Vagostabyl (Vezi C01ebn1)
Draj. · DCI: Combinatii
Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (păducel şi roiniţă cu efect sedativ), săruri de magneziu şi de calciu (care diminuează hiperexcitabilitatea neuromusculară).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (păducel şi roiniţă cu efect sedativ), săruri de magneziu şi de calciu (care diminuează hiperexcitabilitatea neuromusculară).
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru: -tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu în caz de percepere exagerată a bătăilor inimii – palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace diagnosticate; -tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi şi adolescenţi, în special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru: -tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace diagnosticate; -tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi şi adolescenţi, în special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la păducel, roiniţă, lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Hipersensibilitate la păducel, roiniţă, lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu sau la oricare dintre excipienţi.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Extractul din frunză şi floare de păducel poate potenţa efectul glicozidelor cardiace. De aceea, la pacienţii la care se administrează acest extract concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu digoxină) doza acestora trebuie ajustată. Acest extract are o acţiune similară cu medicamentele antiaritmice de clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol), utilizarea concomitentă a acestora nefiind recomandată. Medicamentele care acţionează similar, de exemplu cisaprida, pot interacţiona cu extractul din frunză şi floare de păducel; de aceea, nu este recomandată administrarea concomitentă a acestora.
Utilizarea Vagostabyl cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.
Extractul din frunză şi floare de păducel poate potenţa efectul glicozidelor cardiace. De aceea, la pacienţii la care se administrează acest extract concomitent cu glicozide cardiace, doza acestora trebuie ajustată. Acest extract are o acţiune similară cu antiaritmicele de clasa III, utilizarea concomitentă a acestora nefiind recomandată. De asemenea, inhibă influxul potasiului în celulele fibrelor musculare cardiace ventriculare, prelungind durata potenţialului de acţiune. Medicamentele care acţionează similar, de exemplu cisaprida, pot interacţiona cu extractul din frunză şi floare de păducel; de aceea, nu este recomandată administrarea concomitentă a acestora.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. În absenţa datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Vagostabyl în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) şi alăptării.
Siguranţa în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost stabilită. În absenţa datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Vagostabyl în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) şi alăptării.
Ce conţine Vagostabyl -Substanţele active sunt: extract hidroalcoolic uscat din frunză şi floare de păducel (Crataegi folium cum flore), extract hidroalcoolic uscat din frunză de roiniţă (Melissae folium), lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu. Fiecare drajeu conţine extract uscat hidroalcoolic din frunză şi floare de păducel 50 mg, extract uscat hidroalcoolic din frunză de roiniţă 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg. -Celelalte componente sunt: nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; maltodextrină; strat de drajefiere: sepifilm SN (talc, zahăr, gelatină, gumă Acacia, galben portocaliu S (E 110), Opagloss 6000Conţine: gumă-lac neceruit, monogliceride acetilate, povidonă K 30.Conţine: gumă lac neceruit, ceară albă de albine, ceară carnauba.
Cum arată Vagostabyl şi conţinutul ambalajului Vagostabyl se prezintă sub formă de drajeuri, rotunde, de culoare portocalie.
Este disponibil în cutie cu un tub din PP a 40 drajeuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BIOCODEX 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Franţa
Producător BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60 000 Beauvais, Franța
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2017
Fiecare drajeu conţine extract hidroalcoolic uscat din frunză şi floare de păducel (Crataegi folium cum flore) 50 mg, extract hidroalcoolic uscat din frunză de roiniţă (Melissae folium) 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg.
Excipient: lactoză anhidră 21,8 mg, zahăr 214,2 mg, galben portocaliu S (E 110) 0,174 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă K 30 Lactoză anhidră Celuloză microcristalină (Avicel PH 101) Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu
Maltodextrină Lactoză monohidrat
Strat de drajefiere Sepifilm SN Talc Zahăr Gelatină Gumă Acacia Galben portocaliu S (E 110) Opagloss 6000Conţine: gumă-lac neceruit, monogliceride acetilate, povidonă K 30.Conţine: gumă lac neceruit, ceară albă de albine, ceară carnauba.
Nu utilizaţi Vagostabyl după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.