Acasă/ Medicamente/ Tonotil N
A13AN01 · Tonice Fără prescripție (OTC)

Tonotil N

Pulb.+sol. pentru soluție orală · DCI: Combinatii

Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: Tractul digestiv şi metabolism, tonice, combinaţii.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: Tractul digestiv şi metabolism, tonice, combinaţii. Tonotil N este indicat în stări patologice, de exemplu: boli somatice și psihice, demență senilă, boli în care intervine o disfuncție în metabolismul neuronal. Tonotil N stimulează activitatea cerebrală, producerea de energie și posibilitățile de utilizare a oxigenului la nivel celular. Tonotil N completează componentele biologice celulare deficitare fără să genereze produși de degradare. Tonotil N este folosit ca tonic în stări de slăbiciune, anorexie și în convalescență. Datorită indicațiilor de mai sus Tonotil N poate fi administrat în următoarele “Specialități Medicale”:

Pediatrie: Retardare psihosomatică, convalescență, anorexie, oboseală în urma unui efort intelectual prelungit. Medicină internă: Surmenaj fizic și intelectual, convalescență, stări de slăbiciune (anemie, anorexie) Geriatrie: Depresie senilă sau demență senilă, dereglări psihosomatice ale vârstei a III-a și, la persoane vârstnice, pierderea memoriei, în scăderea performanțelor intelectuale, în dereglări metabolice și ca adjuvant în terapia angiovasculară. Neurologie: Tensiuni nervoase, oboseală asociată cu administrarea de medicamente sedative. Ca supliment în tratamentul cu antidepresive și anxiolitice. Chirurgie: Este un tonic pentru organism; se recomandă în convalescență după intervenții chirurgicale. Oftalmologie:

Oboseală oculară, miopie progresivă, boli ale retinei datorate dereglărilor metabolice, irigare sangvină deficitară la nivel ocular, ambliopie datorată fumatului, atrofia nervului optic și ca aditiv în tratamentul combinat cu medicație anticataractă pentru a preveni cataracta senilă (datorită efectelor asupra reglării metabolismului celular și aprovizionării organismului cu aminoacizi esențiali ). Obstetrică-ginecologie: Convalescență, tensiune nervoasă, slăbiciune, climacteriu. Ortopedie-traumatologie: Ca un tonic al organismului și ca un tonic pentru pacienții ce urmează a fi operați. Convalescență (după intervenții chirurgicale, traumatisme, etc.) Medicină sportivă Recuperarea psihosomatică a atleților.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tonotil N este indicat în stări patologice, de exemplu: boli somatice şi psihice, demenţă senilă, boli în care intervine o disfuncţie în metabolismul neuronal. Tonotil N stimulează activitatea cerebrală, producerea de energie şi posibilităţile de utilizare a oxigenului la nivel celular. Tonotil N completează componentele biologice celulare deficitare fără să genereze produşi de degradare. Tonotil N este folosit ca tonic în stări de slăbiciune, anorexie şi în convalescenţă. Datorită indicaţiilor de mai sus Tonotil N poate fi administrat în următoarele “Specialităţi Medicale”:

Pediatrie: Retardare psihosomatică, convalescenţă, anorexie, oboseală în urma unui efort intelectual prelungit.

Medicină internă: Surmenaj fizic şi intelectual, convalescenţă, stări de slăbiciune (anemie, anorexie)

Geriatrie: Depresie senilă sau demenţă senilă, dereglări psihosomatice ale vârstei a III-a, în pierderea memoriei la persoane vârstnice, în scăderea performanţelor intelectuale, în dereglări metabolice şi ca adjuvant în terapia angiovasculară. Neurologie: Tensiuni nervoase, oboseală asociată cu administrarea de medicamente sedative. Ca supliment în tratamentul cu antidepresive şi anxiolitice.

Chirurgie: Este un tonic pentru organism; se recomandă în convalescenţă după intervenţii chirurgicale.

Oftalmologie: Oboseală oculară, miopie progresivă, boli ale retinei datorate dereglărilor metabolice, irigare sangvină deficitară la nivel ocular, ambliopie datorată fumatului, atrofia nervului optic, şi ca aditiv în tratamentul combinat cu medicaţie anticataractă pentru a preveni cataracta senilă (datorită efectelor asupra reglării metabolismului celular şi aprovizionării organismului cu aminoacizi esenţiali ).

Obstetrică-ginecologie: Convalescenţă, tensiune nervoasă, slăbiciune, climacteriu.

Ortopedie-traumatologie: Ca un tonic al organismului şi ca un tonic pentru pacienţii ce urmează a fi operaţi. Convalescenţă (după intervenţii chirurgicale, traumatisme, etc.).

