Typhim Vi
Soluție injectabilă · DCI: Vaccin Tifoidic, Polizaharidic Purificat
Acest medicament este un vaccin indicat pentru imunizarea activă împotriva febrei tifoide cauzată de Salmonella enterica serovar typhi (S.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este un vaccin indicat pentru imunizarea activă împotriva febrei tifoide cauzată de Salmonella enterica serovar typhi (S. typhi) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani. Typhim Vi este indicat în special persoanelor care călătoresc în zone endemice, populaţiei care migrează, personalului medical şi personalului militar. Typhim Vi trebuie administrat în conformitate cu recomandările oficiale.
Typhim Vi este indicat pentru imunizarea activă împotriva febrei tifoide cauzată de Salmonella enterica serovar typhi (S. typhi) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, în special la persoanele care călătoresc în zone endemice, populaţie care migrează, personal medical şi personal militar.
Typhim Vi trebuie administrat în conformitate cu recomandările oficiale.
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6.1).
- dacă aţi avut o reacție care pune în pericol viața, la administrarea anterioară a vaccinului sau a unui vaccin care conține aceleași substanțe.
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală cu febră sau o boală acută (în acest caz, vaccinarea trebuie amânată).
Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă (polizaharid capsular purificat de Salmonella typhi) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 sau istoric de reacție care a pus în pericol viața după administrarea anterioară a vaccinului sau a unui vaccin care conține aceleași substanțe.
Vaccinarea trebuie amânată în caz de febră sau boli acute.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Typhim Vi poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri uzuale (vaccin hepatitic A, vaccin pentru febra galbenă, vaccin difteric, vaccin tetanic, vaccin poliomielitic, vaccin antirabic preparat pe celule VERO, vaccinuri meningococice A+C şi vaccin hepatitic B), în timpul aceleiaşi sesiuni de vaccinare.
Acest vaccin poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri uzuale (vaccin hepatitic A, vaccin pentru febra galbenă, vaccin difteric, vaccin tetanic, vaccin poliomielitic, vaccin antirabic preparat pe celule VERO, vaccinuri meningococice A+C şi vaccin hepatitic B), în timpul aceleiaşi sesiuni de vaccinare, în locuri de administrare diferite.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Până în prezent, nu sunt disponibile date clinice relevante cu privire la utilizarea Typhim Vi la femeile gravide. De aceea, utilizarea Typhim Vi la femeile gravide nu este recomandată. Typhim Vi trebuie administrat femeilor gravide numai dacă este absolut necesar și în urma evaluării raportului beneficiu/risc. Acest vaccin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Nu este cunoscut dacă acest vaccin se excretă în laptele uman. Se recomandă precauţie la administrarea acestui vaccin în timpul alăptării.
Sarcina Nu au fost efectuate studii cu Typhim Vi asupra funcţiei de reproducere la animale.
Până în prezent, nu sunt disponibile date clinice relevante cu privire la utilizarea Typhim Vi la femeile gravide. De aceea, utilizarea Typhim Vi la femeile gravide nu este recomandată.
Typhim Vi trebuie administrat femeilor gravide numai dacă este absolut necesar și în urma evaluării raportului beneficiu/risc.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acest vaccin se excretă în laptele uman. Se recomandă precauţie la administrarea acestui vaccin în timpul alăptării.
Ce conţine Typhim Vi
- Substanţa activă: Fiecare doză de 0,5 ml vaccin tifoidic polizaharidic conţine polizaharid capsular purificat de Salmonella typhi (tulpina Ty2) 25 micrograme.
- Celelalte componente sunt: fenol şi soluţie tampon care conţine clorură de sodiu, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.
4/5 Cum arată Typhim Vi şi conţinutul ambalajului Typhim Vi se prezintă sub formă de soluţie injectabilă limpede, incoloră, fără particule vizibile şi este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Cutie cu o seringă preumplută (monodoză), din sticlă tip I, prevăzută cu piston cu dop (clorobutil), cu ac atașat, a 0,5 ml soluție injectabilă Cutie cu 20 seringi preumplute (monodoză), din sticlă tip I, prevăzute cu piston cu dop (clorobutil), cu ace atașate, a câte 0,5 ml soluție injectabilă Cutie cu o seringă preumplută (monodoză), din sticlă tip I, prevăzută cu piston cu dop (clorobutil) şi capac protector (izopren-bromobutil sintetic), fără ac atașat, a 0,5 ml soluție injectabilă Cutie cu o seringă preumplută (monodoză), din sticlă tip I, prevăzută cu piston cu dop (clorobutil) şi capac protector (izopren-bromobutil sintetic), cu un ac în ambalajul secundar, a 0,5 ml soluție injectabilă Cutie cu o seringă preumplută (monodoză), din sticlă tip I, prevăzută cu piston cu dop (clorobutil) şi capac protector (izopren-bromobutil sintetic), cu 2 ace în ambalajul secundar, a 0,5 ml soluție injectabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sanofi Winthrop Industrie 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Franţa
Fabricantul Sanofi Winthrop Industrie 1541, Avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l’Etoile, Franţa
Sanofi Winthrop Industrie Voie de l’Institut, Parc Industriel d’Incarville, B.P. 101, 27100 Val de Reuil, Franţa
Sanofi-Aventis Zrt. Building Dc5, Campona Utca 1, Budapest XXII, 1225, Ungaria
Pentru orice informaţii referitoare la acest vaccin, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi Romania SRL Tel: 021 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest vaccin sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/
___________________________________________________________________
Fiecare doză (0,5 ml) de vaccin tifoidic polizaharidic conţine polizaharid capsular purificat de Salmonella typhi (tulpina Ty2) 25 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fenol Clorură de sodiu Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2C – 8C). A nu se congela. A se ține seringa în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la frigider (2C – 8C). A nu se congela. A se ține seringa în cutie, pentru a fi protejată de lumină.