Vessel Due F 600uls/2 ml

Doze Doza recomandată este de 600 ULS (o fiolă soluţie injectabilă Vessel Due F) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos.

În general, se recomandă inițierea tratamentului cu soluţia injectabilă de Vessel Due F şi, după 15 – 20 zile de tratament injectabil, continuarea tratamentului cu de Vessel Due F capsule moi timp de 30 – 40 zile. Ciclul terapeutic complet trebuie repetat de cel puţin de două ori pe an.

Doza şi frecvenţa administrării pot fi modificate la indicaţiile medicului.

Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Sulodexidului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare Vessel Due F soluție injectabilă se administrează intramuscular sau intravenos.

Trasabilitate Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea și numărul de lot al produsului administrat trebuie înregistrate clar. Datorită proprietăților farmaco-toxicologice ale Sulodexidului, produsul nu are precauţii speciale de utilizare. Totuşi, când un tratament anticoagulant este în desfăşurare, se recomandă monitorizarea parametrilor coagulării. Vessel Due F soluție injectabilă conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per capsulă moale, adică practic „nu conţine sodiu”.

Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt legate de tulburările gastrointestinale și reacțiile cutanate. Acestea sunt în general reversibile. Pot apărea sângerări în diferite locuri, inclusiv hemoragie gastrică, hemoptizie și polimenoree, mai ales când sunt prezenți alți factori predispozanți.

Tulburări Anemie hematologice şi limfatice

Tulburări metabolice şi Tulburări ale de nutriţie metabolismului proteinelor plasmatice

Tulburări psihice Derealizare

Tulburări ale Pierderea conștienței, Convulsii sistemului nervos Cefalee Tremor

Tulburări oculare Tulburări vizuale

Tulburări acustice şi Vertij vestibulare

Tulburări cardiace Palpitații

Tulburări vasculare Bufeuri

Tulburări respiratorii, Hemoptizie toracice și mediastinale

Tulburări gastro- Diaree Hemoragie gastrică Melena, intestinale Dureri în abdomenul Vărsături superior Flatulență Dispepsie Greață Disconfort abdominal Afecţiuni cutanate şi Erupţie cutanată Urticarie Angioedem, ale ţesutului subcutanat Eczemă Eritem Purpură Echimoze Prurit Tulburări renale şi ale Stenoza vezicii urinare, căilor urinare Disurie

Tulburări ale Polimenoreea, aparatului genital şi Edem genital, sânului Eritem genital Tulburări generale şi la Edem periferic, Dureri în piept, nivelul locului de Hemoragie la locul Durere administrare injectării Durere la locul injectării

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.