Medicină sportivă Recuperarea psihosomatică a atleţilor.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți: doza recomandată este de 1-2 flacoane dimineața, înainte de micul dejun

Utilizarea la copii şi adolescenţi Copii: doza recomandată este de 1 flacon dimineața, înainte de micul dejun

Mod de administrare Se îndepărtează sigiliul de metal al flaconului, prin extragere. Apoi se împinge dopul roșu în așa fel încât să se golească conținutul acestuia în partea lichidă din flacon. Se agită bine flaconul. Se înlătură dopul și se transvazează conținutul flaconului într-un pahar. Tonotil N este ușor de administrat și are gust plăcut. Se poate dilua cu apă. Tonotil N poate fi administrat și la diabetici, deoarece nu conține zahăr. Soluţia se administrează imediat după constituire.

Pentru informaţii suplimentare în privinţa utilizării produsului și a duratei tratamentului adresaţi-vă medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Tonotil N decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tonotil N Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se îndepartează sigiliul de metal al flaconului, prin extragere. Apoi se împinge dopul roşu în aşa fel încât să se golească conţinutul acestuia în partea lichidă din flacon. Se agită bine flaconul. Se înlătură dopul şi se transvazează conţinutul flaconului într-un pahar. Tonotil N este uşor de administrat şi are gust plăcut. Se poate dilua cu apă. Tonotil N poate fi administrat şi la diabetici, deoarece nu conţine zahăr. Soluţia se administrează imediat după constituire.

Adulţi: doza recomandată este de 1-2 flacoane dimineaţa, înainte de micul dejun Copii: doza recomandată este de 1 flacon dimineaţa, înainte de micul dejun

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină, L-fosfoserină, clorhidrat de arginină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Medicamentul este contraindicat în cazul prezenței tumorilor maligne sau stărilor neoplazice datorită prezenţei hidroxocobalaminei și a implicării acesteia în multiplicarea celulară.

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tumori maligne, stări neoplazice datorită prezenţei hidroxocobalaminei.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Tonotil N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică severă sau cu acidoză metabolică sau la pacienţii cu tulburări ale metabolismului aminoacizilor.

Produsul nu trebuie lăsat la vederea şi îndemâna copiilor. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică severă sau cu acidoză metabolică sau la pacienţii cu tulburări ale metabolismului aminoacizilor.

Deoarece conţine sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Tonotil N poate fi administrat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare.

Tonotil N poate fi administrat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacţii alergice în cazul hipersensibilităţii la unul dintre componenţii produsului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţii alergice în cazul hipersensibilităţii la unul dintre componenţii produsului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tonotil N

  • Substanţele active sunt: L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină, L-fosfoserină și clorhidrat de arginină. 170 mg pulbere pentru soluţie orală conţin L-fosfotreonină 20 mg, L-glutamină

75 mg, clorură de hidroxocobalamină 0,5 mg. 10 ml soluţie orală conţin L-fosfoserină 60 mg și clorhidrat de arginină 150 mg.

  • Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), gelatină, macrogol 4000, manitol (E 421), sorbitol soluţie 70%, benzoat de sodiu (E 211), aromă,,Sour Cherry”, apă purificată

Cum arată Tonotil N şi conţinutul ambalajului Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, cu câte 10 ml soluţie orală, închise cu capac din PE, de culoare albă, având montat în partea centrală un dop cu lăcaş din PE, de culoare roşie, care conţine în interior 170 mg pulbere pentru soluţie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă VIANEX S.A. Varibobi Street 8, Kifisia, 146 71, Grecia

Fabricantul VIANEX S.A., Plant A 12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451, Grecia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2024.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Pulbere pentru soluţie orală (conţinută în dop) 170 mg pulbere pentru soluţie orală conţin L-fosfotreonină 20 mg, L-glutamină 75 mg, clorură de hidroxocobalamină 0,5 mg.

Soluţie orală (conţinută în flacon) 10 ml soluţie orală conţin L-fosfoserină 60 mg, clorhidrat de arginină 150 mg.

Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420)

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Aromă,,Sour Cherry” Benzoat de sodiu (E 211) Gelatină Macrogol 4000 Manitol (E 421) Sorbitol (E 420)

Conţine: apă, alcool etilic (din melasă), suc de vişine, vanilină, uleiuri esenţiale de critice, aldehidă benzoică, aldehidă decilică, aromă de cacao obţinută prin distilare.

Aromă · excipient
Sour Cherry”* · excipient
Benzoat de sodiu (E 211) · excipient
Gelatină · excipient
Macrogol 4000 · excipient
Manitol (E 421) · excipient
Sorbitol (E 420) · excipient
*Conţine: apă · excipient
alcool etilic (din melasă) · excipient
suc de vişine · excipient
vanilină · excipient
uleiuri esenţiale de critice · excipient
aldehidă · excipient
benzoică · excipient
aldehidă decilică · excipient
aromă de cacao obţinută prin distilare · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 10 ml sol. orala, care contine in interior 170 mg pulb. pt. sol. orala · 9360/2016/01

Documente oficiale