Acasă/ Medicamente/ Triferment
A09AA02 · Enzime digestive preparate enzimatice Fără prescripție (OTC)

Triferment 275 mg

Comprimate gastrorezistente · DCI: Pancreatinum

Triferment conţine substanţa activă pancreatină alcătuită din enzime pancreatice (lipază, amilază, protează).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Triferment conţine substanţa activă pancreatină alcătuită din enzime pancreatice (lipază, amilază, protează). Aceste enzime sunt utile pentru pacienţi al căror pancreas nu mai poate produce suficiente enzime pentru digestia hranei. Enzimele pancreatice ingerate pe cale orală sunt necesare pentru descompunerea nutrienţilor în vederea digestiei. Lipaza descompune grăsimile, amilaza descompune zaharurile (glucidele), iar proteaza determină descompunerea proteinelor, asigurând digestia adecvată şi absorbţia nutrienţilor.

Triferment este utilizat în tulburările digestive din cadrul secreţiei insuficiente de enzime pancreatice de diverse cauze (insuficienţă pancreatică exocrină).

Tulburări dispeptice în cadrul insuficienţei pancreatice exocrine.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna Triferment exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur

Doza uzuală este de 1-2 comprimate gastrorezistente Triferment, administrate oral, de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă aţi utilizat mai mult Triferment decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Triferment beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavostră sau la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavostră şi comprimatele de Triferment. Poate să apară greaţă, diaree, dureri la nivelul stomacului, creşterea nivelului de acid uric din sânge.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Triferment Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este de 1-2 comprimate, administrate oral, de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă (100 ml).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatină sau la oricare din componentele medicamentului;
  • dacă aveţi pancreatită acută (inflamaţie acută a pancreasului);
  • în caz de acutizări ale pancreatitei cronice (exacerbarea afecţiunilor pancreasului).

Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţi. Pancreatită acută. Acutizări ale pancreatitei cronice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • dacă se administrează doze mari la copii pot să apară leziuni în jurul anusului;
  • dacă se administrează la copii şi aceştia păstrează comprimatele în gură prea mult timp, poate să apară o inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii, numită stomatită;
  • la copiii care au o boală genetică numită fibroză chistică;
  • dacă aveţi gută (boală în care se acumulează în organism un compus rezultat din metabolizarea proteinelor, numit acid uric, iar acesta afectează articulaţiile) sau pietre la rinichi alcătuite din acid uric (litiază urică).

Se recomandă ca preparatele de pancreatină să fie administrate în timpul meselor. Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament este necesară reevaluarea clinică şi terapeutică. Folosirea de doze mari de enzime pancreatice la copii impune prudenţă, deoarece se pot produce leziuni perianale. De asemenea, la copii există riscul păstrării comprimatelor gastrorezistente în cavitatea bucală, cu apariţia stomatitei. Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroză chistică trataţi cu doze mari de pancreatină. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu gută şi litiază urică.

Acest medicament conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conţine galben amurg FCF (E110) şi Ponceau 4R (E124) care pot provoca reacţii alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreţia gastrică acidă (medicamente utilizate pentru arsuri la stomac) pot modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice).

Utilizarea Triferment împreună cu alimente şi băuturi Triferment se administrează în timpul meselor.

Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreţia gastrică acidă pot modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Triferment în timpul sarcinii sau alăptării, doar dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat altfel.

Nu există date suficiente privind administrarea Triferment în sarcină. Studiile pe animale privitoare la efectele asupra sarcinii si dezvoltării embrionare/fetale şi dezvoltării postnatale sunt insuficiente. Riscul potenţial la om nu se cunoaşte. Din acest motiv se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în sarcină şi alăptare numai în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Triferment poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Foarte rar au fost raportate următoarele reacţii adverse:

  • reacţii alergice;
  • dureri uşoare de stomac, crampe, greaţă, diaree, constipaţie, iritaţie la nivelul porţiunii finale a intestinului gros (rect), balonare, gaze;
  • dureri la nivelul articulaţilor, tumefacţia (umflarea) articulaţilor;
  • urinare mai frecventă, usturimi la urinare.

