Acasă/ Medicamente/ Tonsilotren
XRNIT Fără prescripție (OTC)

Tonsilotren

Comprimate · DCI: Homeopate

Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Este recomandat în afecţiuni ale tractului respirator superior cum ar fi: amigdalite acute, de exemplu faringită catarală, faringită cronică, faringită cronică şi cronic recurentă, hiperplazia amigdalelor la copii, tonsilectomii.

Utilizat în afecţiuni ale tractului respirator superior cum ar fi: amigdalite acute, de exemplu faringită catarală, faringită cronică, faringită cronică şi cronic recurentă, hiperplazia amigdalelor la copii, tonsilectomii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți În cazul în care medicul nu recomandă alte doze, doza recomandată pentru adulți în afecţiunile acute este de 1 comprimat la fiecare oră, până la maximum 12 comprimate pe zi, până la stabilirea unei ameliorări. În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi În cazurile acute, doza recomandată este de 1 comprimat la fiecare două ore, în primele 1-2 zile. În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. La copiii cu hiperplazie a amigdalelor faringiene doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Durata tratamentului Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 6-8 săptămâni. În faringita cronică recurentă se recomandă repetarea curelor de tratament de 6-8 săptămâni de mai multe ori pe an.

Mod de administrare Comprimatele trebuie lăsate să se dizolve lent la nivelul cavităţii bucale. Pentru copiii mici, comprimatele pot fi sfărâmate și apoi dizolvate într-o cantitate mică de apă. Trebuie să se păstreze un interval de cel puțin jumătate de oră între administrarea medicamentului și mese.

Dacă luaţi mai mult Tonsilotren decât trebuie Anunțați imediat medicul.

Dacă uitaţi să luaţi Tonsilotren Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce v-ați amintit, apoi treceți la schema de dozare recomandată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți În cazul în care medicul nu recomandă alte doze, doza recomandată pentru adulți în afecţiuni acute este de 1 comprimat la fiecare oră, până la maximum 12 comprimate pe zi, până la stabilirea unei ameliorări. În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi. Copii şi adolescenţi În cazurile acute, doza recomandată este de 1 comprimat la fiecare două ore, în primele 1-2 zile. În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1 comprimate de 3 ori pe zi. La copiii cu hiperplazie a amigdalelor faringiene doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 6-8 săptămâni. În faringita cronică recurentă se recomandă repetarea curelor de tratament de 6-8 săptămâni de mai multe ori pe an.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie lăsate să se dizolve lent la nivelul cavităţii bucale. Pentru copiii mici, comprimatele pot fi sfărâmate și apoi dizolvate într-o cantitate mică de apă. Trebuie să se păstreze un interval de cel puțin jumătate de oră între administrarea medicamentului și mese.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la Atropinum sulfuricum, Hepar sulfuris, Kalium bichromicum, Silicea, Mercurius bijodatus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Tonsilotren nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani.

Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1. Tonsilotren este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Tonsilotren, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

O reevaluare a tratamentului este necesară:

  • dacă afecțiunea acută nu se ameliorează sau se înrăutățește după 2 zile de tratament
  • dacă apar simptome noi, de exemplu temperatură mai mare de 39°C.

Acest medicament conține lactoză monohidrat și zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

O reevaluare a tratamentului este necesară:

  • dacă afecțiunea acută nu se ameliorează sau se înrăutățește după 2 zile de tratament
  • dacă apar simptome noi, de exemplu temperatură mai mare de 39°C.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu sunt cunoscute interacțiunile cu alte medicamente. Tonsilotren împreună cu băuturi şi alcool Indicație generală: efectul unui medicament homeopat poate fi influențat nefavorabil de către factori generali dăunatori ce țin de stilul de viață ca și de către stimulanți (alcool, cafea).

Nu sunt cunoscute. Indicaţie generală: efectul unui medicament homeopat poate fi influenţat nefavorabil de către factori generali dăunători ce ţin de stilul de viaţă ca şi de către stimulanţi (alcool, cafea).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Tonsilotren va fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Ca orice medicament, Tonsilotren se va utiliza pe durata sarcinii și alăptării numai după evaluarea raportului risc-beneficiu.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Erupții cutanate tranzitorii,
  • Creșterea cantității de salivă – aceasta revine la normal la scăderea dozei sau la mărirea intervalului dintre doze.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ocazional s-au raportat erupţii cutanate care dispar după întreruperea tratamentului, care se impune în această situaţie. Ocazional s-a raportat creşterea volumului de salivă care se reglează odată cu micşorarea dozei sau cu mărirea intervalului dintre administrări. Administrea unui medicament homeopat poate determina acutizarea temporară a simptomatologiei. În această situaţie trebuie întrerupt tratamentul şi pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Notă: Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare homeopatică iniţială). În astfel de cazuri, dozele trebuie reduse sau tratamentul trebuie întrerupt.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tonsilotren

  • Substanţele active sunt: Atropinum sulfuricum trit. D5 12,5 mg, Hepar sulfuris trit. D3 10,0 mg, Kalium bichromicum trit. D4 50,0 mg, Silicea trit. D2 5,0 mg, Mercurius bijodatus trit. D8 25,0 mg.
  • Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză monohidrat, stearat de magneziu

Cum arată Tonsilotren şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ALPEN PHARMA GmbH Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania

Fabricantul Deutsche Homöopathie-Union Dhu-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germania sau Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Steinenfeld 3 77736 Zell am Harmersbach, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Fiecare comprimat conţine: Atropinum sulfuricum trit. D5 12,5 mg, Hepar sulfuris trit. D3 10,0 mg, Kalium bichromicum trit. D4 50,0 mg, Silicea trit. D2 5,0 mg, Mercurius bijodatus trit. D8 25,0 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, zahăr.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Zahăr, lactoză monohidrat, stearat de magneziu

Zahăr · excipient
lactoză monohidrat · excipient
stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 20 compr. · 12336/2019/01
Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr. · 12336/2019/02

Documente oficiale