Acasă/ Medicamente/ Traumeel S
V03AX · Alte preparate terapeutice Fără prescripție (OTC)

Traumeel S

Unguent · DCI: Homeopate

Traumeel S unguent conţine un amestec de principii active homeopatice.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Traumeel S unguent conţine un amestec de principii active homeopatice.

Traumeel S unguent este un medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor.

Traumeel S este folosit la adulţi şi copii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Adulţi şi Masaţi uşor aproximativ 1,5 cm de unguent pe suprafaţa afectată, copii de 3 ori pe zi sau mai des

Durata folosirii: Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în decurs de 5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S unguent decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S unguent Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi şi copii: se masează uşor (se recomandă prudenţă în special la nivelul zonelor cu varice) aproximativ 1,5 cm de unguent pe suprafaţa afectată, de 3 ori pe zi sau mai des, dacă e nevoie. Cantitatea necesară va varia în funcţie de mărimea zonei care trebuie tratată. Doza pentru stări acute este identică cu doza standard.

Unguent pentru uz extern.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte plante din familia Asteracee sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte plante din familia Asteracee sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Traumeel S unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Alcoolul cetostearilic din compoziţia medicamentului poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunoaşte ca Traumeel S să influenţeze alte medicamente sau alte medicamente să influenţeze Traumeel S.

Traumeel S unguent împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pentru acest medicament nu există studii clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Pentru acest medicament nu există studii clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Traumeel S unguent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar, afectând mai puţin de 1 pacient din 10000: reacţii alergice cum ar fi:

  • inflamaţii cutanate
  • mâncărime
  • roşeaţă
  • tumefacţie

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetaţi administrarea de Traumeel S.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazuri rare, pot apărea reacţii de hipersensibilizare sau reacţii alergice cutanate (roşeaţă, tumefacţie şi prurit) la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la plante din familia Asteraceae/Compositae (de exemplu Arnica, Calendula – Gălbenele, Achillea millefolium –

Coada şoricelului) sau intoleranţă la alcoolul cetostearilic, caz în care trebuie întreruptă administrarea.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Traumeel S unguent Substanţele active sunt:

Componenta Potenţa Cantitatea (g/100 g unguent) Achillea millefolium TM 0,090 Aconitum napellus D1 0,050 Arnica montana D3 1,500 Atropa belladonna D1 0,050 Bellis perennis TM 0,100 Calendula officinalis TM 0,450 Echinacea TM 0,150 Echinacea purpurea TM 0,150 Hamamelis virginiana TM 0,450 Hepar sulfuris D6 0,025 Hypericum perforatum D6 0,090 Matricaria recutita TM 0,150 Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,040 Symphytum officinale D4 0,100

Celelalte componente sunt: parafină lichidă, alcool cetostearilic emulsificat (tip A), parafină albă uşoară, apă purificată, etanol 96% acc., etanol 94% (m/m) HAB

Cum arată Traumeel S unguent şi conţinutul ambalajului Traumeel S unguent se prezintă sub formă de unguent de culoare albă până la albă-roşie, fără incluziuni solide.

Este disponibil în cutii cu 1 tub din aluminiu, cu capacitate de 50 g sau100 g, închis prin înfiletare cu capac din polipropilenă de culoare albastră, prevăzut cu un sistem de penetrare; la nivelul filetului există o membrană din polietilenă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Biologische Heilmittel Heel GmbH Heel, Dr.-Reckeweg str.2-4, 76532 Baden–Baden, Baden-Württemberg, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.

Unguentul conţine:

Componenta Potenţa Cantitatea (g/100 g unguent) Achillea millefolium TM 0,090 Aconitum napellus D1 0,050 Arnica montana D3 1,500 Atropa belladonna D1 0,050 Bellis perennis TM 0,100 Calendula officinalis TM 0,450 Echinacea TM 0,150 Echinacea purpurea TM 0,150 Hamamelis virginiana TM 0,450 Hepar sulfuris D6 0,025 Hypericum perforatum D6 0,090 Matricaria recutita TM 0,150 Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,040 Symphytum officinale D4 0,100

Parafină lichidă Alcool cetostearilic emulsificat (tip A) Parafină albă uşoară Apă purificată Etanol 96% acc. Etanol 94% (m/m) HAB

Parafină lichidă · excipient
Alcool cetostearilic emulsificat (tip A) · excipient
Parafină albă uşoară · excipient
Apă purificată · excipient
Etanol 96% acc. Etanol 94% (m/m) HAB · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Termenul de valabilitate după prima deschidere: 1 an.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani După deschiderea tubului: 1 an

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al cu capacitatea de 50 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE · 12093/2019/01
Cutie cu 1 tub din Al cu capacitatea de 100 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE · 12093/2019/02

Documente oficiale