Acasă/ Medicamente/ Tonsipret
R02AX · Medicamente pentru zona oro-faringiana Fără prescripție (OTC)

Tonsipret

Comprimate · DCI: Homeopate

Tonsipret comprimate este un medicament homeopat indicat în laringite, faringite şi amigdalite.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tonsipret comprimate este un medicament homeopat indicat în laringite, faringite şi amigdalite. Indicaţiile derivă din tabloul remediilor homeopate. Acestea includ inflamaţiile acute ale faringelui, laringelui şi amigdalelor. Tonsipret este indicat copiilor cu vârsta peste 1 an, adolescenţilor şi adulţilor.

Medicament homeopat indicat în laringite, faringite şi amigdalite.

Indicaţiile derivă din tabloul remediilor homeopate. Acestea includ inflamaţiile acute ale faringelui, laringelui şi amigdalelor. Este indicat copiilor cu vârsta peste 1 an, adolescenţilor şi adulţilor.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu a fost prescris altfel, doza uzuală este de:

În faza acutăÎn faza cronică
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste1 comprimat la fiecare jumătate de oră sau la fiecare oră, de cel mult 12 ori pe zi1 comprimat de 1- 3 ori pe zi
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 aniCel mult două treimi din doza pentru adulţi (1 comprimat de cel mult 8 ori pe zi)Cel mult două treimi din doza pentru adulţi (1 comprimat de cel mult 2 ori pe zi)
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 aniCel mult jumătate din doza pentru adulţi (1 comprimat de cel mult 6 ori pe zi)Cel mult jumătate din doza pentru adulţi (1 comprimat o dată sau de 2 ori pe zi)

Mod de administrare Lăsaţi comprimatele să se dizolve încet în gură. Pentru administrare la copii, comprimatele se dizolvă în puţină apă.

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă observaţi că efectele medicamentului Tonsipret comprimate sunt prea puternice sau prea slabe.

Cât timp să luaţi Tonsipret comprimate Ca orice alte medicamente, medicamentele homeopate nu trebuie luate o perioadă mai lungă de timp fără recomandare medicală.

Dacă utilizați mai mult Tonsipret comprimate decât trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate Tonsipret decât ar trebui (întregul pachet care conţine 50, 100 sau 200 de comprimate) şi aveţi intoleranţă la lactoză, pot apărea tulburări gastro-intestinale sau diaree.

Dacă uitați să utilizați Tonsipret comprimate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Tonsipret comprimate Încetarea tratamentului cu acest medicament se poate face în deplină siguranţă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste:

  • în faza acută: 1 comprimat la fiecare jumătate de oră sau la fiecare oră, de cel mult 12 ori pe zi;
  • în faza cronică: 1 comprimat de 1-3 ori pe zi. La copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani se administrează cel mult jumătate din doza pentru adulţi, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani – cel mult două treimi din doza pentru adulţi.

Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 1 an, Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Mod de administrare Comprimatele se menţin în cavitatea bucală până la dizolvare completă. Pentru administrare la copii, comprimatele se dizolvă în puţină apă.

Ca orice alte medicamente, medicamentele homeopate nu trebuie utilizate o perioadă mai lungă de timp fără recomandare medicală.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la Capsicum annuum, Guaiacum, Phytolacca americana sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • în timpul sarcinii şi în perioada alăptării.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Sarcină şi alăptare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 1 an, Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

În caz de simptome persistente, neclare sau nou-apărute, precum şi în caz de febră ce durează mai mult de 3 zile sau ce depăşeşte 39°C, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze Tonsipret comprimate.

Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 1 an, Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

În caz de simptome persistente, neclare sau nou-apărute, precum şi în caz de febră ce durează mai mult de 3 zile sau ce depăşeşte 39°C, este necesar consult medical.

1 comprimat Tonsipret conţine 0,02 unităţi glucidice de carbohidraţi.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Tonsipret comprimate împreună cu alimente, băuturi și alcool Notă generală: Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool şi tutun.

Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Notă generală: Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool etilic şi tutun.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Este necesară consultarea informaţiilor de la subpunctul ”Nu utilizați Tonsipret comprimate” (punctul 2).

Vezi pct. 4.3 „Contraindicaţii”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse rare: Greaţă, disconfort stomacal.

Reacţii adverse foarte rare: Reacţii de hipersensibilitate / reacţii alergice.

Dacă manifestaţi unul sau mai multe dintre efectele adverse menţionate mai sus, întrerupeţi administrarea de Tonsipret comprimate şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate / reacţii alergice opriți administrarea medicamentului.

Notă: Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o înrăutăţire temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări ale sistemului Foarte rare Reacţii de hipersensibilitate / reacţii imunitar alergice

La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate / reacţii alergice trebuie oprită administrarea medicamentului. Notă: Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi este necesar consult medical.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Tonsipret comprimate

Substanţele active sunt: 1 comprimat conţine: Capsicum annuum Dil. D3 75 mg Guaiacum Dil. D3 75 mg Phytolacca americana Ø 50 mg

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartof, stearat de magneziu.

Notă pentru pacienții cu diabet zaharat: 1 comprimat Tonsipret conţine 0,02 unităţi glucidice de carbohidraţi.

Cum arată Tonsipret comprimate și conținutul ambalajului Tonsipret comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare bej-deschis, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. Tonsipret comprimate este disponibil în cutii cu blistere care conţin 50, 100 sau 200 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2024.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro

Un comprimat conţine: Capsicum annuum Dil. D3 75 mg Guaiacum Dil. D3 75 mg Phytolacca americana Ø 50 mg

Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat 250 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Amidon de cartof Stearat de magneziu

lactoză monohidrat 250 mg · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de cartof · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. a cate 25 comprimate · 12424/2019/01
Cutie cu 4 blist. a cate 25 comprimate C · 12424/2019/02
Cutie cu 8 blist. a cate 25 comprimate · 12424/2019/03

Documente oficiale