Vermox 100 mg
Comprimate · DCI: Mebendazolum
Numele acestui medicament este Vermox comprimate.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Numele acestui medicament este Vermox comprimate. Acesta conţine o substanţă care se numeşte mebendazol, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite generic „antihelmintice”. Vermox comprimate este folosit în tratamentul infestărilor cu viermi intestinali, precum:
- oxiuri
- alte infestări obişnuite cu viermi (precum tricocefali, ascarizi, Ancylostoma Duodenale, Necator americanus).
Medicamentul Vermox comprimate v-a fost recomandat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră deoarece aveţi/are o infestare cu viermi. Viermii pot infesta pe oricine; acest lucru nu înseamnă că aveţi o igienă deficitară.
Vermox este indicat pentru tratamentul infestărilor gastrointestinale simple sau multiple cu Trichuris trichuria (tricocefali), Enterobius vermicularis (oxiuri), Ascaris lumbricoides (ascarizi), Ancylostoma duodenale (viermi cu cârlig obișnuiți, Necator americanus (viermi cu cârlig de tip american).
Nu există date disponibile privind eficacitatea Vermox comprimate în tratamentul cisticercozei.
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).- Dacă copilul dumneavoastră este mai mic de 6 an.
- Dacă sunteţi gravidă.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sarcină. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizaţi orice alte medicamente., inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente pe bază de plante, suplimente alimentare sau vitamine. Mai ales trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- Metronidazol – pentru anumite infecţii
- Cimetidină – pentru aciditate gastrică în exces
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Vermox comprimate dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Tratamentul concomitent cu cimetidină poate inhiba metabolizarea hepatică a mebendazolului, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale mebendazolului, în special în timpul tratamentului de lungă durată.
Trebuie evitată administrarea concomitentă de mebendazol şi metronidazol (vezi pct 4.4).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă alăptaţi.
Sarcina La şobolani şi şoareci, mebendazol a demonstrat activitate embriotoxică și teratogenă. Nu s-au observat efecte nocive la nivelul funcției de reproducere la alte specii de animale testate.
Pacientele care cred că sunt gravide sau care pot fi gravide nu trebuie să ia acest medicament, deoarece Vermox este contraindicat în sarcină.
Alăptarea Alăptarea nu este recomandată după administrarea mebendazolului, deoarece nu se cunoaşte dacă mebendazolul este excretat în laptele uman.
Fertilitate
Rezultatele studiilor cu mebendazol asupra funcţiei de reproducere nu au arătat efecte asupra fertilității până la doze de 10 mg/kg şi zi (60 mg/m 2)
Ce conţine Vermox comprimate
- Substanţa activă este mebendazolul. Fiecare comprimat conţine mebendazol 100 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu,
- talc, amidon de porumb, zaharină sodică, sterat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, aromă de portocale, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, galben portocaliu S (E 110)
Cum arată Vermox comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Vermox sunt ’rotunde, plate, cu marginile teşite, de culoare portocalie deschis, cu o linie de rupere pe una din feţe, având inscripţionat „Me/100” de o parte şi alta a liniei de rupere şi „Janssen” pe cealaltă faţă.
Comprimatele Vermox sunt disponibile în cutii cu blistere a câte 6 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia
Fabricant Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69-B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Potugalia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România Johnson & Johnson România S.R.L. Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2020.
Informaţii suplimentare despre viermii intestinali Oxiurii produc numeroase ouă de mici dimensiuni. Acestea pot fi prezente în praful de casă şi se pot aşeza pe haine, covoare, prosoape şi aşternuturi. De asemenea, pot fi luate prin contactul cu o persoană care are viermi. Deoarece ouăle sunt atât de mici, este foarte uşor să fie înghiţite. Apoi, ele trec în intestin unde cresc şi devin viermi. Femela îşi depune ouăle noaptea, în zona anală. Din acest motiv apar mâncărimi şi nevoia de scărpinat în această zonă. Ouăle sunt apoi transferate către degete şi unghii şi pot ajunge uşor în gură prin suptul degetului sau prin rosul unghiilor. Ciclul de viaţă al unui vierme adult poate dura şase săptămâni.
Pentru ca dumneavoastră şi familia dumneavoastră să evitaţi infestarea altor persoane sau reinfestarea proprie, urmaţi sfaturile de mai jos cel puţin 6 săptămâni:
- tăiaţi unghiile cât mai scurt
- descurajaţi rosul unghiilor sau suptul degetului
- purtaţi pijamale sau lenjerie intimă în pat
- în fiecare dimineaţă, spălaţi-vă bine în zona anală
- folosiţi un prosop separat pentru fiecare persoană din casă
- schimbaţi hainele în mod regulat
- spălaţi şi călcaţi lenjeria patului în mod regulat
- spălaţi-vă bine pe mâini şi pe unghii după ce folosiţi toaleta şi înainte de mese.
Fiecare comprimat conţine mebendazol 100 mg.
Excipient cu efect propriu: Galben portocaliu S (E 110) 0,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu (tip A) Talc Amidon de porumb Zaharină sodică Stearat de magneziu Ulei vegetal hidrogenat Aromă de portocale Dioxid de siliciu coloidal anhidru Laurilsulfat de sodiu Galben portocaliu S (E 110) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.