Vi – Sol Calcium
Sirop · DCI: Combinatii
Vi-Sol Calcium este recomandat în prevenirea şi corectarea deficitului de vitamine în condiţii de aport insuficient sau necesar crescut.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vi-Sol Calcium este recomandat în prevenirea şi corectarea deficitului de vitamine în condiţii de aport insuficient sau necesar crescut. În mod specific, administrarea suplimentelor de vitamine poate fi indicată în următoarele cazuri:
- perioadă de creştere, sarcină, alăptare, stări febrile, convalescenţă, vârstnici, tratamente cu antibiotice, chimioterapice, după intervenţii chirurgicale;
- dietă alimentară restrictivă, eforturi fizice intense, etilism, tabagism.
Prevenirea şi corectarea deficitului de vitamine în condiţii de aport insuficient sau necesar crescut. În mod specific, administrarea suplimentelor de vitamine poate fi indicată în următoarele cazuri:
- perioadă de creştere, sarcină, alăptare, stări febrile, convalescenţă, vârstnici, tratamente cu antibiotice, chimioterapice, după intervenţii chirurgicale;
- dietă alimentară restrictivă, eforturi fizice intense, etilism, tabagism.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Vi-Sol Calcium,
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la arahide sau soia,
- dacă aveţi hipervitaminoză A sau D existentă,
- dacă aveţi hipercalcemie, hipercalciurie, litiază calcică,
- dacă aveţi hiperfosfatemie,
- dacă urmaţi tratament concomitent cu levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor al decarboxilazei.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1,
- Hipersensibilitate la arahide sau soia,
- Hipervitaminoză A sau D existentă,
- Hipercalcemie, hipercalciurie, litiază calcică,
- Hiperfosfatemie,
- Tratamentul concomitent cu levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor al decarboxilazei (vezi pct. 4.5).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Datorită acţiunii sale de activare a dopa-decarboxilazei în periferie, piridoxina reduce sau inhibă acţiunea antiparkinsoniană a levodopa. Acest antagonism nu se observă însă în cazul în care levodopa este administrată în asociere cu un inhibitor al decarboxilazei. Piridoxina scade activitatea altretaminei. De asemenea, s-a raportat o scădere a concentraţiilor serice de fenobarbital şi fenitoină. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe includ hidralazina, isoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale. Unele medicamente antimicrobiene (cicloserina, neomicina, eritromicina, tetraciclinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei. Acidul ascorbic poate influenţa punerea în evidenţă a glucozei în urină. De aceea, administrarea de acid ascorbic trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de efectuarea unor astfel de teste. Acidul acetilsalicilic reduce absorbţia acidului ascorbic la o treime. Antagoniştii vitaminei B1, tiosemicarbazona şi 5-fluorouracilul neutralizează efectul vitaminei B1. Calciul descreşte absorbţia magneziului şi a tetraciclinei. Dieta bogată în fibre descreşte absorbţia calciului datorită încetinirii tranzitului gastro-intestinal şi formării de complexe cu calciul. Uleiurile minerale pot interfera absorbţia intestinală a vitaminelor A şi D. Contraceptivele orale cresc semnificativ valorile plasmatice de vitamina A dar pot reduce concentraţiile de piridoxină sau acid ascorbic. Colestiramina poate reduce absorbţia vitaminei A datorită reducerii disponibilităţii sărurilor biliare de a solubiliza grăsimile.
Vi-Sol Calcium împreună cu alimente şi băuturi Vi-Sol Calcium se administrează după mese, ca atare sau amestecat cu ceai sau suc de fructe.
Datorită acţiunii sale de activare a dopa-decarboxilazei în periferie, piridoxina reduce sau inhibă acţiunea antiparkinsoniană a levodopa. Acest antagonism nu se observă însă în cazul în care levodopa este administrată în asociere cu un inhibitor al decarboxilazei. Piridoxina scade activitatea altretaminei. De asemenea, s-a raportat o scădere a concentraţiilor serice de fenobarbital şi fenitoină. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe includ hidralazina, isoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale. Unele medicamente antimicrobiene (cicloserina, neomicina, eritromicina, tetraciclinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei. Acidul ascorbic poate influenţa punerea în evidenţă a glucozei în urină. De aceea, administrarea de acid ascorbic trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de efectuarea unor astfel de teste. Acidul acetilsalicilic reduce absorbţia acidului ascorbic la o treime. Antagoniştii vitaminei B1, tiosemicarbazona şi 5-fluorouracilul neutralizează efectul vitaminei B1. Calciul descreşte absorbţia magneziului şi a tetraciclinei. Dieta bogată în fibre descreşte absorbţia calciului datorită încetinirii tranzitului gastro-intestinal şi formării de complexe cu calciul. Uleiurile minerale pot interfera absorbţia intestinală a vitaminelor A şi D. Contraceptivele orale cresc semnificativ valorile plasmatice de vitamina A dar pot reduce concentraţiile de piridoxină sau acid ascorbic.
