Ventolin 100 Inhaler Cfc-Free
Suspensie de inhalat presurizata · DCI: Salbutamolum
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este o suspensie de inhalat presurizată care conţine salbutamol şi care vă permite dumneavoastră să inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este necesar.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este o suspensie de inhalat presurizată care conţine salbutamol şi care vă permite dumneavoastră să inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este necesar. Fiecare puf eliberează 100 micrograme din substanţa activă salbutamol (sub formă de sulfat). Inhaler-ul conţine şi gazul propulsor HFA 134a, fără CFC. Fiecare flacon eliberează cel puţin 200 de doze.
Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acţiune rapidă. Bronhodilatatoarele cu acţiune rapidă relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni în câteva minute.
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free:
- permite deschiderea căilor aeriene şi vă ajută să respiraţi mai uşor
- ajută la prevenirea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei asociate astmului.
Ventolin Inhaler CFC-Free este indicat pentru a preveni şi trata simptomele astmului bronşic şi ale altor boli bronhopulmonare obstructive. Efectul lui constă în uşurarea şi prevenirea simptomelor de astm provocate de praf, polen, pisici, câini, fum de ţigară. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome astmatice frecvente, dacă aveţi acutizări neaşteptate sau abilitate fizică limitată. Acesta ar putea lua în considerare introducerea sau creşterea dozei unui alt medicament pentru a controla astmul dumneavoastră, precum un corticoid inhalator.
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un agonist selectiv al receptorilor β2-adrenergici indicat în tratamentul sau profilaxia bronhospasmului. În obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii datorată astmului bronşic, bronşitei cronice şi emfizemului, salbutamolul determină bronhodilataţie cu durată scurtă de acţiune (4 ore).
Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când acestea sunt prezente şi pentru profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte ca fiind precipitante ale unei crize de astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere inevitabilǎ la un alergen).
Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament de întreţinere în cazul pacienţilor cu astm bronşic persistent. În cazul pacienţilor ce prezintă astm bronşic persistent ce nu răspund la tratamentul cu salbutamol, este recomandat tratament cu corticosteroizi inhalatori pentru obţinerea si menţinerea controlului afecţiunii. În condiţiile absenţei unui răspuns prompt sau complet la administrarea salbutamolului, este necesară solicitarea unui consult sau tratament medical de urgenţă.
Ventolin Inhaler CFC-Free este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând cu vârsta de 4 ani. Pentru copiii cu vârste sub 4 ani, a se vedea pct. 4.2 şi 5.1.
- dacă sunteţi alergic la sulfat de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- în cazul iminenţei de avort.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Formele farmaceutice de salbutamol cu o altă administrare decât cea intravenoasă, nu trebuie utilizate pentru a opri travaliul prematur necomplicat sau iminenţa de avort.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Ventolin sau pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse. Acestea includ:
- Medicamentele beta-blocante (propranololul, metoprololul) utilizate în tratatrea hipertensiunii arteriale sau a altor boli de inimă. Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să luaţi Ventolin împreună cu aceste medicamente.
Nu se recomandă asocierea salbutamolului cu β-blocante neselective, cum este propranololul.
Salbutamolul nu este contraindicat la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Medicul va evalua dacă puteţi să utilizaţi Ventolin în această perioadă luând în considerare beneficiul pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă salbutamolul poate trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Ventolin 100 Inhaler CFC-Free.
Sarcina În general, administrarea medicamentelor în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai atunci când beneficiul potenţial matern depăşeşte orice risc posibil la făt.
După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat foarte puţine cazuri de malformaţii congenitale variate, incluzând palatoschizis şi defecte ale membrelor, la nou-născuţii ale căror mame au fost tratate cu salbutamol în timpul sarcinii. La o parte dintre mame se administrase medicaţie multiplă, în timpul sarcinii. Deoarece nu s-a putut evidenţia un tipar de malformaţii congenitale în această situaţie, iar rata de malformaţii congenitale în populaţia generală este de 2-3%, nu s-a putut stabili o legătură a acestor malformaţii congenitale cu salbutamolul.
Alăptarea Deoarece salbutamolul este, probabil, excretat în laptele matern, utilizarea acestuia de către femeile care alăptează, nu se recomandă decât dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial la sugar. Nu se cunoaşte dacă salbutamolul excretat în laptele matern are un efect nociv asupra nou-născutului.
Fertilitatea Nu există date cu privire la efectul salbutamolului asupra fertilităţii la oameni. Nu au fost înregistrate efecte adverse asupra fertilităţii la animale.
Ce conţine Ventolin 100 Inhaler CFC-Free
- Substanţa activă este salbutamol, sub formă de salbutamol sulfat. Fiecare doză conţine salbutamol 100 micrograme.
- Cealaltă componentă este gazul propelant HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)
Cum arată Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi conţinutul ambalajului
Ventolin este o suspensie de inhalat presurizată, de culoare albă sau aproape albă.
Ventolin este disponibil în cutii cu un flacon presurizat din aluminiu, prevăzut cu valvă dozatoare şi dispozitiv de administrare, a 200 doze.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricanţul Glaxo Wellcome Productions Zone Industrielle no. 2, 23 Rue Lavoiser, 27000 Evreux, Franţa Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2019
Fiecare doză conţine salbutamol 100 micrograme sub formă de sulfat de salbutamol micronizat 120,5 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, ferit de lumina directă a soarelui. A nu se păstra la frigider sau congela.
Imediat după folosire, puneţi la loc capacul pe piesa bucală, prin apăsarea uşoară. Nu utilizaţi forţă excesivă. Dacă medicamentul este foarte rece, scoateţi flaconul din metal din dispozitivul de administrare din plastic şi încălziţi-l în mâini câteva minute, înainte de utilizare. Nu folosiţi niciun alt dispozitiv pentru încălzire. Atenţie: Flaconul de metal este sub presiune. A nu se perfora sau arde, chiar dacă flaconul este, aparent, gol.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Se reaşează capacul piesei bucale prin apăsare fermă, până când se aude un mic zgomot. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se feri de îngheţ şi de lumina directă a soarelui. Similar celorlalte medicamente inhalatorii disponibile în flacoane presurizate, efectele terapeutice scad atunci când flaconul este rece. A nu se perfora, sparge sau arde, chiar dacă flaconul este aparent gol.