Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Combinatii (Phenylephrinum+dimetindenum)
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrina) şi un antihistaminic (maleatul de dimetinden).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrina) şi un antihistaminic (maleatul de dimetinden). Vibrocil spray nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a congestiei nazale şi a nasului care curge, simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau alergice ale tractului respirator superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil spray nazal nu interferă cu activitatea cililor nazali. Vibrocil spray nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală din răceli, rinite acute şi cronice, febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă, blana de animale etc.), rinite vasomotorii şi sinuzite. Vibrocil spray nazal poate fi folosit şi ca tratament adjuvant în cazul otitelor. Vibrocil spray nazal poate fi prescris de către medicul dumneavoastră pentru îngrijrea pre-şi postoperatorie în cazul intervenţiilor chirurgicale nazale. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după 7 zile de tratament.
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute şi cronice, rinitei alergice sezoniere (febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei vasomotorii. Terapie adjuvantă în caz de otită medie acută. Tratamentul pre-şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale). Vibrocil spray nazal este indicat copiilor începând cu vârsta de 6 ani şi adulţilor.
- dacă sunteţi alergic la fenilefrină, maleat de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- luați sau ați luat în ultimele 14 zile un medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală ce conține un inhibitor de monooaminoxidază (inhibitori MAO, folosiţi pentru depresie sau afecţiuni psihiatrice); dacă nu sunteţi sigur că medicamentul eliberat pe bază de prescripţie pe care îl luaţi conţine un inhibitor MAO, întrebaţi-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza Vibrocil spray nazal;
- suferiți de rinită atrofică (o afecțiune a mucoasei nazale manifestată prin inflamație cronică și formare de cruste);
- – suferiți de glaucom cu unghi îngust (presiune crescută în ochi).
Hipersensibilitate la fenilefrină, maleat de dimetinden sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienţi care urmează sau au urmat un tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile (a se vedea şi pct. 4.5). Pacienţi cu rinită atrofică. Pacienţi cu glaucom cu unghi închis.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special:
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), folosiţi pentru a trata depresia şi boala Parkinson: nu utilizaţi Vibrocil spray nazal dacă aţi luat IMAO în ultimele 14 zile;
- Medicamente antidepresive, folosite pentru a trata depresia, cum ar fi antidepresivele triciclice şi tetraciclice; Medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială crescută, cum ar fi beta-blocantele. Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele obţinute fără prescripţie medicală.
Administrarea fenilefrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. Medicamentele vasoconstrictoare trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care utilizează antidepresive tri-şi tetraciclice şi antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice, deoarece utilizarea concomitentă ar putea potenţa efectul presor al fenielfrinei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vibrocil spray nazal nu trebuie folosit în timpul sarcinii şi alăptării.
Sarcina Nu s-au făcut studii privind folosirea fenilefrinei şi a maleatului de dimetinden în timpul sarcinii. Totuşi, luând în calcul potenţialul efect vasoconstrictor sistemic al fenilefrinei, este recomandabil să nu se folosească Vibrocil spray nazal în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu s-au făcut studii privind folosirea fenilefrinei şi a maleatului de dimetinden în timpul alăptării. Este recomandabil să nu se folosească Vibrocil spray nazal în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date suficiente privind efectele fenilefrinei şi maleatului de dimetinden asupra fertilităţii la oameni. Pe baza studiilor pe animale, nu au fost detectate efecte adverse asupra fertilităţii în urma expunerii la dimetinden. Nu există suficiente date experimentale pe animale referitoare la efectul fenilefrinei asupra fertilităţii.
Ce conţine Vibrocil spray nazal
- Substanţele active sunt: fenilefrină și maleatul de dimetinden.
- Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, acid citric monohidrat, sorbitol, esență de lavandă deterpenată, apă purificată.
Cum arată Vibrocil spray nazal şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, disponibilă în flacon din PEÎD, de culoare albă, conţinând 15 ml spray nazal soluţie, închis prin sertizare cu o pompă dozatoare și un aplicator nazal din polipropilenă, închis cu un capac din PEJD.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România
Fabricantul HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania sau DELPHARM HUNINGUE S.A.S. 26 Rue De La Chapelle, Huningue, 68330, Franța
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România Bucureşti, Sector 5, Str. Costache Negri 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (zona 2).
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2026.
Un ml de Vibrocil spray nazal conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi maleat de dimetinden 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de Vibrocil spray nazal conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid citric monohidrat Fosfat disodic anhidru Sorbitol Clorură de benzalconiu Esenţă de lavandă deterpenată Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.