Acasă/ Medicamente/ Troxevasin
C05CA04 · Medicatia capilarelor (capilarotonice) bioflavonoide Fără prescripție (OTC)

Troxevasin 20 mg/g

Gel · DCI: Troxerutinum

Principalul component al Troxevasin gel este troxerutin.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Principalul component al Troxevasin gel este troxerutin. Troxerutin are efect antioxidant şi protector la nivelul vaselor de sânge, creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce fragilitatea capilară.

Troxevasin gel este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:

  • insuficienţă venoasă cronică
  • boală varicoasă şi hemoroizi
  • tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom posttromboflebitic
  • dureri postfleboscleroză.

Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenţei studiilor de siguranţă la copii.

Troxevasin 20 mg/g gel este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:

  • insuficienţă venoasă cronică
  • boală varicoasă şi hemoroizi
  • tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom posttromboflebitic
  • dureri postfleboscleroză.

Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intacte, de 2 ori/zi, dimineaţa şi seara, masând uşor până la absorbţia completă. Efectul tratamentului cu Troxevasin depinde de aplicarea regulată în doze corespunzătoare şi pe o perioadă îndelungată (2-3 săptămâni).

Dacă aţi utilizat mai mult Troxevasin decât trebuie Nu s-au observat până în prezent cazuri de supradozaj. În caz de ingestie accidentală a unor cantităţi mari de medicament, trebuie instituite măsuri generale de eliminare (medicamente care provoacă vărsături) şi tratament simptomatic.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Troxevasin Dacă aţi uitat să efectuaţi o aplicaţie, utilizaţi produsul la următorul timp de aplicaţie din orarul obişnuit, fără creşterea dozei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Troxevasin 20 mg/g gel este recomandat numai pentru aplicare locală. Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de varice sau hemoroizi-tegumente, mucoasă anală intacte, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, masând uşor până la absorbţia completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub bandaje elastice sau ocluzive. Efectul Troxevasin 20 mg/g depinde de aplicarea regulată în doze adecvate şi pe o perioadă îndelungată de timp (2-3 săptămâni). Se poate asocia tratamentul cu Troxevasin capsule.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Troxevasin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu aplicaţi Troxevasin gel pe răni deschise şi eczeme. Troxevasin gel conţine clorură de benzalconiu. Aceasta este iritant şi poate provoca reacţii adverse cutanate.

Nu se recomandă aplicarea Troxevasin gel 20 mg/g pe mucoase şi pe răni deschise. Troxevasin gel 20 mg/g conţine clorură de benzalconiu. Acest excipient este iritant şi poate provoca reacţii alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu există date disponibile privind potenţiale interacţiuni medicamentoase cu Troxevasin.

Troxevasin împreună cu alimente şi băuturi Nu există restricţii privind utilizarea Troxevasin şi consumul de alimente sau băuturi.

Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni medicamentoase.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date privind existenţa unor reacţii adverse asupra sănătăţii fătului sau nou-născutului în timpul utilizării medicamentului la femeile gravide. Ca mǎsurǎ de precauţie, nu se recomandă utilizarea Troxevasin gel în primul trimestru de sarcină şi în timpul alǎptǎrii.

Nu sunt disponibile date care să indice efecte adverse asupra fătului sau nou-născutului în timpul utilizării acestui produs. Nu se recomandă utilizarea produsului în primul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După aplicarea Troxevasin gel au fost raportate foarte rar iritaţii ale pielii sau reacţii de hipersensibilitate: eritem – înroşirea pielii, prurit – mâncărime, şi erupţii cutanate tranzitorii. Aceste reacţii adverse dispar complet odată cu întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

După aplicarea Troxevasin 20 mg/g gel au fost raportate foarte rar iritaţii ale pielii sau reacţii de hipersensibilitate: eritem, prurit, şi erupţii cutanate tranzitorii (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Troxevasin

  • Substanţa activă este troxerutin. Un g gel conţine troxerutin 20 mg.
  • Celelalte componente sunt: carbomer 980, edetat disodic, clorură de benzalconiu, trolamină, apă purificată.

Cum arată Troxevasin şi conţinutul ambalajului

Troxevasin este o masă de gel omogen de culoare galbenă spre maron deschis.

Cutie cu 1 tub de aluminiu a 40 g gel. Cutie cu 1 tub de aluminiu laminat a 40 g gel. Cutie cu 1 tub de aluminiu laminat a 100 g gel.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Bulevardul Ion Mihalache, Nr. 11-13 Corp C1, Parter, Biroul P30, Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul Balkanpharma-Troyan AD, 1, Krayrechna Str. 5600 Troyan, Bulgaria

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2025.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Substanţa activă: troxerutin 20 mg/g

Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 1 mg/ g

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Carbomer 980 Edetat disodic Clorură de benzalconiu Trolamină Apă purificată

Carbomer 980 · excipient
Edetat disodic · excipient
Clorură de benzalconiu · excipient
Trolamină · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel · 8820/2016/01
Cutie cu 1 tub din Al laminat x 40 g gel · 8820/2016/02
Cutie cu 1 tub din Al laminat x 100 g gel · 8820/2016/03

Documente oficiale