Tusexin 12 mg
Comprimate · DCI: Bromhexinum
TUSEXIN 12 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
TUSEXIN 12 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează respiraţia.
TUSEXIN 12 mg comprimate se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a sputei.
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- la copii cu vârsta sub 10 ani.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumerați la pct. 6.1. Copii sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor antitusive (fosfat de codeină şi derivaţi) întrucât asocierea favorizează acumularea secreţiilor traheobronşice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice). Evitaţi administrarea simultană a medicamentelor iritante gastrice (antiinflamatoare nesteroidiene – acid acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen), datorită creşterii riscului de apariţie a tulburărilor gastrice.
TUSEXIN 12 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creșterea concentrației acestora în ţesutul pulmonar, ȋmbunătățindu-se distribuția lor în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, crește și concentrația acesteia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive (nu este recomandată, din cauza reducerii eliminării prin tuse a secrețiilor bronşice, cu riscul apariției exitusului prin acumularea secrețiilor bronşice la nivel traheal). Administrarea concomitentă cu anticolinergice nu este recomandată (acestea usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acțiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potența aparitia efectelor toxice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.
Sarcina În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Bromhexinul traversează bariera feto-placentară. Datele privind efectul teratogen sau embriotoxic provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt limitate. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicația strictă a medicului. Alăptarea Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării sau de recomandă ȋntreruperea alăptării, luând în considerare raportul beneficiu/risc.
Ce conține TUSEXIN 12 mg
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, lactoză monohidrat 200 mesh, lactoză monohidrat super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată TUSEXIN 12 mg și conținutul ambalajului TUSEXIN 12 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, plate, având gravată pe una din feţe o linie mediană, iar pe cealaltă trei arcuri de cerc dispuse simetric.
Ambalaj Cutie cu un blister din Al/PVC cu 20 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Laropharm S.R.L. Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: 021 369 32 01/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Fabricantul S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Acest prospect a fost revizuit în iunie 2022.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/.
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 200 mesh 25 mg și lactoză monohidrat super tab spray dried 13,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină PH 102 Lactoză monohidrat 200 mesh Lactoză monohidrat super tab spray dried Amidon de porumb Stearat de magneziu
Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.