stării clinice a pacientului poate fi observată după 6-12 luni de tratament.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu se recomandă administrarea Vinpocetină Vim Spectrum 5 mg la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării la acest grup de vârstă.

Dacă ați utilizat mai mult Vinpocetină Vim Spectrum decât trebuie Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj accidental cu vinpocetină.

Dacă luaţi o doză mai mare decât doza zilnică recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă ați uitat să utilizaţi Vinpocetină Vim Spectrum Dacă uitaţi să luaţi o doză de Vinpocetină Vim Spectrum, continuaţi tratamentul conform schemei de tratament care v-a fost recomandată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vinpocetina se administrează pe cale orală.

Adulţi Doza iniţială recomandată (pentru primele câteva zile) este de două capsule de 3 ori pe zi. Doza de întreţinere este de o capsulă de 3 ori pe zi. În cazuri speciale, doza totală zilnică poate fi crescută treptat până la maxim 1 mg/kg. Administrarea medicamentului în timpul meselor sau imediat după acestea îi măreşte biodisponibilitatea. Acţiunea terapeutică începe după aproximativ o săptămână, efectul terapeutic maxim este atins în aproximativ 3 luni, iar îmbunătăţirea stării clinice a pacientului poate fi observată după 6-12 luni de tratament.

Copii şi adolescenţi Nu se recomandă administrarea Vinpocetină Vim Spectrum 5 mg la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării la acest grup de vârstă.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vinpocetină Vim Spectrum (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi hemoragie cerebrală în fază acută, ischemie coronariană severă sau aritmie cardiacă severă;
  • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Înainte să utilizaţi Vinpocetină Vim Spectrum, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vinpocetină Vim Spectrum

  • dacă aveţi insuficienţă renală severă;
  • dacă aveţi tensiune arterială mică sau bătăi neregulate ale inimii, se recomandă întreruperea utilizării acestui medicament;
  • dacă aveţi sindrom QT prelungit sau dacă utilizaţi alt medicament care poate determina prelungirea intervalului QT;
  • dacă aveţi epilepsie;
  • în tratamentul de lungă durată, medicul dumneavostră va considera necesar controlul periodic al hemogramei.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă atenţionările de mai sus corespund situaţiei dumneavoastră din trecut.

Hipersensibilitate la vinpocetină sau la oricare dintre excipienţi. Hemoragie cerebrală în fază acută, ischemie coronariană severă, aritmie severă. Sarcină şi alăptare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

La pacienţii cu insuficienţă renală severă doza trebuie scăzută. În caz de hipotensiune arterială sau aritmie cardiacă, se recomandă întreruperea administrării vinpocetinei. În sindrom QT prelungit sau la administrarea altui medicament care poate determina prelungirea intervalului QT, se recomandă controlul ECG. Administrarea vinpocetinei la pacienţii cu epilepsie impune prudenţă (supraveghere medicală, control EEG, ajustarea eventuală a dozelor de antiepileptice). În administrare de lungă durată, este necesar controlul periodic al hemogramei. Nu există suficiente date privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.

Vinpocetină Vim Spectrum 5 mg conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În cazuri rare, Vinpocetină Vim Spectrum măreşte efectul hipotensiv al α-metildopa.

În timpul studiilor clinice, atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante precum cloranolol sau pindolol, cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau hidroclorotiazidă, nu au fost observate interacţiuni. În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor aditiv la administrarea concomitentă de alfa-metildopa şi vinpocetină, de aceea, în cazul acestei asocieri medicamentoase se recomandă controlul periodic al tensiunii arteriale. Deşi în urma desfăşurării studiilor clinice nu s-au obţinut date relevante, se recomandă precauţie în cazul administrării vinpocetinei în asociere cu medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, cu antiaritmice sau cu anticoagulante.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea Vinpocetină Vim Spectrum în timpul sarcinii şi alăptării.

Este contraindicată utilizarea vinpocetinei în timpul sarcinii şi alăptării.

