Acasă/ Medicamente/ Uvactiv
G04B · Aparat genito-urinar și hormoni sexuali Fără prescripție (OTC)

Uvactiv

Capsule · DCI: Plante (Extract De Strugurii Ursului)

UVACTIV conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca arbutozidă anhidră, solvent de extracţie – etanol 60% (v/v).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

UVACTIV conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca arbutozidă anhidră, solvent de extracţie – etanol 60% (v/v). Este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, care se foloseşte exclusiv pe baza utilizării îndelungate, pentru tratamentul simptomelor infecţiilor urinare recurente ale tractului urinar inferior, aşa cum sunt: senzaţia de arsură în timpul urinării şi/sau urinare frecventă, la femei, după ce o afecţiune gravă a fost exclusă prin control medical.

Dacă 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

UVACTIV este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, pentru tratamentul simptomelor infecţiilor urinare recurente ale tractului urinar inferior aşa cum sunt: senzaţia de arsură în timpul urinării şi/sau urinare frecventă, la femei, după ce o afecţiune gravă a fost exclusă prin control medical.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Utilizarea la femei adulte şi vârstnice Doza uzuală recomandată este de 1-2 capsule de 3 ori pe zi.

UVACTIV se administrează oral. Capsulele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate sau deschise.

Tratamentul nu trebuie să depăşească o perioadă de 7 zile, fără avizul medicului. Tratamentul se poate continua până la maxim 14 zile, cu avizul medicului.

Dacă utilizați mai mult UVACTIV decât trebuie Nu vă administraţi mai multe capsule de UVACTIV decât este prezentat în acest prospect sau decât vă este prescris de medic. Dacă accidental luaţi o doză dublă, nu apar neapărat efecte adverse.

Dacă uitați să utilizați UVACTIV Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.

Dacă încetați să utilizați UVACTIV Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Femei adulte şi vârstnice Doza uzuală recomandată este de 1-2 capsule de 3 ori pe zi.

UVACTIV nu este recomandat la copii şi adolescenţi sub 18 ani (vezi pct. 4.4).

UVACTIV nu este recomandat la bărbaţi (vezi pct. 4.4)

Mod de administrare UVACTIV se administrează oral. Capsulele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate sau deschise. Tratamentul nu trebuie să depăşească o perioadă de 7 zile, fără avizul medicului. Tratamentul se poate continua până la maxim 14 zile, cu avizul medicului.

Dacă după 4 zile de tratament, simptomele nu se ameliorează sau se agravează, este necesar consultul medical.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la frunza de strugurii ursului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă suferiţi de afecţiuni renale.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Afecţiuni renale.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați UVACTIV, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

UVACTIV nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, fără avizul medicului. UVACTIV nu se recomandă la bărbaţi, ca urmare a faptului că, în cazul bărbaţilor infecţiile urinare se pot confunda cu alte afecţiuni ce necesită consult medical.

Dacă aveţi simptome precum febră, dificultate la urinare, crampe urinare, sânge în urină, trebuie să vă adresaţi medicului.

UVACTIV poate colora urina în brun-verzui.

Copii şi adolescenţi UVACTIV nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, fără avizul medicului.

UVACTIV nu se recomandă la bărbaţi din cauza faptului că, la bărbaţi infecţia urinară are o simptomatologie comună cu a altor patologii ce necesită supraveghere medicală.

Dacă pe parcursul tratamentului apar simptome precum febră, disurie, spasme, hematurie, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

UVACTIV poate determina colorarea urinei în brun-verzui.

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

UVACTIV nu trebuie administrat împreună cu medicamente care acidifiază urina (precum vitamina C, metionina), deoarece este posibil să reducă acţiunea acestui medicament.

UVACTIV împreună cu alimente, băuturi și alcool UVACTIV nu trebuie administrat împreună cu alimente care acidifiază urina (precum consumul excesiv de carne şi lactate), deoarece este posibil să reducă acţiunea acestui medicament.

Acest medicament nu se administrează împreună cu medicamente sau alimente care acidifiază urina (de exemplu vitamina C, metionina, consumul excesiv de carne şi lactate), deoarece acestea reduc acţiunea antibacteriană a medicamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea UVACTIV nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.

Nu sunt disponibile date privind fertilitatea. Nu a fost stabilită siguranța administrării pe perioada sarcinii și alăptării. În absența unor date suficiente, utilizarea în perioada sarcinii și alăptării nu se recomandă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări gastrointestinale

  • cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): greață, dureri la nivelul stomacului, vărsături.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastro-intestinale Au fost raportate: senzație de greață, vărsături, gastralgii. Frecvența este necunoscută.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține UVACTIV

  • Substanța activă este extractul uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium). Fiecare capsulă conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca arbutozidă anhidră.
  • Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; capul capsulei – hipromeloză 2910 (E 464), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171); corpul capsulei – hipromeloză 2910 (E 464), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Cum arată UVACTIV și conținutul ambalajului

UVACTIV se prezintă sub formă de capsule de hipromeloză nr. 00, cu cap și corp de culoare brună, opace, care conțin o pulbere higroscopică, uniform marmorată, de culoare cafenie.

Cutie cu 3 blistere din film transparent din PVC/PCTFE și folie din aluminiu a câte 10 capsule Cutie cu 6 blistere din film transparent din PVC/PCTFE și folie din aluminiu a câte 10 capsule Cutie cu 3 blistere din film transparent din PVC/PE/PVDC și folie din aluminiu a câte 10 capsule Cutie cu 6 blistere din film transparent din PVC/PE/PVDC și folie din aluminiu a câte 10 capsule Cutie cu 3 blistere din film transparent din PVC/PVDC/PVC și folie din aluminiu a câte 10 capsule Cutie cu 6 blistere din film transparent din PVC/PVDC/PVC și folie din aluminiu a câte 10 capsule

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj- Napoca, România

Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2023.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Fiecare capsulă conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca arbutozidă anhidră.

Solvent de extracţie: etanol 60% (v/v).

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Conţinutul capsulei Talc Stearat de magneziu Lactoză monohidrat

Capul capsulei Hipromeloză 2910 (E 464) Oxid roșu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)

Corpul capsulei Hipromeloză 2910 (E 464) Oxid roșu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)

extract uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) · substanță activă
Conţinutul capsulei · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Capul capsulei · excipient
Hipromeloză 2910 (E 464) · excipient
Oxid roșu de fer (E 172) · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Corpul capsulei · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 3 blist. din film transparent PVC/PCTFE si folie din Al x 10 caps. · 13479/2020/01
Cutie cu 6 blist. din film transparent PVC/PCTFE si folie din Al x 10 caps. · 13479/2020/02
Cutie cu 3 blist. din film transparent PVC/PE/PVDC si folie din Al x 10 caps. · 13479/2020/03
Cutie cu 6 blist. din film transparent PVC/PE/PVDC si folie din Al x 10 caps. · 13479/2020/04
Cutie cu 3 blist. din film transparent PVC/PVDC/PVC si folie din Al x 10 caps. · 13479/2020/05
Cutie cu 6 blist. din film transparent PVC/PVDC/PVC si folie din Al x 10 caps. · 13479/2020/06

Documente oficiale