Colestiramina poate reduce absorbţia vitaminei A datorită reducerii disponibilităţii sărurilor biliare de a solubiliza grăsimile.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu exista date care să ateste un risc pentru făt/nou-născut atunci când Vi-Sol Calcium este administrat la gravide în doza recomandată. Se recomandă în sarcină numai la indicaţia medicului.
Nu există date care să ateste un risc pentru sugar în timpul alăptării, dacă se administrează în doza recomandată.
Nu exista date care să ateste un risc pentru făt/nou-născut atunci când Vi-Sol Calcium este administrat la gravide în doza recomandată. Se recomandă în sarcină numai la indicaţia medicului.
Nu există date care să ateste un risc pentru sugar în timpul alăptării, dacă se administrează în doza recomandată.
Ce conţine Vi-Sol Calcium
- Substanţele active sunt vitamina A palmilat, colecalciferol, acetat de alfa-tocoferol, clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, fosfat sodic de riboflavină, acid ascorbic, nicotinamidă, dexpantenol, gluconat de calciu, fosfolactat de calciu. 5 ml sirop conţin:
Vitamina A palmitat 1200 UI sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma uleioasa Colecalciferol sub formă de concentrat de Colecalciferol, formă uleioasă 100 UI Acetat de alfa-tocoferol 1,0 mg Clorhidrat de tiamină 1,0 mg Clorhidrat de piridoxină 0,5 mg Riboflavină sub forma de Fosfat sodic de riboflavină 1,0 mg Acid ascorbic 50,0 mg Nicotinamidă 5,0 mg Dexpantenol 2,0 mg Gluconat de calciu 25,0 mg Fosfolactat de calciu 25,0 mg.
- Celelalte componente sunt zahăr, polisorbat 80, agar, tragacant, acid citric monohidrat, benzoat de sodiu, zaharat de calciu, hidrogenocarbonat de sodiu, ulei de arahide, concentrat din suc de grepfrut, concentrat din suc de portocale, ulei de portocale dulci, eritrozină (E 127), apă purificată.
Cum arată Vi-Sol Calcium şi conţinutul ambalajului Lichid vâscos de culoare portocalie, cu gust şi miros de portocale.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 120 ml sirop şi măsură dozatoare gradată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. FELSIN FARM S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului, Nr. 20-28, Etaj P Camerele 1-9 şi Etaj, Sector 1, Bucureşti, România
Responsabil cu eliberarea seriei S.C. FELSIN FARM S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului, Nr. 20-28, Etaj P Camerele 1-9 şi Etaj, Sector 1, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
5 ml sirop conţin: Vitamina A palmitat 1200 UI sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma uleioasa Colecalciferol sub formă de concentrat de Colecalciferol, formă uleioasă 100 UI Acetat de alfa-tocoferol 1,0 mg Clorhidrat de tiamină 1,0 mg Clorhidrat de piridoxină 0,5 mg Riboflavină sub forma de Fosfat sodic de riboflavină 1,0 mg Acid ascorbic 50,0 mg Nicotinamidă 5,0 mg Dexpantenol 2,0 mg Gluconat de calciu 25,0 mg Fosfolactat de calciu 25,0 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 3,25 g şi ulei de arahide 5,29 mg per 5 ml sirop. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zahăr Polisorbat 80 Agar Tragacant Acid citric monohidrat Benzoat de sodiu Zaharat de calciu Hidrogenocarbonat de sodiu Ulei de arahide Concentrat din suc de grepfrut Concentrat din suc de portocale Ulei de portocale dulci Eritrozină (E 127) Apă purificată
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Vi-Sol Calcium după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 21 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni. 21 zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.