Acasă/ Medicamente/ Tyrosur
D06AX08 · Antibiotice de uz local alte antibiotice de uz local Fără prescripție (OTC)

Tyrosur 1 mg/g

Gel · DCI: Tirotricinum

Tyrosur gel este un antibiotic local.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tyrosur gel este un antibiotic local. Tyrosur gel este utilizat pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici, superficiale, care supurează ușor, suprainfectate bacterian de agenți patogeni sensibili la tirotricină. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici, superficiale, care supurează ușor, suprainfectate bacterian de agenți patogeni sensibili la tirotricină.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tyrosur gel se aplică pe piele. Se aplică Tyrosur gel de 2-3 ori pe zi în cantitate adecvată în așa fel încât gelul să acopere părțile afectate ale pielii. Pentru răni minore sau inflamații ale pielii pe suprafețe neacoperite ale corpului, nu este necesar nici un bandaj. Pentru răni mai mari sau care supurează se recomandă aplicarea unui bandaj protector, care trebuie schimbat după 1 – 2 zile conform recomandării medicului. Perioada de tratament depinde de simptomatologia clinică. În cazul în care după o săptămână de tratament nu se observă nici o ameliorare, tratamentul va trebui reevaluat. Dacă există posibilitatea identificării agenților patogeni se recomandă efectuarea testelor necesare.

Dacă utilizați mai mult Tyrosur gel decât trebuie Dacă ați folosit la o administrare o cantitate prea mare de Tyrosur gel, continuați tratamentul conform indicațiilor de dozare. Dacă observați apariția unor simptome neobișnuite, contactați imediat medicul.

Dacă uitați să utilizați Tyrosur gel În cazul în care uitați să aplicați o dată Tyrosur gel, continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.

Dacă încetați să utilizați Tyrosur gel Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția simptomatologiei clinice. Dacă întrerupeți tratamentul cu Tyrosur gel prea repede, nu puteți beneficia de efectul dorit. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Se aplică Tyrosur gel de 2-3 ori pe zi în cantitate adecvată în așa fel încât gelul să acopere părțile afectate ale pielii.

Mod de administrare Pentru administrare locală. Pentru răni minore sau inflamații ale pielii pe suprafețe neacoperite ale corpului, nu este necesar nici un bandaj. Pentru răni mai mari sau care supurează se recomandă aplicarea unui bandaj protector, care trebuie schimbat după 1 – 2 zile conform recomandării medicului.

Perioada de tratament depinde de simptomatologia clinică. În cazul în care după o săptămână de tratament nu se observă nici o ameliorare, tratamentul va trebui reevaluat. Dacă există posibilitatea identificării agenților patogeni se recomandă efectuarea testelor necesare.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tirotricină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile demonstrează că aplicarea în acastă zonă ar putea duce la alterarea mirosului.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile demonstrează că aplicarea în această zonă ar putea duce la o lezare a simțului olfactiv.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Tyrosur gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece:

  • în cazul aplicării în regiunea ochilor (se poate percepe o senzație de arsură).

Dacă se aplică în regiunea ochilor, se poate percepe o senzație de arsură. Tyrosur gel conține propilenglicol care poate provoca iritație cutanată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute până în prezent.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Nu există date care să ateste acțiunea Tyrosur gel la femeile gravide. Nu este cunoscut riscul potențial pentru ființele umane. Din această cauză este recomandat ca Tyrosur gel să nu se folosească în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu este cunoscut dacă clorura de cetilpiridiniu sau tirotricina se excretă în laptele matern. De aceea se recomandă ca Tyrosur gel să nu se folosească în timpul alăptării.

Sarcina Nu există date care să ateste acțiunea Tyrosur gel la femeile gravide. Nu este cunoscut riscul potențial pentru ființele umane. Din această cauză este recomandat ca Tyrosur gel să nu se folosească în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu este cunoscut dacă clorura de cetilpiridiniu sau tirotricina se excretă în laptele matern. De aceea se recomandă ca Tyrosur gel să nu se folosească în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu au fost făcute studii pe animale pentru a studia efectul pe care l-ar avea toxicitatea tirotricinei și clorurii de cetilpiridiniu asupra funcției reproductive (vezi pct. 5.3)

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: în cazuri foarte rare (<1/10 000) pot apărea reacții de sensibilizare, respectiv senzația de arsură a pielii.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: în cazuri foarte rare (< 1/10000) pot apărea reacții de sensibilizare, respectiv senzația de arsură a pielii.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Tyrosur gel Substanța activă este tirotricina. 1 g gel conține 1 mg tirotricină Celelalte componente sunt: etanol 96%, clorură de cetilpiridiniu, propilenglicol, carbomer (Synthalen K), trometamol, apă purificată

Cum arată Tyrosur gel și conținutul ambalajului Gel incolor, opalescent. Ambalaje Cutie cu un tub din Al a 5 g gel Cutie cu un tub din Al a 25 g gel

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania {Sigla ENGELHARD Arzneimittel}

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, Bucureşti, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO}

Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025.

Un gram gel conţine tirotricină 1 mg.

Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Etanol 96%, clorură de cetilpiridiniu, propilenglicol, carbomer (Synthalen K), trometamol, apă purificată.

tirotricină 1 mg · substanță activă
Etanol 96% · excipient
clorură de cetilpiridiniu · excipient
propilenglicol · excipient
carbomer (Synthalen K) · excipient
trometamol · excipient
apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Produsul se poate utiliza în decurs de cel mult 3 luni după prima deschidere a tubului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamentul ambalat pentru comercializare: 3 ani

Medicamentul după prima deschidere a tubului: 3 luni

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 5 g gel · 12133/2019/01
Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel · 12133/2019/02

Documente oficiale