Vibrocil Copii 2,5 mg/0,25 mg/ml
Pic. nazale, soluție · DCI: Combinatii (Phenylephrinum+dimetindenum)
UTILIZEAZĂ
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
UTILIZEAZĂ
VIBROCIL COPII picături nazale conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrină) şi un antihistaminic (maleat de dimetinden). VIBROCIL COPII picături nazale asigură ameliorarea rapidă şi de durată a congestiei nazale şi a nasului care curge, simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau alergice ale tractului respirator superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas congestionat şi încărcat. VIBROCIL COPII picături nazale nu interferă cu activitatea cililor nazali. VIBROCIL COPII picături nazale este folosit pentru a ameliora congestia nazală din răceli, rinite acute şi cronice, febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă, blana de animale etc.), rinite vasomotorii şi sinuzite. VIBROCIL COPII picături nazale poate fi folosit şi ca tratament adjuvant în cazul otitelor. VIBROCIL COPII picături nazale poate fi prescris de către medicul dumneavoastră pentru îngrijrea pre-şi postoperatorie în cazul intervenţiilor chirurgicale nazale. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după 7 zile de tratament.
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute şi cronice, rinitei alergice sezoniere (febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei vasomotorii. Tratamentul adjuvant în caz de otită medie acută. Tratamentul pre-şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale). Vibrocil picături nazale este indicat copiilor începând cu vârsta de 1 an şi adulţilor.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la fenilefrină, maleat de dimentinden sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienţi care urmează sau au urmat un tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) în ultimele 14 zile (a se vedea şi pct. 4.5). Pacienţi cu rinită atrofică. Pacienţi cu glaucom cu unghi îngust.
Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente, în special: ‐ Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), folosiţi pentru a trata depresia şi boala Parkinson: nu utilizaţi VIBROCIL COPII picături nazale dacă aţi luat IMAO în ultimele 14 zile. ‐ Medicamente antidepresive, folosite pentru a trata depresia, cum ar fi antidepresivele triciclice şi tetraciclice. ‐ Medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială crescută, cum ar fi beta-blocantele. Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele obţinute fără prescripţie medicală.
Administrarea fenilefrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. Medicamentele vasoconstrictoare trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care utilizează antidepresive tri-şi tetraciclice şi antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice, deoarece utilizarea concomitentă ar putea potenţa efectul presor al fenilefrinei.
VIBROCIL COPII picături nazale nu trebuie folosit în timpul sarcinii şi alăptării. Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina Nu s-au făcut studii privind folosirea fenilefrinei şi a maleatului de dimentinden în timpul sarcinii. Totuşi, luând în calcul potenţialul efect vasoconstrictor sistemic al fenilefrinei, este recomandabil să nu se folosească Vibrocil picături nazale în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu s-au făcut studii privind folosirea fenilefrinei şi a maleatului de dimentinden în timpul alăptării. Este recomandabil să nu se folosească Vibrocil picături nazale în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date suficiente privind efectele fenilefrinei şi maleatului de dimentinden asupra fertilităţii la oameni. Pe baza studiilor pe animale, nu au fost detectate efecte adverse asupra fertilităţii în urma expunerii la dimetinden. Nu există suficiente date experimentale pe animale referitoare la efectul fenilefrinei asupra fertilităţii.
Ce conţine VIBROCIL COPII picături nazale ‐ Substanţele active sunt fenilefrina şi maleatul de dimetinden. ‐ Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, acid citric monohidrat, sorbitol, esenţă de lavandă deterpenată şi apă purificată.
Cum arată VIBROCIL COPII picături nazale şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede incoloră până la slab gălbuie disponibilă în flacoane de sticlă brună a câte 15 ml picături nazale, soluție, prevăzute cu pipetă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ HALEON ROMÂNIAS.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România
Fabricantul HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2026
Un ml de Vibrocil picături nazale conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi maleat de dimentinden 0,25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare mililitru de Vibrocil picături nazale conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid citric monohidrat Fosfat disodic anhidru Sorbitol Clorură de benzalconiu Esenţă de lavandă deterpenată Apă purificată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi VIBROCIL COPII picături nazale după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.