Vinpocetina Covex 10 mg
Comprimate · DCI: Vinpocetinum
Vinpocetină Covex este un medicament indicat la adulți pentru tratarea simptomelor cauzate de tulburări circulatorii la nivelul creierului (hipoperfuzie ischemică, diferite forme de afecțiuni ischemice de hipoperfuzie).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vinpocetină Covex este un medicament indicat la adulți pentru tratarea simptomelor cauzate de tulburări circulatorii la nivelul creierului (hipoperfuzie ischemică, diferite forme de afecțiuni ischemice de hipoperfuzie).
Vinpocetină Covex este indicată la adulți pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor cerebrovasculare de diferite origini: hipoperfuzie ischemică, diferite forme de afecțiuni ischemice de hipoperfuzie.
- dacă sunteți alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți gravidă sau alăptați;
- dacă aţi avut sângerări recente la nivelul creierului;
- dacă aveţi un accident vascular cerebral (la nivelul creierului) hemoragic în fază acută;
- dacă aveți boli severe ale vaselor coronare ale inimii (boli de inimă);
- dacă aveți aritmie severă (tulburări severe de ritm cardiac);
- dacă aveți tensiune arterială intracraniană crescută (presiune crescută în interiorul craniului).
Vinpocetină Covex nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date adecvate pentru utilizare la această grupă de vârstă.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Sarcină şi alăptare.
- Hemoragie cerebrală recentă.
- Faza acută a accidentului vascular cerebral hemoragic.
- Boală coronariană severă.
- Aritmie severă.
- Hipertensiune arterială intracraniană.
- Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În mod special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele următoare:
- medicamente pentru subțierea sângelui, cum sunt acid acetilsalicilic, clopidogrel, diclofenac, ibuprofen, naproxen, dalteparină, enoxaparină, heparină, warfarină și medicamente similare,
- antiaritmice (utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac), agenți antihipertensivi (folosiți pentru tratarea tensiunii arteriale mari) sau medicamente care acționează asupra sistemului nervos central. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus.
Vinpocetina nu trebuie luată cu plante care subţiază sângele cum sunt ardeii cayenne, usturoiul, scorțișoara Cassia, Ginkgo Biloba, extract din semințe de struguri, Quai dong și iarbă moale.
Vinpocetină Covex împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele trebuie luate după mese.
Trebuie să aveți grijă atunci când sunt utilizate concomitent medicamente care acționează asupra sistemului nervos central, şi în cazul unui tratament concomitent cu medicamente antihipertensive, medicamente care pot crește intervalul QT, antiaritmice și anticoagulante.
Deoarece vinpocetina reduce agregarea plachetară, trebuie evitată la pacienții tratați cu medicamente utilizate pentru subţierea sângelui. Prin urmare, vinpocetina nu trebuie luată cu acid acetilsalicilic, clopidogrel, diclofenac, ibuprofen, naproxen, dalteparină, enoxaparină, heparină, warfarină și medicamente similare.
Vinpocetina are un efect inhibitor slab asupra CYP2C9. Aceasta poate provoca unele interacțiuni cu medicamente a căror cale metabolică este citocromul P450. Este necesară precauție la pacienții tratați cu medicamente anticoagulante.
Vinpocetina nu trebuie luată cu plante care subţiază sângele cum sunt ardei cayenne, usturoi, scorțișoara Cassia, Ginkgo Biloba, extract din semințe de struguri, Quai dong și iarbă moale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Vinpocetină Covex nu trebuie administrat la femeile gravide sau mamelor care alăptează (vezi pct. 2 – “Nu luați Vinpocetină Covex”).
Sarcina Vinpocetină Covex este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Nu există sau există o cantitate limitată de date despre utilizarea vinpocetinei la femeile gravide. Vinpocetina traversează bariera placentară, dar atinge concentraţii placentare şi fetale mai mici decât în sângele matern. Nu au fost observate nici efecte teratogene, nici efecte embriotoxice. În studiile la animale, administrarea de doze mari de vinpocetină a condus, în cazuri excepționale, la sângerări placentare și avort, probabil din cauza fluxului placentar crescut. La rozătoare, vinpocetina a scăzut greutatea fetală, a crescut șansele unui avort și poate avea efecte adverse asupra funcției de reproducere. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Alăptarea Vinpocetină Covex este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3). Vinpocetina se excretă în laptele uman. Nu există sau există o cantitate limitată de date despre utilizarea vinpocetinei în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om.
Ce conține Vinpocetină Covex
- Substanța activă este vinpocetină. Fiecare comprimat conţine vinpocetină 5 mg sau 10 mg.
- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză de substituție joasă, talc și lactoză monohidrat.
Cum arată Vinpocetină Covex și conținutul ambalajului Vinpocetină Covex 5 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă, plane, rotunde (diametru 0,6 cm), marcate cu o linie mediană pe o față și cu logo pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Vinpocetină Covex 10 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă, plane, rotunde (diametru 0,8 cm), marcate cu o linie mediană pe o față și cu logo pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Comprimatele sunt furnizate în blistere din PVC/Al.
Vinpocetină Covex 5 mg: fiecare cutie de carton conţine 50 sau 60 comprimate (2 blistere a câte 25 comprimate sau, respectiv 3 blistere a câte 20 comprimate). Vinpocetină Covex 10 mg: fiecare cutie de carton conţine 30, 45, 60 sau 90 comprimate (2, 3, 4 sau, respectiv 6 blistere a câte 15 comprimate).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Covex S.A. Calle Acero 25 Poligono Industrial Sur 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletes Letonia Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletes Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletės Lituania Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletės Vinpocetină Covex 5 mg comprimate România Vinpocetină Covex 10 mg comprimate Cerbiotiv 5 mg comprimidos Portugalia Cerbiotiv 10 mg comprimidos Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety Republica Slovacă Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety Vinpocetin Covex 5 mg tablete Slovenia Vinpocetin Covex 10 mg tablete Republica Cehă Vinpocetine Covex S.A.
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.
Vinpocetină Covex 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine vinpocetină 5 mg.
Vinpocetină Covex 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine vinpocetină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (vezi pct. 4.4). Fiecare comprimat Vinpocetină Covex 5 mg conţine lactoză monohidrat 66,55 mg. Fiecare comprimat Vinpocetină Covex 10 mg conţine lactoză monohidrat 133,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Stearat de magneziu Hidroxipropilceluloză de substituție joasă Talc Lactoză monohidrat
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se ţine blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.