Trimebutin Mcc 100 mg
Comprimate · DCI: Trimebutinum
Trimebutin MCC conţine o substanţă activă numită maleat de trimebutină care aparţine grupului de medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Trimebutin MCC conţine o substanţă activă numită maleat de trimebutină care aparţine grupului de medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale.
Trimebutin MCC este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare.
Medicamentul este destinat administrării la adulţi.
Trimebutin MCC este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare.
- dacă sunteţi alergic la maleatul de trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Medicamentul nu este recomandat copiilor.
Hipersensibilitate la maleatul de trimebutină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă.
Copii (vezi pct. 4.2).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Studii efectuate la animale au arătat că administrarea de maleat de trimebutină crește durata acțiunii d-tubocurarinei. La pacienții care urmează tratament cu medicamente antihipertensive trebuie luate măsuri suplimentare de precauție.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea Trimebutin MCC se evită în primul trimestru de sarcină, dar se poate administra cu prudenţă în trimestrele 2 şi 3 de sarcină. Trimebutin MCC se poate administra în timpul alăptării.
Pentru maleatul de trimebutină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte dăunătoare directe şi indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct.5.3.).
În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării Trimebutin MCC în primul trimestru de sarcină. Trimebutin MCC nu trebuie prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă în trimestrele 2 şi 3 de sarcină.
Sunt disponibile puţine date referitoare la concentraţiile maleatului de trimebutină în laptele matern.
Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei.
Ce conţine Trimebutin MCC
- Substanţa activă este maleatul de trimebutină. Fiecare comprimat conţine maleat de trimebutină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu.
Cum arată Trimebutin MCC şi conţinutul ambalajului Trimebutin MCC se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe, cu diametrul de 9 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu 3 blistere din PVC /Al a câte 10 comprimate fiecare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L., Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa, Romania Telefon: 0241/634742 Fax: 0241/634742 e-mail: office@magistracc.com
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reperezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa, 900055 – RO Tel: +40 0241/634742 e-mail: office@magistracc.com
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.
Fiecare comprimat conţine maleat de trimebutină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Hipromeloză (4000 mPa·s) Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.