Acasă/ Medicamente/ Troxerutin Chirmis
C05CA04 · Medicatia capilarelor (capilarotonice) bioflavonoide Fără prescripție (OTC)

Troxerutin Chirmis 20 mg/g

Gel · DCI: Troxerutinum

Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice, hemoroizi.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice, hemoroizi.

Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice, hemoroizi.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Gelul se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intacte. Se masează uşor. Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămâni.

Gelul se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intacte. Se masează uşor. Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămâni.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Hipersensibilitate troxerutin sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.

Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice. În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată.

Dacă simptomele nu cedează repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice.

Conține p-hidroxibenzoat de metil ( E218). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice.

Nu se cunosc.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Ca şi în cazul altor medicamente se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Troxerutina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ca şi în cazul altor medicamente se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Nu se cunosc.

Supradozaj Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Nu se cunosc.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

Un gram gel g gel conţin troxerutină 20,00 mg şi excipienţi: carbomerl 980 NF, hidroxid de sodiu 10%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: agenţi care cresc rezistenţa capilară

Un gram gel conține 20 mg troxerutin.

Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218)-1,00 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Carbomer 980 NF Hidroxid de sodiu soluție 10% Edetat disodic p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) Apă purificată.

Carbomer 980 NF · excipient
Hidroxid de sodiu soluție 10% · excipient
Edetat disodic · excipient
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un tub din PEÎD de culoare albă, etanșat cu membrană laminată din Al, închis cu capac cu filet din PP, conţinând 50 g gel. Producător TIS FARMACEUTIC SA Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L. Şos. Colentina nr. 2A, sector 2, Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului Septembrie, 2020

2 ani după ambalare pentru comercializare 28 zile după prima deschidere a tubului

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cute cu 1 tub PEID de culoare alba x 50 g gel · 13459/2020/01

Documente oficiale