Vermigal Novo 200 mg
Comprimate filmate · DCI: Albendazolum
Vermigal Novo conţine albendazol care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare, derivaţi de benzimidazol; este activ faţă de diverşi paraziţi localizaţi la nivelul intestinului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vermigal Novo conţine albendazol care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare, derivaţi de benzimidazol; este activ faţă de diverşi paraziţi localizaţi la nivelul intestinului.
Vermigal Novo este eficace împotriva oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină tricocefaloză, giardiei.
Vermigal Novo elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi.
Vermigal Novo este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Vermigal Novo se administrează pe termen scurt şi este indicat în parazitozele simple sau mixte, intestinale şi / sau ale ţesuturilor, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, cauzate de infestarea cu următorii paraziţi:
- oxiurază (Enterobius vermicularis);
- tricocefaloză (Trichuris trichiura);
- ascaridoză (Ascaris lumbricoides);
- ankilostomiază şi necatoriază (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
- himenolepidoză (Hymenolepis nana);
- strongiloidoză (Strongyloides stercoralis);
- teniază (Taenia solium Taenia saginata);
- giardioză la copil (Giardia lamblia).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Sarcină suspectată sau diagnosticată; Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special:
- praziquantel
- cimetidină
- dexametazonă
- fenitoina
- carbamazepina
- fenobarbitalul
- levamisol.
Vermigal Novo împreună cu alimente şi băuturi Efectul farmacologic sistemic al albendazolului creşte dacă doza este administrată odată cu alimentele bogate în grăsimi (prin creşterea absorbţiei de aproximativ 5 ori) sau cu sucul de grapefruit.
S-a raportat că cimetidina, praziquantelul şi dexametazona determină creşterea concentraţiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului, responsabil pentru eficacitatea sistemică a medicamentului. Fenitoina, carbamazepina și fenobarbitalul scad concentrația plasmatică a albendazolului și deci pot reduce eficacitatea acestuia în cazul infectării sistemice. În cazul unor astfel de infecții (sistemice) poate fi necesară creșterea dozei de albendazol și monitorizarea concomitentă a rezultatelor tratamentului. Interacțiunea dintre albendazol și fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital este lipsită de importanță dacă infecția helmintică este localizată (ex. în cazul paraziților intestinali). Sucul de grapefruit determină creșterea de trei ori a concentrației plasmatice a sulfoxidului de albendazol (metabolitul activ al albendazolului) și scade cu 46% timpul acestuia de înjumătățire. Nu se cunoaște relevanța clinică a acestui efect. Levamisolul poate scădea dramatic biodisponibilitatea albendazolului dar albendazolul nu influențează semnificativ din punct de vedere clinic farmacocinetica levamisolului. Nu se cunoaște relevanța clinică a acestui efect dar trebuie manifestată precauție atunci când albendazolul și levamisolul sunt administrate concomitent în tratamentul infecțiilor helmintice sistemice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Vermigal Novo în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 5 săptămâni după tratamentul cu albendazol.
Sarcina Albendazolul nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau la femeile suspectate a fi gravide (vezi pct. 4.3). Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 5 săptămâni după tratamentul cu albendazol.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă albendazolul / metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Vermigal Novo 200 mg şi încă 5 zile după terminarea tratamentului.
Ce conţine Vermigal Novo
- Substanţa activă este albendazolul. Un comprimat filmat conține 200 mg albendazol.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, zaharină sodică, celuloză microcristalină 101, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu şi film de acoperire – hipromeloză, lactoză monohidrat, talc, glicerol, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Vermigal Novo şi conţinutul ambalajului
Vermigal Novo se prezintă sub formă de comprimate filmate lenticulare cu margini netede, de culoare albă.
Ambalaj Cutie cu un blister aluminiu/PVC-PVDC transparent cu 2 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.
Fiecare comprimat filmat conţine albendazol 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 480 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K30 Zaharină sodică Celuloză microcristalină tip 101 Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu
Film Hipromeloză Lactoză monohidrat Talc
Glicerol Dioxid de titan (E 171)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.