Trimetazidina Lph 20 mg
Comprimate filmate · DCI: Trimetazidinum
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie.
- dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat);
- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite şi alte tulburări de mişcare
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.
Până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte produse medicamentoase.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat să nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timp ce utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece numai acesta poate aprecia necesitatea continuării tratamentului. In absenţa datelor privind eliminarea medicamentului în lapte, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
Studiile realizate la animale nu au pus în evidenţă un efect teratogen. Totuşi, în absenţa datelor clinice, se va evita administrarea în cursul sarcinii. De asemenea, se va evita administrarea medicamentului în cursul alăptării.
Ce conţine Trimetazidină LPH Substanţa activă este diclorhidratul de trimetazidină. Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de trimetazidină 20 mg. Celelalte componente sunt: nucleu – manitol, amidon de porumb, povidonă, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat vegetal, stearat de magneziu; film Opadry II 85F25247 Red – alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, talc, Ponceau 4R(E124), dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110).
Cum arată Trimetazidină LPH şi conţinutul ambalajului Trimetazidină LPH se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu margini intacte,de culoare roşie rubinie, cu diametrul de 7 mm. Este ambalat în:
- cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate,
- cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate,
- cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate.
- cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020.
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de trimetazidină 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Ponceau 4R (E124), galben amurg (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Nucleu: Manitol Amidon de porumb povidonăTalc Dioxid de siliciu coloidal anhidru Ulei hidrogenat vegetal Stearat de magneziu.
Film: Opadry II 85 F 25247 Red (alcool polivinilic parţial hidrogenat, macrogol 3350, talc, Ponceau 4R (E124), dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), galben amurg (E110).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. Nu utilizaţi Trimetazidină LPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.