Triferment Forte 325 mg
Comprimate gastrorezistente · DCI: Pancreatinum
Triferment Forte conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Triferment Forte conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”. Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele.
Triferment Forte este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă: fibroza chistică pancreatita cronică de orice origine (cum ar fi cea indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, calcifiere tropical, idiopatică sau indusă de diferite medicamente) chirurgia pancreasului rezecție partială sau totală de pancreas sau pancreato-duodenectomie cancer pancreatic după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II); tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecții gastrice (gastrectomie) sau de intestin subțire consumul unor legume greu digerabile, alimente bogate în grăsimi sau cu care stomacul nu este obișnuit și provoacă deficiențe în absorbția nutrienților, senzație de balonare, flatulență sau accelerarea tranzitului intestinal în anumite cazuri de dispepsie în unele boli hepatobiliare caracterizate prin obstrucția ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii sau în litiaza biliară recurentă)
boală celiacă boli inflamatorii intestinale (de exemplu în boala Crohn) diabet zaharat SIDA (sindromul de imunodeficiență dobândită) sindromul Shwachman-Diamond sindromul Sjogren
Cum acţionează Triferment Forte Enzimele din Triferment Forte acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Triferment Forte în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii peste 6 ani.
Tulburări digestive cauzate de insuficiența pancreatică exocrină ce poate fi asociată cu:
- fibroza chistică
- pancreatita cronică de orice origine (cum ar fi cea indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, calcifiere tropical, idiopatică sau indusă de diferite medicamente)
- chirurgia pancreasului
- rezecție partială sau totală de pancreas sau pancreato-duodenectomie
- cancer pancreatic
- după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II);
- tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecții gastrice (gastrectomie) sau de intestin subțire
- consumul unor legume greu digerabile, alimente bogate în grăsimi sau cu care stomacul nu este obișnuit și provoacă deficiențe în absorbția nutrienților, senzație de balonare, flatulență sau accelerarea tranzitului intestinal
- în anumite cazuri de dispepsie
- în unele boli hepatobiliare caracterizate prin obstrucția ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii sau în litiaza biliară recurentă)
- boală celiacă
- boli inflamatorii intestinale (de exemplu în boala Crohn)
- diabet zaharat
- SIDA (sindromul de imunodeficiență dobândită)
- sindromul Shwachman-Diamond
- sindromul Sjogren
- dacă sunteți alergic la pancreatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă suferiţi de pancreatită acută sau acutizări ale pancreatitei cronice.
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, Pancreatită acută, Acutizări ale pancreatitei cronice.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Triferment Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea în timpul meselor sau imediat după acestea.
Medicamentele care interferă cu secreţia gastrică pot modifica eficacitatea pancreatinei, aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea în timpul meselor sau imediat după acestea.
Nu există date suficiente privind administrarea Triferment Forte în sarcină. Studiile la animale privitoare la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare şi dezvoltării postnatale sunt insuficiente.
Utilizarea enzimelor pancreatice în sarcină şi alăptare se face numai la indicaţia medicului în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.
Ce conține Triferment Forte
- Substanţa activă este pancreatina. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 325 mg pancreatină, cu o activitate minimă: lipolitică 10000 U, amilolitică 8125 U, proteolitică 536 U.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, polividonă K30, crospovidonă, glicolat sodic de amidon, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină 101, hipromeloză 15cP, dioxid de titan, macrogol 4000, acid citric monohidrat, copolimer acid metacrilic tip C, trietilcitrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, Ponceau 4R, galben amurg FCF.
Cum arată Triferment Forte și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente de formă discoidală, de culoare roşie. Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 1 blister a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2022.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 325 mg pancreatină, cu o activitate minimă: lipolitică 10000 U, amilolitică 8125 U, proteolitică 536 U.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, galben amurg FCF.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Polividonă K30 Crospovidonă Glicolat sodic de amidon Talc Stearat de magneziu Celuloză microcristalină 101 Opadry II OY-LS 28911 Hipromeloză 15cP Lactoză monohidrat Dioxid de titan Macrogol 4000 Acid citric monohidrat
Acryl-Eze 93O18359
Copolimer acid metacrilic tip C Trietilcitrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidrogenocarbonat de sodiu Laurilsulfat de sodiu
Opadry II 85F25244
Alcool polivinilic parțial hidrolizat Macrogol 3350 Ponceau 4R Galben amurg FCF
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.