Tropicamida Rompharm 5 mg/ml
Picaturi oft., soluție · DCI: Tropicamidum
TROPICAMIDĂ ROMPHARM picături oftalmice, soluţie, este un medicament care dilată pupila (midriază) și blochează (cicloplegie) musculatura pentru acomodare (mușchiul din jurul cristalinului).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM picături oftalmice, soluţie, este un medicament care dilată pupila (midriază) și blochează (cicloplegie) musculatura pentru acomodare (mușchiul din jurul cristalinului). TROPICAMIDĂ ROMPHARM conține tropicamidă.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM se utilizează pentru examinare oftalmologică.
Inducerea midriazei şi cicloplegiei, înainte de examinarea oftalmologică.
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sau sunteţi predispus să faceţi glaucom cu unghi închis (o boală oculară cauzată de o presiune crescută în interiorul ochiului).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Pacienţi cu glaucom cu unghi închis diagnosticat sau suspectat.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
- picături oftalmice care aparțin aceluiași grup cu TROPICAMIDĂ ROMPHARM (inclusiv medicamente antimuscarinice);
- medicamente pentru alergii (cum ar fi unele antihistaminice);
- medicamente utilizate împotriva afecțiunilor psihiatrice (cum ar fi butirofenonele și fenotiazinele);
- medicamente pentru depresie (inclusiv grupul antidepresiv triciclic).
TROPICAMIDĂ ROMPHARM împreună cu alimente, băuturi Alimentele și băuturile nu afectează tratamentul.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Efectul antimuscarinic al tropicamidei poate fi sporit atunci când este administrată concomitent cu alte medicamente cu proprietăți antimuscarinice, cum ar fi anumite antihistaminice, butirofenonă, fenotiazină și antidepresive triciclice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră absolut necesar.
Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea TROPICAMIDĂ ROMPHARM la femeile gravide. Nu este cunoscut riscul potențial pentru oameni. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării TROPICAMIDĂ ROMPHARM în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se știe dacă tropicamida este excretată în laptele matern uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, nu poate fi exclus un risc pentru copil. Trebuie luată o decizie dacă se va opri alăptarea sau dacă se va înceta/suspenda tratamentul cu tropicamidă ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi ale tratamentului pentru mamă.
Ce conţine TROPICAMIDĂ ROMPHARM
- Substanţa activă este tropicamidă. Fiecare mililitru de picături oftalmice, soluţie, conţine tropicamidă 5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, acid clorhidric soluţie 10% pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.
Cum arată TROPICAMIDĂ ROMPHARM şi conţinutul ambalajului TROPICAMIDĂ ROMPHARM este o soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile. Medicamentul este ambalat în cutii cu câte un flacon din PEJD, de culoare albă, prevăzut cu picurător din PEJD, de culoare albă, închis cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă, care conţine 10 ml picături oftalmice, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov România
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023.
Un mililitru de picături oftalmice, soluţie conţine tropicamidă 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Edetat disodic Clorură de benzalconiu Acid clorhidric soluţie 10% pentru ajustarea pH-ului Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM mai mult de 28 zile după prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM dacă observaţi modificări de culoare sau particule.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 28 zile după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.