Uscosin 10 mg
Supoz. · DCI: Butylscopolammonii Bromidum
USCOSIN se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de: − afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale;
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
USCOSIN se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de: − afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale;
- Colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară), spasme uterine, cistită, dismenoree.
USCOSIN se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de: − afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale;colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară), spasme uterine, cistită, dismenoree;
- sindrom de colon iritabil (ca tratament simptomatic).
− dacă sunteţi alergic la la bromura de N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − în caz de miastenia gravis; − în caz de megacolon; − dacă aveţi stenoză pilorică; − dacă aveţi glaucom cu unghi închis; − dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară; − la copii.
- hipersensibilitate la bromura de N butilscopolamoniu sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. − miastenia gravis; − megacolon; − stenoză pilorică; − glaucom cu unghi închis; − tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special este important să menţionaţi: − dacă luaţi anticolinergice; − dacă luaţi metoclopramida; − dacă luaţi analgezice opioide; − dacă luaţi medicamente deprimante ale sistemului nervos central; − dacă luaţi medicamente simpatomimetice β1 – adrenergice; − dacă luaţi medicamente cu efecte anticolinergice (antidepresive triciclice, antihistaminice H1, chinidină, disopiramidă, amantadină); − dacă urmează să luaţi pentagastrină şi histamină. În cazul utilizării USCOSIN conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
USCOSIN împreună cu alimente,băuturi și alcool Nu se recomandă asocierea cu alcool a tratamentului cu USCOSIN.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducând astfel absorbţia ketoconazolului. Administrarea concomitentă cu metoclopramidă poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilităţii gastrice. Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare. Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central creşte riscul sedării excesive.
Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizează efectele pentagastrinei si histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice şi se recomandă păstrarea unui interval de 24 ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Folosirea USCOSIN în timpul sarcinii se face cu prudenţă şi numai după evaluarea de către medicul dumneavoastră a raportului beneficiu matern-risc potenţial la făt.
Folosirea USCOSIN pe perioada de alăptare este contraindicată.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Studiile preclinice nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau teratogene. Administrarea de bromură de N-butilscopolamoniu în perioada sarcinii se va face cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului beneficiu matern-risc potenţial fetal.
Bromura de N-butilscopolamoniu se excretă în laptele matern şi de aceea se recomandă evitarea administrării la femeile care alăptează.
Ce conține USCOSIN
− Substanţa activă este: bromura de N – butilscopolamoniu. Un supozitor conţine 10,0 mg bromură de N -butilscopolamoniu.
− Celelalte componente sunt: parafina lichidă; gliceride de semisinteză şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată USCOSIN și conținutul ambalajului USCOSIN se prezintă sub formă de supozitoare în formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, de culoare ală până la alb-gălbuie.
Medicamentul este ambalat în cutii cu:
- 2 folii termosudate din PVC/polietilenă a câte 3 supozitoare;
- 2 folii termosudate din PVC/polietilenă a câte 5 supozitoare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii Nr. 22, Sector 2, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare supozitor conţine: bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Parafină lichidă Gliceride de semisinteză (Witepsol H 15) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.