Troxsal 20 mg/g
Gel · DCI: Troxerutinum
Troxsal conţine ca substanţă activă troxerutină care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de vasoprotectoare de uz local.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Troxsal conţine ca substanţă activă troxerutină care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de vasoprotectoare de uz local.
Troxsal este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
- Insuficiență venoasă cronică;
- Boală varicoasă și hemoroizi;
- Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic;
- Dureri post fleboscleroză.
Dacă după 5zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Troxsal este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
- Insuficiență venoasă cronică;
- Boală varicoasă și hemoroizi;
- Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic;
- Dureri post-fleboscleroză.
Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenței studiilor de siguranţă la copii.
- dacă sunteți alergic la la troxerutină, la alte flavonoide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu există date disponibile privind potențialele interacțiuni medicamentoase cu troxerutină.
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date privind existența unor reacții adverse asupra sănătății fătului sau a nou-născutului în timpul utilizării medicamentului la femeile gravide. Ca măsură de precauție, nu se recomandă utilizarea Troxsal în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării.
Fertilitatea Studiile la animale nu au indicat reacţii adverse în ceea ce priveşte fertilitatea. Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitatea la om.
Sarcina Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la animale nu au arătat un risc fetal, însă nu s-au efectuat studii controlate la femeile însărcinate. Totuşi, ca mǎsurǎ de precauţie, Troxsal nu va fi utilizat în primul trimestru de sarcinǎ, decât dacă medicul considerǎ că beneficiile potenţiale ale medicamentului sunt mai mari decât posibilele riscuri.
Alăptarea În studiile la animale (administrare orală) au fost găsite urme de troxerutină la fetuşi şi în laptele matern, aceste cantităţi minore fiind nesemnificative clinic.
Ce conține Troxsal
- Substanţa activă este troxerutină. Un gram de gel conține 20 mg troxerutină.
- Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamină, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), edetat disodic, apă purificată.
Cum arată Troxsal și conținutul ambalajului Troxsal se prezintă sub formă de gel omogen, de culoare galbenă, transparent până la slab opalescent. Cutie cu un tub din aluminiu, sigilat cu membrană și închis cu capac din material plastic, conținând 45 g gel.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, cod 032266, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2021.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un gram gel conţine 20 mg troxerutină.
Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,20 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Carbomer 980 Edetat disodic Trolamină p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.