Acasă/ Medicamente/ Ultraproct Supozitoare
C05AA08 · Antihemoroidale pentru utilizare locala preparate continind corticosteroizi Prescripție restrictivă

Ultraproct Supozitoare

Supoz. · DCI: Combinatii (Fluocortolonum+cinchocainum)

Ultraproct supozitoare conţine o substanţă activă care reduce inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Ultraproct supozitoare conţine o substanţă activă care reduce inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al hemoroizilor interni sau externi, fisurilor anale superficiale şi proctitelor.

Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi, fisuri anale superficiale sau proctite.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Doze Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un supozitor pe zi, administrat intrarectal profund. Dacă simptomele sunt severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de un supozitor de 2 – 3 ori pe zi.

Mod de administrare Ultraproct supozitoare se utilizează numai după efectuarea atentă a toaletei locale, de preferinţă după defecaţie.

Dacă supozitoarele şi-au modificat consistenţa (au devenit moi) datorită căldurii, starea solidă a acestora poate fi reobţinută prin introducerea lor în apă rece, înainte de desfacerea foliei termosudate.

În general, ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie să întrerupeţi tratamentul înaintea duratei de tratament recomandată de către medicul dumneavoastră. Pentru a evita reapariţia simptomelor, tratamentul trebuie continuat cel puţin o săptămână, cu administrare la intervale de timp mai mari (un supozitor la fiecare 2 zile), chiar şi după dispariţia simptomelor. Cu toate acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.

Dacă utilizaţi mai mult Ultraproct supozitoare decât trebuie Dacă, în mod accidental, aţi înghiţit Ultraproct supozitoare, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ultraproct supozitoare Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Când vă aminitiţi, luaţi doza următoare şi continuaţi tratamentul. Consultaţi medicul sau farmacistul dacă sunteţi îngrijorat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ultraproct supozitoare Întreruperea tratamentului înaintea duratei de tratament recomandată de către medicul dumneavoastră, poate fi urmată de reapariţia simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ultraproct supozitoare se va utiliza după efectuarea atentă a toaletei locale, de preferinţă după defecaţie. Doza recomandată este de un supozitor pe zi, administrat intrarectal profund. Dacă simptomele sunt severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de un supozitor de 2 – 3 ori pe zi. Dacă supozitoarele şi-au modificat consistenţa (au devenit moi) datorită căldurii, starea solidă a acestora poate fi reobţinută prin introducerea lor în apă rece, înainte de desfacerea foliei termosudate.

În general, ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie să determine întreruperea precoce a tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul trebuie continuat cel puţin o săptămână, cu administrare la intervale de timp mai mari (un supozitor la fiecare 2 zile), chiar şi după dispariţia simptomelor. Cu toate acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică (ciupercă) a pielii pentru care nu primiţi tratament (cum sunt tuberculoză, sifilis, varicelă, vaccină).
  • sunteţi alergic (hipersensibil) la pivalat de fluocortolonă, caproat de fluocortolonă, clorhidrat de cincocaină, alte anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Infecţii specifice în zona de tratament: tuberculoză, sifilis, varicelă, vaccină. Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Ultraproct supozitoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • tratamentul pe termen lung trebuie evitat deoarece acesta poate cauza uscarea şi deterioararea pielii în zona afectată (vezi pct. Reacţii adverse posibile) şi unele medicamente pot fi absorbite în circuitul sanguin. Ultraproct supozitoare trebuie utilizat, în mod normal, cel mult patru saptămâni.
  • dacă suprafaţa tratată cu Ultraproct supozitoare prezintă o infecţie, medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie un alt medicament pe care să-l utilizaţi cu Ultraproct, pentru tratamentul infecţiei.
  • nu lăsaţi Ultraproct supozitoare să vină în contact cu ochii.

Dacă simptomele nu se îmbunătăţesc, consultaţi din nou medicul.

Sportivi Sportivii trebuie atenţionaţi că medicamentul poate influenţa rezultatele testelor antidoping.

Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuat un examen proctologic. În caz de infecţii bacteriene sau micotice concomitente este necesar un tratament antiinfecţios specific.

S-au raportat, în literatură, câteva cazuri de dezvoltare a cataractei la pacienţii care au utilizaţ corticosteroizi sistemici, pentru perioade prelungite de timp.

Sportivii trebuie atenţionaţi că medicamentul poate influenţa rezultatele testelor antidoping.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului saufarmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există un risc foarte mic asupra dezvoltării fătului la femeile gravide care utilizează Ultraproct supozitoare. Ca şi în cazul altor medicamente, riscul este mai mare în primele trei luni de sarcină.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Studiile la animale efectuate cu glucocorticoizi au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Unele studii epidemiologice au sugerat că există posibilitatea creşterii riscului de cheiloschizis la nou-născuţii ai căror mame au fost tratate cu glucocorticoizi sistemici în primul trimestru de sarcină. Cheiloschizisul este o malformaţie rară şi dacă administrarea de glucocorticoizi sistemici este teratogenă, acestea pot justifica creşterea doar pentru 1 sau 2 cazuri la 1000 femei tratate în timpul sarcinii. Datele cu privire la utilizarea de glucocorticoizi sistemici în timpul sarcinii sunt insuficiente, însă, un risc scăzut poate fi aşteptat deoarece biodisponibilitatea sistemică a glucocorticoizilor administraţi topic este foarte mică. Ca o regulă generală, medicamentele topice conţinând glucocorticoizi nu trebuie administrate în primele trei luni de sarcină. Recomandarea tratamentului cu Ultraproct supozitoare, precum şi raportul beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal trebuie atent reevaluate la femeile gravide şi la cele care alăptează. În mod deosebit, utilizarea de lungă durată trebuie evitată.

Excreţia unei cantităţi semnificative de glucocorticoizi în laptele matern este puţin probabilă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă Ultraproct supozitoare este utilizat timp îndelungat poate să apară atrofierea tegumentului În cazuri rare pot apărea reacţii alergice cutanate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Dacă Ultraproct supozitoare este utilizat timp îndelungat (peste 4 săptămâni), nu poate fi exclusă apariţia unor simptome locale (de exemplu atrofia tegumentului). În cazuri rare pot apărea reacţii alergice cutanate. Datorită posibilităţii absorbţiei sistemice a glucocorticoizilor administraţi topic, în special la nivelul mucoaselor şi în cazul utilizării prelungite, posibilitatea apariţiei reacţiilor averse sistemice nu poate fi exclusă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Ultraproct supozitoare

  • Substanţele active sunt: pivalat de fluocortolonă, caproat de fluocortolonă şi clorhidrat de cincocaină. Fiecare supozitor conţine pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat de fluocortolonă 0,63 mg şi clorhidrat de cincocaină 1 mg.
  • Celelalte componente sunt: grăsimi solide.

Cum arată Ultraproct supozitoare şi conţinutul ambalajului Ultraproct supozitoare se prezintă sub formă de supozitoare de culoare alb-gălbuie.

Este disponibil în cutii cu 2 folii termosudate din Al/PE a câte 5 supozitoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KARO PHARMA AB Box 16184, 103 24, Stockholm, Suedia

Fabricantul ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. Località Prulli nr. 103/c-50066 Reggello (Firenze), Italia

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2026

Fiecare supozitor conţine pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat de fluocortolonă 0,63 mg şi clorhidrat de cincocaină 1 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Grăsimi solide

pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat de fluocortolonă 0,63 mg şi · substanță activă
Grăsimi solide · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider, la temperaturi între 2-8ºC, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la frigider, la temperaturi între 2-8ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 folii Al/PE x 5 supoz. · 1410/2009/01

Documente oficiale