Tuss Off Max 600 mg
Pulbere pentru soluție orală in plic · DCI: Acetylcysteinum
utilizează
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
utilizează
Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice. Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşită cronică şi reacutizările acesteia, bronşiectazii şi mucoviscidoză).
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți ulcer peptic activ. Datorită cantităţii mari de substanţă activă, Tuss OFF MAX 600 mg nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Ulcer peptic activ; Datorită cantităţii mari de substanţă activă Tuss OFF MAX 600 mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special următoarele:
- unele antibiotice trebuie să le luaţi la un interval de cel puţin 2 ore distanță faţă de acetilcisteină;
- medicamente împotriva tusei, pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu acetilcisteină;
- nitroglicerina şi derivaţii săi; acetilcisteina poate potenţa efectele acestora de vasodilatare şi de agregare a trombocitelor. Trebuie evitată utilizarea concomitentă de Tuss OFF MAX 600 mg cu un antitusiv, având în vedere că aceasta determină depresarea reflexului de tuse şi a mecanismului fiziologic de autocurăţire a căilor respiratorii, producând astfel o stază a mucusului cu posibil risc de bronhospasm şi infecţii ale căilor respiratorii. Cărbunele activat în doze mari (ca un antidot) poate reduce eficacitatea acetilcisteinei. Nu se recomandă dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Tuss OFF MAX 600 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Tuss OFF MAX 600 mg se poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită inhibării reflexului de tuse, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranţă, antibioticele cu administrare orală trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
Acetilcisteină / nitroglicerină Administrarea concomitentă cu acetilcisteină poate avea ca rezultat o intensificare a vasodilatării și inhibarea efectelor agregării plachetare sau a gliceril trinitratului (nitroglicerina). Dacă tratamentul concomitent cu nitroglicerină și acetilcisteină este considerat necesar, pacienții trebuie monitorizați pentru posibila apariție a hipotensiunii arteriale, care poate fi gravă și trebuie informați despre posibilitatea apariției durerilor de cap.
Cărbunele activat în doze mari (ca un antidot) poate reduce eficacitatea acetilcisteinei.
Modificări în determinarea parametrilor de laborator: Acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților. În testele de urină, acetilcisteina poate interfera cu valorile cetonelor. Nu se recomandă dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Fertilitate Nu sunt disponibile informații despre efectele acetilcisteinei asupra fertilității la oameni.
Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi de asemenea pct. 5.3). Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Fertilitate Nu sunt disponibile informații despre efectele acetilcisteinei asupra fertilității la oameni. În studiile pe animale nu au fost observate efecte adverse asupra fertilității la dozele terapeutice de acetilcisteină (vezi pct. 5.3).
Ce conține Tuss OFF MAX 600 mg
- Substanța activă este acetilcisteină. Fiecare plic conține 600 mg acetilcisteină.
- Celelalte componente sunt: izomalt (E953), sucraloză, aromă de lămâie (610052H) ce conține: aromă de lămâie, maltodextrină de porumb, amidon modificat din porumb ceros 14,0% (E 1450), butilhidroxianisol (E320), aromă de miere (Permaseal 11901-31) ce conține: aromă de miere, maltodextrină de porumb, maltodextrină din porumb ceros, propilenglicol (E1520), gumă acacia (E414); acid citric (E330), dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Tuss OFF MAX 600 mg și conținutul ambalajului
Pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu aromă de miere și lămâie.
Cutie cu 6 plicuri termosigilate din folie trilaminată din hârtie / Al / PE, conținând 2,4 g pulbere pentru soluție orală / plic. Cutie cu 10 plicuri termosigilate din folie trilaminată din hârtie / Al / PE, conținând 2,4 g pulbere pentru soluție orală / plic.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Slavia Pharm SRL B-dul Theodor Pallady, nr. 44C, Sectorul 3, cod poștal 032266, București, România
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare plic cu 2,4 g pulbere conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține izomalt (E 953). 2,4 g de pulbere conține 1,416 g izomalt.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Izomalt (E953); Sucraloză; Aromă de lămâie (610052H) conține: Aromă de lămâie; Maltodextrină de porumb; Amidon modificat din porumb ceros (E 1450); Butilhidroxianisol (E320); Aromă de miere (Permaseal 11901-31) conține: Aromă de miere; Maltodextrină de porumb; Maltodextrină din porumb ceros; Propilenglicol (E1520); Gumă acacia (E414). Acid citric (E330); Dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Soluția reconstituită: nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Soluția este stabilă timp de 3 ore după reconstituirea în apă fierbinte.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani 3 ore-după reconstituire
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. După reconstituire în apă fierbinte, soluția obținută nu necesită condiţii speciale de păstrare.