Acasă/ Medicamente/ Vincamina
C04AX07 · Vasodilatatoare periferice alte vasodilatatoare periferice Prescripție, valabilă 6 luni

Vincamina 10 mg

Draj. · DCI: Vincaminum

Vincamina, alcaloid din Vinca minor, este un vasodilatator musculotrop.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Vincamina, alcaloid din Vinca minor, este un vasodilatator musculotrop. Creşte circulaţia cerebrală, fapt dovedit de studiile efectuate la om şi stimulează metabolismul neuronal, cu creşterea consumului de oxigen şi diminuarea raportului lactat/piruvat.

Vincamină 10 mg este indicată în tratamentul simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).

Vincamină 10 mg este indicată în tratamentul simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 2 drajeuri Vincamină (20 mg vincamină) administrate oral de 2- 3 ori pe zi, fără a depăşi 6 drajeuri Vincamină pe zi (60 mg vincamină). Drajeurile trebuie înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate, cu puţină apă, în timpul meselor.

Dacă utilizaţi mai multă Vincamină 10 mg decât trebuie Dacă aţi luat mai multe drajeuri de Vincamină decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. La administrarea de doze mari poate apărea insuficiență hepatică și/sau renală. Dacă uitaţi să utilizaţi Vincamină 10 mg Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vincamină 10 mg Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului, chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Posologie

Copii Siguranța și eficacitatea produsului Vincamină 10 mg la copii nu a fost încă stabilită.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Doza uzuală este de 2 drajeuri Vincamină (20 mg vincamină) administrate oral de 2 – 3 ori pe zi, fără a depăşi 6 drajeuri Vincamină pe zi (60 mg vincamină). Drajeurile trebuie înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate, cu puţină apă, în timpul meselor.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • Dacă sunteți alergic la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • Dacă aveți tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
  • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
  • Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Vincamină 10 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Prin urmare, trebuie să aveți în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:

  • hipokaliemie – în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării vincaminei;
  • bradicardie, indiferent de etiologie;
  • tulburări de conducere atrio-ventriculare;
  • alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii – se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub supraveghere atentă. Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericină B i.v., gluco-şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit. Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:
  • antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;
  • alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină.

Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare, trebuie avute în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:

  • hipokaliemie – în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării vincaminei;
  • bradicardie, indiferent de etiologie;
  • tulburări de conducere atrio-ventriculare;
  • alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii – se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub supraveghere atentă. Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericină B i.v., gluco-şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit. Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:
  • antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;
  • alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină.

VINCAMINĂ conţine lactoză monohidrat şi sucroză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:

  • medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol – şi alte medicamente – bepridil, eritromicină i.v., sultopridă) – risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor.
  • hipokaliemiante – amfotericină B i.v., gluco-şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere) – torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei şi, dacă este necesar, corectarea acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;
  • laxative stimulante – se recomandă utilizarea altor laxative;
  • medicamente care produc torsada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină) – risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică atentă.

Asocieri contraindicate:

  • medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol – şi alte medicamente – bepridil, eritromicină i.v., sultopridă) – risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor. Asocieri nerecomandate:
  • hipokaliemiante – amfotericină B i.v., gluco-şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere) – torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei şi, dacă este necesar, corectarea acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;
  • laxative stimulante – se recomandă utilizarea altor laxative;
  • medicamente care produc torsada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină) – risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică atentă.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați – vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.

Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea vincaminei la femeile însărcinate.

Alăptarea Nu există date suficiente privind utilizarea vincaminei la femeile care alăptează.

Fertilitatea Nu există date relevante.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului cu vincamină se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de apariţie a torsadei vârfurilor (cu frecvență necunoscută).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Text RCP indisponibil.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Vincamină 10 mg Substanţa activă este vincamina. Un drajeu vincamină 10 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, gelatină, carmeloză sodică 7HF (1500-2500 mPa.s), talc, stearat de magneziu, povidonă K25, sucroză (zahăr), ceară Carnauba micronizată.

Cum arată Vincamină 10 mg şi conţinutul ambalajului Vincamină 10 mg se prezintă sub formă de drajeuri de formă discoidală, de culoare albă până la alb-gălbuie, cu suprafața lucioasă, intactă, cu aspect uniform, fără pete. Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 20 drajeuri. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Fiecare drajeu conţine vincamină 10 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat şi sucroză (zahăr).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Nucleu Lactoză monohidrat Gelatină

Carmeloză sodică 7HF (1500-2500 mPa.s) Talc Stearat de magneziu

Strat de drajefiere Povidonă K 25 Sucroză (zahăr) Talc Gelatină Ceară Carnauba micronizată

vincamină 10 mg · substanță activă
Nucleu · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Gelatină · excipient
Carmeloză sodică 7HF (1500-2500 mPa.s) · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Strat de drajefiere · excipient
Povidonă K 25 · excipient
Sucroză (zahăr) · excipient
Ceară Carnauba micronizată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare ale produsului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 draj. · 9088/2016/01

Documente oficiale