Viatromb 2400 U.i./g
Spray cutanat emulsie · DCI: Heparinum
Avelox conţine substanţa activă, moxifloxacină, care aparţine grupului de antibiotice, numite fluorochinolone.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Avelox conţine substanţa activă, moxifloxacină, care aparţine grupului de antibiotice, numite fluorochinolone. Avelox acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii.
Avelox se utilizează la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene când acestea sunt determinate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina este activă.Avelox trebuie utilizat numai pentru a trata aceste infecţii, atunci când antibioticele obişnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efectul dorit:
Infecţii ale tractului respirator: înrăutăţirea bruscă a inflamaţiilor de lungă durată a căilor respiratorii (exacerbarea bronşitei cronice), infecţii pulmonare (pneumonie) dobândite în afara spitalului sau infecţii acute ale sinusurilor
Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelvine), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine. Comprimate Avelox nu sunt sufieciente pentru terapia unică a acestui tip de infecţii, şi prin urmare, trebuie prescris de către medicul dumneavoastră un antibiotic suplimentar pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin (vezi pct. 2)
În cazul în care următoarele infecţii bacteriene au arătat o îmbunătăţire în timpul tratamentului iniţial cu soluţie perfuzabilă Avelox, tabletele Avelox pot fi prescrise de către medicul dumneavoastră pentru a finaliza cursul tratamentului: Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi ( de exemplu: impetigo, abcese simple, furuncule, celulita) Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi (de exemplu abcese majore, răni datorate muşcăturilor infectate, infecţii ale piciorului diabetic)
Comprimatele Axelox nu trebuie utilizate pentru a iniţia terapia pentru orice tip de infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi sau în infecţii severe ale plămânilor.
Afecţiuni ale venelor: tromboflebită, sindroame posttrombotice, varice, edeme de stază, etc. Hematoame superficiale post-traumatice. Traumatisme superficiale datorate activităţilor sportive. Contuzii, luxații, entorse sau inflamaţii ale tecilor tendinoase.
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente ale Avelox (vezi pct. 6)
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
- Dacă aveţi vârsta sub 18 ani
- Dacă aţi avut boli sau afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Avelox şi pct. 4).
- Dacă aţi avut sau v-aţi născut cu
- afecţiuni care determină modificări anormale ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii)
- un dezechilibru de săruri în sânge, în special o concentraţie mică de potasiu în sânge (hipokaliemie), care în prezent nu este corectată prin tratament
- un ritm al inimii foarte lent (bradicardie)
- aveţi probleme cardiace (insuficienţă cardiacă)
- un ritm cardiac anormal (aritmie)
- sau luaţi alte medicamente care determină anumite modificări anormale ECG (vezi pct. 2 Avelox împreună cu alte medicamente). Aceasta se recomandă deoarece Avelox poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
- Dacă aveţi o afecţiune hepatică severă sau o valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Diateză hemoragică, purpură, trombocitopenie, hemofilii.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente în afară de Avelox, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pentru administrarea Avelox trebuie să ţineţi seama de următoarele:
- Dacă pe durata tratamentului cu Avelox luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac. De aceea nu luaţi Avelox împreună cu următoarele medicamente: medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă) medicamente care fac parte din grupul neurolepticelor (de exemplu: fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă) medicamente care fac parte din grupul antidepresivelor triciclice unele chimioterapice antibacteriene (de exemplu: saquinavir, sparfloxacină, eritromicină intravenos, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină) unele antihistaminice (de exemplu: terfenadină, astemizol, mizolastină) alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină intravenos, bepridil şi difemanil).
- Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu, cum sunt antiacidele pentru indigestie, sau orice medicament care conţine fer sau zinc, medicament conţinând didanozină sau sucralfat (pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale), care pot reduce acţiunea comprimatelor de Avelox. De aceea luaţi comprimatul de Avelox cu 6 ore înainte de sau după administrarea altui medicament.
- Cărbunele medicinal luat o dată cu Avelox reduce acţiunea Avelox. De aceea se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună.
- Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), ar putea fi necesar ca medicul să vă urmărească timpii de coagulare sangvină.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un alt medicament care scade nivelul potasiului în sânge (de exemplu: unele diuretice, unele laxative sau corticosteroizi [medicamente antiiinflamatoare], amfotericina B) sau cauzează încetinirea bătăilor inimii, deoarece acestea pot creşte riscul tulburărilor grave de ritm cardiac în timpul tratamentului cu Avelox.
Avelox împreună cu alimente şi băuturi Efectul Avelox nu este influenţat de alimente, inclusiv produse lactate.
Utilizarea heparinei sodice poate mări timpul de protrombină la pacienţii aflaţi în tratament cu anticoagulante orale.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina Nu sunt cunoscute efectele produselor la gravide sau în timpul alăptării.
Alăptarea Heparina nu traversează bariera feto-placentară şi nu a fost evidenţiată în laptele matern.
Fertilitatea Studiile la animale au arătat că nu există efecte teratogene.
Prin urmare, Viatromb se poate utiliza pe perioada sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Avelox
- Substanţa activă este moxifloxacină. Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
- Nucleu: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat(vezi pct. Avelox conţine lactoză) şi stearat de magneziu; Film: hipromeloză 15 cP, macrogol 4000, oxid feric (E 172), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Avelox şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare roşu închis, cu marcajul ‘’M400’’pe o faţă şi ‘’BAYER’’pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate Avelox 400 mg sunt ambalate în cutii care conţin folii albe opace sau transparente de polipropilenă şi aluminiu. Acestea sunt disponibile în ambalaje de 5, 7, respectiv 10 comprimate filmate şi în ambalaje pentru uz spitalicesc de 25, 50, 70, 80, respectiv 100 comprimate filmate.
Cutie cu blistere din aluminiu/aluminiu cu un comprimat filmat.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Germania
Fabricantul Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2017
Un gram spray cutanat emulsie conţin heparină sodică 2400 UI (fiecare pulverizare conţine 458 U.I. heparină sodică ceea ce corespunde la 0,19 g spray cutanat emulsie).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lecitină din soia, Etanol anhidru, Alcool etilic 96%, Dihidrogen fosfat de potasiu, Hidroxid de sodiu, Apă purificată.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe folie sau pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 250C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umezeală. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 6 luni după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.