Ultraproct Unguent Rectal
Unguent rectal · DCI: Combinatii (Fluocortolonum+cinchocainum)
Ultraproct unguent rectal conţine o substanţă activă care reduce inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ultraproct unguent rectal conţine o substanţă activă care reduce inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest medicament este utilizat pentru îndepărtarea inflamaţiei, tumefacţiei, pruritului (mâncărimii), a durerilor provocate de hemoroizi şi pentru a calma mâncărimea anusului (partea terminală) Ultraproct unguent rectal este utilizat pentru tratament de scurtă durată.
Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi, fisuri anale superficiale sau proctite.
- aveţi infecţii virale (de ex. herpes, sifilis, varicelă)
- aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică a pielii pentru care nu primiţi tratament
- sunteţi alergic la pivalat de fluocortolonă, caproat de fluocortolonă, clorhidrat de cincocaină, alte anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Utilizarea în zona de tratament a unor infecţii bacteriene, virale, tuberculoase sau fungice. Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există un risc foarte mic asupra dezvoltării fătului la femeile gravide care utilizează Ultraproct unguent rectal. Ca şi în cazul altor medicamente, riscul este mai mare în primele trei luni de sarcină.
Nu se cunosc.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Studiile la animale efectuate cu glucocorticoizi au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3 ). Unele studii epidemiologice au sugerat că există posibilitatea creşterii riscului de cheiloschizis la nou-născuţii ai căror mame au fost tratate cu glucocorticoizi sistemici în primul trimestru de sarcină. Cheiloschizisul este o malformaţie rară şi dacă administrarea de glucocorticoizi sistemici este teratogenă, acestea pot justifica creşterea doar pentru 1 sau 2 cazuri per 1000 femei tratate în timpul sarcinii. Datele cu privire la utilizarea de glucocorticoizi sistemici în timpul sarcinii sunt insuficiente, însă un risc scăzut poate fi aşteptat deoarece biodisponibilitatea sistemică a glucocorticoizilor administraţi topic este foarte mică. Ca o regulă generală, medicamentele topice conţinând glucocorticoizi nu trebuie administrate în primele trei luni de sarcină. Recomandarea tratamentului cu Ultraproct, precum şi raportul beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal trebuie atent reevaluat la femeile gravide şi la cele care alăptează. În mod deosebit, utilizarea de lungă durată trebuie evitată. Excreţia unei cantităţi semnificative de glucocorticoizi în laptele matern este puţin probabilă.
Ce conţine Ultraproct unguent rectal
- Substanţele active sunt pivalat de fluocortolonă, caproat de fluocortolonă şi clorhidrat de cincocaină. Un gram unguent rectal conţine pivalat de fluocortolonă 0,918 mg, caproat de fluocortolonă 0,945 mg şi clorhidrat de cincocaină 5 mg.
- Celelalte componente sunt: octildodecanol, ulei de ricin, ulei de ricin hidrogenat, monoricinoleat de macrogol 400, ulei de citrice şi trandafiri.
Cum arată Ultraproct unguent rectal şi conţinutul ambalajului Ultraproct ungunet rectal se prezintă sub formă de unguent transparent, incolor până la uşor gălbui.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g unguent rectal şi o canulă rectală din PEJD prevăzută cu capac de protecţie şi în cutii cu un tub din aluminiu a 30 g unguent rectal şi o canulă rectală din PEJD prevăzută cu capac de protecţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KARO PHARMA AB Box 16184, 103 24, Stockholm, Suedia
Fabricantul LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20054 Segrate (Milano), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2026
Un gram unguent rectal conţine pivalat de fluocortolonă 0,918 mg, caproat de fluocortolonă 0,945 mg şi clorhidrat de cincocaină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Octildodecanol Ulei de ricin Ulei de ricin hidrogenat Monoricinoleat de macrogol 400 Ulei de citrice şi trandafiri
Nu utilizaţiacest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.