Acasă/ Medicamente/ Vicks Expectorant Miere&ghimbir
R05CA03 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive expectorante Fără prescripție (OTC)

Vicks Expectorant Miere&ghimbir 200 mg/15 ml

Sirop · DCI: Guaifenesinum

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir conţine substanţa activă numită guaifenesină.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir conţine substanţa activă numită guaifenesină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit expectorante.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este un medicament care ajută la expectorarea mucusului din căile respiratorii.

Indicații terapeutice: Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea cauzată de:

  • Răceli și stări gripale
  • Bronșită acută.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani.

Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea determinată de:

  • răceli și stări gripale
  • bronșită acută.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza recomandată este după cum urmează:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: luați 200 mg guaifenesină, adică 15 ml (o măsură dozatoare, până la nivelul liniei de 15 ml) la fiecare 4 ore. Maxim 6 doze pe zi.

Nu utilizați doze mai mari decât cele recomandate. Siropul nu trebuie administrat înainte de culcare.

Utilizarea la copii Utilizarea acestui medicament la copiii și adolescenții cu vârsta sub 14 ani nu este recomandată.

Mod de administrare Administrare orală. Agitați flaconul înainte de utilizare. Apăsați capacul cu sistem de închidere securizat pentru copii și, în același timp, răsuciți în direcția indicată de săgeată.

Durata tratamentului Automedicația cu Vicks Expectorant Miere & Ghimbir nu trebuie să depășească o perioadă de 3-5 zile. În cazul în care nu apare nicio îmbunătățire semnificativă după această perioadă, și în cazul în care mucusul continuă să fie expectorat sau tusea rămâne persistentă, cereți sfatul medicului deoarece acest lucru poate indica o afecțiune mai gravă. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir nu trebuie utilizat mai mult de două săptămâni.

Dacă credeți că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Vicks Expectorant Miere & Ghimbir decât trebuie Supradozajul ușor sau moderat poate cauza amețeli, tulburări gastro-intestinale, greață, vărsături sau scădere a tonusului muscular. În caz de supradozaj sever pot să apară excitație excesivă, confuzie și deprimare respiratorie. În acest caz, solicitați sfatul medicului cât mai curând posibil. Au fost raportate cazuri rare de calculi urinari

sau la nivelul rinichilor la acei pacienți care au consumat cantități mari de guaifenesină pentru perioade lungi de timp.

Dacă uitaţi să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir În cazul în care un pacient încetează administrarea medicamentului din cauza reacţiilor adverse, adresați-vă medicului pentru modul în care acestea pot fi ameliorate. În cazul în care un pacient încetează administrarea medicamentului, deoarece efectul acestuia este nesatisfăcător, întrebați medicul despre posibilitatea de a utiliza alte medicamente.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: Se administrează 200 mg guaifenesină, adică 15 ml (o măsură dozatoare, până la nivelul liniei de 15 ml) la fiecare 4 ore. Maxim 6 doze pe zi.

Cu toate că, în general, recomandarea este de maxim 6 doze pe zi, guaifenesina nu trebuie administrată înainte de culcare.

Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile recomandări de dozare sau rezultate din studii la copiii și adolescenții cu vârsta sub 14 ani.

Mod de administrare Administrare orală. A se agita înainte de utilizare. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir poate fi utilizat în mod independent de către pacienți pentru o perioadă de maxim 3-5 zile. În cazul în care nu apare nicio îmbunătățire semnificativă după această perioadă, și în cazul în care mucusul continuă să fie expectorat sau tusea rămâne persistentă, cereți sfatul medicului deoarece acest lucru poate indica o afecțiune mai gravă.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir nu trebuie utilizat mai mult de două săptămâni.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la guaifenesină, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • Hipersensibilitate la substanţa activă, levomentol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă aveți insuficiență renală
  • dacă aveți miastenia gravis, o boală a sistemului imunitar, în care mușchii obosesc rapid la efort
  • dacă aveţi o tuse cronică sau persistentă, asociată cu astm bronșic, bronșită cronică, emfizem sau cauzată de fumat
  • dacă aveți o afecțiune gastro-intestinală severă
  • dacă doriți să luați acest medicament în asociere cu medicamente pentru ameliorarea tusei.

În următoarele cazuri, Vicks Expectorant Miere & Ghimbir trebuie utilizat după evaluarea atentă a beneficiilor și a riscurilor:

  • Insuficiență renală
  • Miastenia gravis
  • Tuse cronică sau persistentă, asociată cu astm bronșic, bronșită cronică, emfizem sau determinată de fumat.
  • Afecțiuni gastro-intestinale severe
  • În asociere cu medicamente pentru ameliorarea tusei.

Acest medicament conţine zahăr și zahăr invertit (miere). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Aceste medicament conține zahăr 5,5 g per doză. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.

Acest medicament conține 5,256 vol % alcool (etanol), care este echivalent cu 597 mg per 15 ml. Cantitatea per fiecare doză de 15 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 12 ml bere sau 5 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.

Acest medicament conține 27,9 mg sodiu pe 15 ml echivalent cu 1,40% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

Acest medicament conține 15 mg benzoate de sodiu per fiecare doză.

Acest medicament conține 1650 mg propilenglicol per fiecare doză (15 ml). Deși nu a fost demonstrat că propilenglicolul ar putea determina toxicitate asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării la

oameni și la animale, poate ajunge la făt și a fost găsit excretat în lapte. În consecință, administrarea de propilenglicol la gravide sau în cazul alăptării trebuie luată în considerare de la caz la caz. Este necesară monitorizarea medicală la pacienții cu funcții renale sau hepatice afectate, deoarece au fost raportate diverse reacții adverse atribuite propilenglicolului, cum ar fi afectarea renală (necroza tubulară acută), insuficiența renală acută și insuficiența hepatică.

Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile recomandări de dozare sau rezultate din studii la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea medicamentului de către acești pacienți.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir poate potența acțiunea sedativelor și a relaxantelor musculare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța administrării guaifenesinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost pe deplin stabilită. Dacă sunteţi gravidă sau alăptați nu trebuie să luați acest medicament, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Sarcina Siguranța administrării guaifenesinei în timpul sarcinii nu a fost complet stabilită. Conform unui număr moderat de date (1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice asupra dezvoltării feto/neonatale ale guaifenesinei.

Alăptarea Guaifenesina se elimină în laptele uman. Există informaţii insuficiente cu privire la efectele guaifenesinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.

Ca măsură de precauţie, este recomandat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări gastro-intestinale

  • Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Tulburări gastro-intestinale, inclusiv greaţă, vărsături sau diaree.

Tulburări ale sistemului imunitar

  • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): Reacții de hipersensibilitate, care pot fi grave, cum sunt dificultate la înghițire, edem (umflarea) al feței, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărime puternică cu erupții pe piele sau inflamație a pielii, stare de inconștiență profundă (comă), confuzie (dezorientare), ritm încetinit al bătăilor inimii (bradicardie), bronhospasm, dificultate în respirație (dispnee), număr scăzut al globulelor albe din sânge (granulocitopenie) și șoc anafilactic. Aceste tipuri de reacții pot fi precedate de febră, amețeli, greață, vărsături, crampe la nivelul stomacului, arsuri ale stomacului sau dureri.

Pacienții care sunt sensibilizați la levomentol pot prezenta reacții de hipersensibilitate, inclusiv dispnee.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastro-intestinale Rare: Tulburări gastro-intestinale, inclusiv greaţă, vărsături sau diaree.

Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: Reacții de hipersensibilitate, cum sunt dificultate la înghițire, edem al feței, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărime puternică cu erupții cutanate sau inflamație a pielii, comă, confuzie, bradicardie, bronhospasm, dispnee, granulocitopenie și șoc anafilactic.

Aceste tipuri de reacții pot fi precedate de febră, amețeli, greață, vărsături, crampe la nivelul stomacului, arsuri ale stomacului sau dureri.

Pacienții care sunt sensibilizați la levomentol pot prezenta reacții de hipersensibilitate, inclusiv dispnee.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Vicks Expectorant Miere & Ghimbir Substanţa activă este guaifenesina. 15 ml sirop conţin guaifenesină 200 mg. Fiecare ml sirop conține guaifenesină 13,33 mg.

Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), propilenglicol (E1520), etanol 96%, citrat de sodiu (E331), carmeloză sodică, acid citric anhidru (E330), macrogol stearat, aromă miere-ghimbir (conține miere), aromă Verveine, benzoat de sodiu (E 211), polietilenoxid, zaharină sodică (E954), levomentol, apă purificată.

Cum arată Vicks Expectorant Miere & Ghimbir şi conţinutul ambalajului Sirop vâscos de culoare galbenă până la galben-brună, cu aromă și miros de miere-ghimbir şi mentol, fără particule vizibile în suspensie.

Flacon din sticlă brună, cu un capac din polipropilenă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii și o măsură dozatoare din polipropilenă cu marcajul CE şi volume marcate la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml.

Mărimi de ambalaj: 120 ml, 180 ml sirop.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Germania

Fabricantul Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Str. 1, Gross-Gerau, 64521 Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Estonia: ExPexin Germania: WICK Husten-Löser Sirup mit Honigaroma 200 mg/15 ml

Lituania: ExPexin 200 mg/15 ml sirupas Letonia: ExPexin 200 mg/15 ml sīrups Republica Cehă: MedExpecto Vicks sirup Med a Zázvor România: Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop Ungaria: Wick GuaifenoMed 200 mg/15 ml méz és gyömbér ízű szirup

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.

15 ml sirop conţin guaifenesină 200 mg. Fiecare ml sirop conține guaifenesină 13,33 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: Sucroză (Zahăr) 370 mg/ml Etanol (alcool) 39,8 mg/ml Zahăr invertit (miere) 7,04 mg/ml Compuși de sodiu 1,86 mg/ml (0,081 mmoli) Levomentol 0,2 mg/ml Benzoat de sodiu 1 mg/ml Propilenglicol 110 mg/ml

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Sucroză (Zahăr) Propilenglicol (E1520) Etanol 96% Citrat de sodiu (E331) Carmeloză sodică Acid citric anhidru (E330) Macrogol stearat Aromă miere-ghimbir (conține miere) Aromă Verveine Benzoat de sodiu (E 211) Polietilenoxid Zaharină sodică (E954) Levomentol Apă purificată

Sucroză (Zahăr) · excipient
Propilenglicol (E1520) · excipient
Etanol 96% · excipient
Citrat de sodiu (E331) · excipient
Carmeloză sodică · excipient
Acid citric anhidru (E330) · excipient
Macrogol stearat · excipient
Aromă miere-ghimbir (conține miere) · excipient
Aromă Verveine · excipient
Benzoat de sodiu (E 211) · excipient
Polietilenoxid · excipient
Zaharină sodică (E954) · excipient
Levomentol · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C (ambalaj deschis sau sigilat).

A se utiliza în decurs de 3 luni de la prima deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

După prima deschidere: 3 luni.

A se păstra la temperaturi sub 25°C (ambalaj deschis sau sigilat).

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP x 120 ml sirop si masura dozatoare marcata la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml · 9441/2016/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP x 180 ml sirop si masura dozatoare marcata la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml · 9441/2016/02

Documente oficiale