Acasă/ Medicamente/ Vidril
D01AE22 · Antifungice de uz dermatologic alte antifungice de uz dermatologic Fără prescripție (OTC)

Vidril 10 mg/ml

Soluție cut. · DCI: Naftifinum

Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată aparţine unui grup de medicamente numite antimicotice utilizate la nivelul pielii.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată aparţine unui grup de medicamente numite antimicotice utilizate la nivelul pielii.

Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată este o soluţie cutanată antifungică, antiinflamatoare pentru administrare cutanată. Substanţa activă este naftifina. Este eficace împotriva fungilor, drojdiilor şi mucegaiurilor. În afară de efectul antimicotic, naftifina are şi efect antibacterian împotriva diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care se întâlnesc frecvent în asociere cu infecțiile fungice. Efectul clinic al naftifinei este demonstrat prin ameliorarea rapidă a simptomelor inflamatorii, în special a mâncărimii.

Medicamentul este utilizat pentru a trata:

  • infecțiile micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii;
  • infecțiile micotice aflate între degetele de la picioare;
  • infecțiile micotice ale unghiilor;
  • afecțiunile pielii cauzate de Candida;
  • pitiriazis versicolor cauzat de Pityrosporum orbiculare şi micozele cauzate de infecţii bacteriene secundare;
  • afecțiunile micotice inflamatorii ale pielii (cu sau fără mâncărimi).

Soluţia de naftifină este potrivită în special pentru tratarea micozelor ce apar pe pielea capului, acoperită cu păr.

Acest medicament este indicat pentru adulţi şi copii.

Infecţiile micotice ale pielii se pot manifesta sub formă de roşeaţă, mâncărimi, exfolieri sau fisuri ale pielii. Infecţiile pielii de la nivelul picioarelor se manifestă, de obicei, prin crăparea sau descuamarea pielii, dar pot apărea şi umflături uşoare, băşici sau răni umede. Infecţia micotică a unghiilor (în interior sau sub unghie) poate fi recunoscută prin modificări ale formei, culorii şi structurii unghiei. Unghia devine mai tare, îşi pierde strălucirea şi se răsuceşte, iar infecţia se poate răspândi la unghiile din vecinătate.

Infecţiile fungice ale pielii de pe corp, cap, gât, faţă sau braţe apar, în general, sub formă de zone circulare cu erupţii roşiatice, dar pot apărea şi zone solzoase care cauzează mâncărimi. Infecţia pielii capului se poate manifesta prin descuamarea pielii de la nivelul zonei acoperite cu păr, sub formă de solzi albi (mătreaţă).

Infecţiile micotice ale pielii se pot manifesta, de asemenea, sub formă de zone de piele care se decojesc și se albesc, din cauza pierderii pigmentului. Aceste zone sunt vizibile în special în timpul verii, deoarece zonele înconjurătoare se bronzează normal. Acest tip de boală apare la nivelul trunchiului, gâtului sau braţelor, şi poate să reapară după luni de zile, mai ales în timpul perioadelor cu vreme călduroasă și transpirație abundentă.

Dacă nu sunteţi sigur cu privire la cauza afecţiunii dumneavoastră, vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Acest medicament este indicat în tratamentul:

  • infecțiilor micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii;
  • infecțiilor micotice localizate interdigital;
  • infecțiilor micotice ale unghiei;
  • afecțiunilor pielii cauzate de Candida;
  • pitiriazis versicolor indus de Pityrosporum orbiculare şi micozelor asociate cu infecţii bacteriene secundare;
  • afecțiunilor micotice inflamatorii ale pielii (cu sau fără prurit).

Soluţia de naftifină este potrivită în mod particular pentru tratarea micozelor de la nivelul scalpului.

Acest medicament este indicat pentru adulţi şi copii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este utilizat numai pentru tratarea pielii şi unghiilor.

Deoarece Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată pătrunde rapid în piele şi este prezent în straturi diferite ale pielii în concentraţii suficiente, poate fi aplicat într-o singură doză pe zi pentru tratamentul local.

Infecţia pielii Se recomandă aplicarea soluţiei o dată pe zi pe zona afectată a pielii şi pe zona înconjurătoare, după curăţarea şi uscarea în prealabil a acestor zone.

Infecţia unghiilor Se recomandă aplicarea de două ori pe zi pe unghiile afectate.

Pentru a preveni reapariţia, trebuie să continuaţi tratamentul timp de cel puţin 2 săptămâni după ce simptomele sau problemele au dispărut.

Durata totală a tratamentului depinde de mărimea, localizarea şi natura bolii şi în general este de 2-4 săptămâni.

Nu utilizaţi Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată mai mult de 4 săptămâni fără sfatul medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată decât trebuie În caz de supradozaj sau ingestie accidentală a medicamentului de către un copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Medicamentul trebuie utilizat o dată pe zi pe zona de piele afectată şi pe zona înconjurătoare, după curăţarea şi uscarea în prealabil a acestor zone. În cazul infecției micotice a unghiei, medicamentul trebuie aplicat de două ori pe zi.

Pentru a preveni reapariția, tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 2 săptămâni după vindecarea clinică.

Mod de administrare:

Administrare cutanată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la naftifină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Evitaţi aplicarea la nivelului ochiului, rănilor deschise și suprafețelor întinse de piele crăpată sau deteriorată (cum sunt arsurile).

Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacţiuni ale Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată cu alte medicamente.

Soluţia se utilizează numai pentru tratamentul pielii şi unghiilor.

Acest medicament conţine 2,5 mg propilenglicol per fiecare picătură (aproximativ 0,05 ml), care este echivalent cu 50 mg/ml.

Acest medicament conţine 20,65 mg alcool etilic (96% etanol) per fiecare picătură (aproximativ 0,05 ml), care este echivalent cu 413 mg/ml. Poate provoca senzaţie de arsură pe pielea care prezintă leziuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este necesar.

Sarcina şi alăptarea Datele provenite din utilizarea naftifinei la femeile gravide sau care alăptează sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind efectul naftifinei asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Dermatită de contact (erupție pe piele sau iritație la locul de aplicare)
  • Eritem (înroșire a pielii)
  • Uscăciune
  • Roşeaţă
  • Senzație de arsură

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută: dermatită de contact, eritem.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută: uscăciune, roșeață şi senzație de arsură.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată

  • Substanţa activă este clorhidrat de naftifină 10 mg în 1 ml soluţie.
  • Celelalte componente sunt propilenglicol, etanol şi apă purificată.

Cum arată Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată şi conţinutul ambalajului Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată este o soluţie limpede, incoloră până la galben pal, ambalată în flacon din sticlă brună, cu picurător din plastic şi capac cu filet din plastic.

Mărimi de ambalaj: 10 ml, 20 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Fabricantul: Jadran – Galenski Laboratorij d.d. (JGL d.d.) Svilno 20 51000 Rijeka Croaţia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Videril România Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Fiecare ml de soluţie conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol şi etanol.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Propilenglicol Etanol Apă purificată

clorhidrat de naftifină 10 mg · substanță activă
Propilenglicol · excipient
Etanol · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi mai mult de 2 luni de la prima deschidere.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani. După prima deschidere: 2 luni.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu picurator din PEJD x 10 ml sol. cutanata · 15853/2025/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu picurator din PEJD x 20 ml sol. cutanata · 15853/2025/02

Documente oficiale