Copii

  • leziuni în jurul anusului (când se administrează doze mari);
  • inflamaţia mucoasei de la nivelul gurii (stomatită);
  • reacţii alergice (au apărut mai frecvent la copii).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Foarte rar au fost raportate următoarele reacţii adverse: Tulburări ale sistemului imunitar

  • reacţii alergice de tip imediat.

Tulburări gastro-intestinale

  • dureri gastrice uşoare, crampe, greaţă, diaree, constipaţie, iritaţie rectală, balonări, flatulenţă.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

  • artralgii, tumefacţii articulare.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

  • poliurie, disurie.

Copii Tulburări gastro-intestinale Dozele mari administrate la copii pot provoca leziuni perianale. De asemenea, la copii există riscul păstrării comprimatelor în cavitatea bucală, cu apariţia stomatitei.

Tulburări ale sistemului imunitar Reacţiile alergice de tip imediat după administrarea de pancreatină au fost mai frecvente la copiii cu fibroză chistică.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Triferment

  • Substanţa activă este pancreatină. Un comprimat gastrorezistent conţine pancreatină 275 mg. Pancreatina conţinută într-un comprimat gastrorezistent echivalează cu o activitate enzimatică minimă de 2970 unităţi amilază, 3720 unităţi lipază şi 250 unităţi protează.
  • Celelalte componente sunt: nucleu – amidon de porumb, acid stearic 50, zahăr; film – hipromeloză 15 cP (E 464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, acid citric monohidrat (E 330), copolimer acid metacrilic tip C, talc, trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, Ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E 110).

Cum arată Triferment şi conţinutul ambalajului Triferment se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente de culoare roşie, cu formă discoidală. Cutie cu 1 blister a 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 301 06 00 Fax: 021 301 06 05 E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026.

Un comprimat gastrorezistent conţine pancreatină 275 mg. Pancreatina conţinută într-un comprimat filmat gastrorezistent echivalează cu o activitate enzimatică minimă de 2970 unităţi amilază, 3720 unităţi lipază şi 250 unităţi protează (Farmacopeea Europeană).

Excipienţi: zahăr 20 mg, lactoză monohidrat, Ponceau 4R (E124) şi galben amurg FCF (E110).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Nucleu Amidon de porumb Acid stearic 50 Zahăr Film Hipromeloză 15 cP (E 464) Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E 171) Macrogol 4000 Acid citric monohidrat (E 330) Copolimer acid metacrilic tip C Talc Trietilcitrat (E 1505) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidrogenocarbonat de sodiu (E 500) Laurilsulfat de sodiu Alcool polivinilic parţial hidrolizat Macrogol 3350 Ponceau 4R (E 124) Galben amurg FCF (E 110)

pancreatină 275 mg. Pancreatina conţinută într-un comprimat filmat · substanță activă
Nucleu · excipient
Amidon de porumb · excipient
Acid stearic 50 · excipient
Zahăr · excipient
Film · excipient
Hipromeloză 15 cP (E 464) · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Macrogol 4000 · excipient
Acid citric monohidrat (E 330) · excipient
Copolimer acid metacrilic tip C · excipient
Talc · excipient
Trietilcitrat (E 1505) · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Hidrogenocarbonat de sodiu (E 500) · excipient
Laurilsulfat de sodiu · excipient
Alcool polivinilic parţial hidrolizat · excipient
Macrogol 3350 · excipient
Ponceau 4R (E 124) · excipient
Galben amurg FCF (E 110) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Triferment după data de expirare înscrisă pe ambalaj după ”Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVAT.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film. gastrorez. · 5264/2012/01
Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film. gastrorez. · 5264/2012/02

Documente oficiale