Sarcina Vinpocetina traversează bariera feto-placentară, dar atinge concentraţii mai mici în placentă şi în sânge la făt, comparativ cu concentraţia plasmatică la mamă. Nu au fost observate efecte teratogene. În câteva cazuri în care au fost administrate doze mari, s-au observat sângerări placentare şi pierderi de sarcină, datorate probabil fluxului placentar crescut.

Alăptarea Studii utilizând substanţe radio-marcate au demonstrat că vinpocetina se excretă în laptele matern şi atinge o radioactivitate de 10 ori mai mare în laptele mamei decât în sângele acesteia. 0,25% din doza de medicament este excretată în lapte într-o oră de la administrare. Deoarece vinpocetina se excretă în lapte şi deoarece nu există date certe privind efectele la nou-născut, acest medicament nu se administrează la femeile care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Vinpocetină Vim Spectrum poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente:

  • modificări pe ECG (reducerea intervalului ST, prelungirea intervalului QT),
  • creşterea ritmului bătăilor inimii şi ritm ectopic (extrasistole)

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

  • tulburări ale somnului (insomnie, somnolenţă),
  • vertij,
  • dureri de cap,
  • slăbiciune, acestea putând fi şi simptome ale afecţiunii de bază,
  • greaţă,
  • indigestie,
  • uscăciune a mucoasei bucale,
  • reacţii alergice la nivelul pielii,
  • modificări ale tensiunii arteriale (cel mai frecvent scăderea acesteia),
  • înroşire bruscă a feţei.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Tulburări cardiace (≥ 1/100 şi < 1/10): reducerea intervalului ST, prelungirea intervalului QT, tahicardie şi extrasistole. Relaţia cu terapia cu vinpocetină este incertă, deoarece aceste reacţii apar idiosincrazic.

Tulburări ale sistemului nervos (≥ 1/1000 şi < 1/100): tulburări ale somnului (insomnie, somnolenţă), vertij, cefalee, stare de slăbiciune, acestea putând fi şi simptome ale afecţiunii de bază.

Tulburări gastro-intestinale (≥ 1/1000 şi < 1/100): greaţă, dispespsie, xerostomie.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat (≥ 1/1000 şi < 1/100): reacţii alergice cutanate.

Tulburări vasculare (≥ 1/1000 şi < 1/100): modificări ale tensiunii arteriale (cel mai frecvent scăderea acesteia), hiperemie facială.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Vinpocetină Vim Spectrum

  • Substanţa activă este vinpocetina. O capsulă conţine vinpocetină 5 mg.
  • Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – lactoză monohidrat, stearat de magneziu; cap – oxid negru fer(E 172), eritrozină (E 127), indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp – oxid negru fer (E 172), eritrozină (E 127), indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Cum arată Vinpocetină Vim Spectrum şi conţinutul ambalajului Vinpocetină Vim Spectrum se prezintă sub formă de capsule de culoare mov opac şi corp de culoare mov opac, conţinând o pulbere omogenă, de culoare albă.

Vinpocetină Vim Spectrum este ambalat în cutii cu 20 capsule, respectiv 50 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Vim Spectrum S.R.L. Corunca nr.409, Jud. Mures, România

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2013

Fiecare capsulă conţine vinpocetină 5 mg.

Excipienţi: lactoză monohidrat 94 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1

Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Stearat de magneziu

Cap Oxid negru fer(E 172) Eritrozină (E 127) Indigotină (E 132) Dioxid de titan (E 171) Gelatină

Corp Oxid negru fer (E 172) Eritrozină (E 127)

Indigotină (E 132) Dioxid de titan (E 171) Gelatină

vinpocetină 5 mg · substanță activă
Conţinutul capsulei · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Cap · excipient
Oxid negru fer(E 172) · excipient
Eritrozină (E 127) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Gelatină · excipient
Corp · excipient
Oxid negru fer (E 172) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. · 4594/2012/01
Cutie cu 5 blist. x PVC/Al x10 caps. · 4594/2012/02

Documente oficiale